...B肝全球創新藥;全球細胞療法達1483種 中國研發試驗緊追美國

2020-12-05 新浪財經

來源:藥聞社

1、B肝全球創新藥!臨床試驗首例受試者成功入組

福建廣生堂藥業公布:公司的B肝治療全球創新藥GST-HG141 臨床試驗首例受試者於 2020 年 5 月 28 日成功入組給藥。GST-HG141 項目 I 期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展,由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授擔任 I 期臨床試驗負責人(PI)。

2、和黃醫藥沃利替新藥上市申請已獲受理

29日,和黃醫藥宣布,中國國家藥品監督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用於治療間充質上皮轉化因子(「MET」)外顯子14跳變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)的新藥上市申請。

3、輝瑞/默克發布PD-L1藥物UC治療結果

在2020年ASCO年會上,輝瑞和默克將發布在晚期尿路上皮癌患者接受鉑類化療後使用抗PD-L1藥物Bavencio(avelumab)維持治療聯合最佳支持治療(BSC),與單純BSC比較的3期臨床試驗JAVELIN Bladder 100中期分析積極結果。在PD-L1+患者中,avelumab + BSC顯著延長了OS,尚未達到中位OS,而單獨使用BSC組為17.1個月。

4、沃利替尼全球首個新藥上市申請獲國家藥監局受理

和黃醫藥29日宣布國家藥監局已受理沃利替尼用於治療間充質上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的非小細胞肺癌的新藥上市申請,這是沃利替尼在全球範圍內的首個上市申請。在全球逾1000名患者的臨床研究中,沃利替尼在多種MET基因異常的腫瘤中均表現出了良好的臨床療效。

5、全球細胞療法達1483種 中國研發試驗緊追美國

近日,《自然》發表「癌細胞療法:臨床試驗前景」2020年報告,報告顯示細胞免疫療法領域正在繼續擴大,截止3月報告統計數據止,全球癌症細胞療法管線包括1483種活躍療法。報告顯示,美國和中國在癌細胞治療研發管道中佔主導地位,截止2020年3月,美國有600個,中國僅次於美國有508個。

6、全國疫情速遞

據國家衛健委5月30日通報,5月29日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例4例,均為境外輸入病例(山東2例,上海1例,廣東1例);無新增死亡病例;新增疑似病例1例,為境外輸入病例(在上海)。

7、羅氏Ocrevus新輸液方案獲歐盟批准

日前,羅氏宣布歐洲藥品管理局已批准Ocrevus一種新的、耗時更短的2小時輸液方案,每年2次給藥,用於復髮型或原發進展型多發性硬化症的治療。研究顯示,在復發緩解型多發性硬化症患者(289例接受2小時輸注,291例接受常規3.5小時輸注)中,2小時輸注與3.5小時輸注在輸注相關反應的頻率和嚴重程度相當。

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  • 全球癌症細胞免疫療法發展迅速,中國研究緊追美國
    總體而言,我國癌症的現狀是:年輕人發病率提高了患者總數變多了全球癌症細胞免疫療法發展迅速從手術、放療、化療到靶向治療、免疫治療,癌症的治療技術近二十年來日新月異,使癌症不再是「絕症」。日前,有關癌症細胞免疫療法趨勢臨床發展的最新報告——《自然療法藥物發現》(Nature Reviews Drug Discovery)發表了「 癌細胞療法:臨床試驗前景 」 2020年報告 。截止今年3月,全球癌症細胞療法管線包括1483種活躍療法,同比2019年增加了472種,其中CAR-T療法增幅最大,增加了290種活性療法。
  • B肝全球創新藥,歐肝會點評,3種靶向病毒蛋白轉錄藥物進展迅速
    B肝全球創新藥,歐肝會點評,3種靶向病毒蛋白轉錄藥物進展迅速今年歐肝會上,公布了3種治療慢性B肝的靶向病毒蛋白轉錄藥物,並提及治療B肝合併丁肝的計劃。這些靶向B肝病毒蛋白轉錄藥物,包含多種作用機制,屬於新分子藥物。
  • ...關於GST-HG141全球創新藥在B肝治療新靶點上取得重大進展的公告
    重要提示: 1、B肝治療新藥GST-HG141系全球創新藥,新藥研發具有周期長、風險大、投入高的特點,公司董事會鄭重提請廣大投資者注意新產品開發風險。2016年9月8日至9日,美國肝病研究學會(AASLD)和歐洲肝臟研究學會(EASL)關於B肝治療終點的共識聲明,為指導B肝治癒相關臨床試驗的設計和藥物研發開發工作提供了良好方向性指標。
  • B肝全球創新藥進展和指向cccDNA轉錄
    發表於《Wiley Online Library》的《LIVER INTERNATIONAL》的學術研究期刊論文,論文作者解釋了新療法靶點開發B肝新藥科學性的組合實驗方案。B肝全球創新藥進展,指向cccDNA轉錄,404反義寡核酸進入2期新療法包括運用IFNalpha和淋巴毒素β受體激動劑在內的多種細胞因子導致APOBEC3A和B脫氨酶的上調以降解cccDNA。
  • B肝全球創新藥,完成二期臨床試驗,該藥正評估48周後抗病毒作用
    B肝全球創新藥,完成二期臨床試驗,該藥正評估48周後抗病毒作用吉利徳科學,對於許多慢性B肝患者(CHB)或醫藥技術研發人員都不會陌生,因為納入醫保目錄的富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)正是該公司研發的全球創新藥之一。另一方向,用於治療成人慢性C肝的迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片均是出自吉利徳科學的原創藥。
  • 美國藥企研發B肝患者治癒藥 國內有望引進
    目前,丙通沙和吉利德抗愛滋病新藥捷扶康(艾考恩丙替片)均已在中國獲批。 今年9月,吉利德向精準生物支付4.45億美元,雙方將共同完成一種實現B肝治癒的基因療法。由精準生物負責早期開發、配方和臨床前工作,吉利德全力資助並負責臨床試驗的進行。 根據吉利德官方公告,目前全球約有2.57億人患有B型肝炎,雖然有治療B肝的藥物,但沒有根治B肝的治癒藥。
  • 全球首款基於合成生物學技術的基因治療創新藥獲得美國FDA臨床試驗...
    這款藥物在中國的臨床試驗申請亦正在進行中。  合生基因執行長陳彬博士在通稿中表示,「 SynOV1.1 能成功獲得 FDA 的臨床試驗許可具有劃時代的意義,因為這將是全球第一次將經過合成生物學技術優化、改造的免疫療法用於治療中晚期腫瘤病人。」
  • 了解B肝創新藥靶點,靶向病毒生命周期,有望實現功能性治癒
    目前,全球B肝創新藥靶標瞄準病毒複雜生命周期cccDNA清除,若不清除cccDNA,則無法徹底治癒B肝。小番健康了解到,2019-2020B肝創新藥中的病毒進入抑制劑、B肝表面抗原抑制劑、衣殼抑制劑、RNA幹擾類藥物以及cccDNA抑制劑都屬於針對cccDNA的,它們在未來若能夠順利完成三期臨床試驗,則有希望實現治癒B肝。
  • B肝全球創新藥進展,指向cccDNA轉錄,404反義寡核酸進入2期
    發表於《Wiley Online Library》的《LIVER INTERNATIONAL》的學術研究期刊論文,論文作者解釋了新療法靶點開發B肝新藥科學性的組合實驗方案。 B肝全球創新藥進展,指向cccDNA轉錄,404反義寡核酸進入2期
  • B肝熱資訊!2020年全球B肝新藥進展一覽,患者須知
    美國新冠確診病例已經累計230多萬,HepatitisBFoundation資金斷供,網頁新藥更新表單也一直停留在2月。為了幫助更多專家學者及患者更及時的了解全球B肝新藥進展,綜合整理了全球最新B肝新藥一手資訊供大家參考。
  • 停藥1年,仍能抑制B肝活動!新療法有望實現B肝「功能性治癒」
    近日,在美國肝病研究協會(AASLD)主辦的2020年肝臟會議上,治療慢性B肝病毒(HBV)感染的RNAi療法RG6346的臨床試驗數據亮眼:結果顯示:在每月一次、總共4次的RG6346治療後,患者體內B肝病毒活動生物標誌物實現大幅和持久降低。最後一次給藥後,B肝表面抗原(HBsAg)低水平維持時間更是長達一年。
  • B肝新藥研發難點,全球公共衛生問題,短期避免進入徹底治癒誤區
    B肝新藥研發難點,全球公共衛生問題,短期避免進入徹底治癒誤區小番健康是一名醫藥技術研發人員,主要研發試驗設計仿製慢性B肝和抗腫瘤藥物,目前國內許多慢性B肝患者所服用的阿德福韋酯、恩替卡韋,都可能是小番健康複製設計仿製的。
  • 停藥1年後,仍能抑制B肝活動!新RNAi療法有望實現B肝「功能性治癒」
    ,治療慢性B肝病毒(HBV)感染的RNAi療法RG6346的臨床試驗數據亮眼: 結果顯示:在每月一次、總共4次的RG6346治療後,患者體內B肝病毒活動生物標誌物實現大幅和持久降低。
  • 發明C肝「神藥」的大藥廠,投入30億研發B肝治癒藥,它能成功嗎?
    研究B肝治癒基因療法  此前,吉利德向Precision Bio Sciences公司支付了4.45億美元(約合30.9億元人民幣),雙方將共同完成一種實現B肝治癒的基因療法。由Precision Bio Sciences公司負責早期開發、配方和臨床前工作,吉利德全力資助並負責臨床試驗的進行。
  • 赴美就醫:停藥1年後,仍能抑制B肝活動!新RNAi療法有望實現B肝...
    近日,在美國肝病研究協會(AASLD)主辦的2020年肝臟會議上,治療慢性B肝病毒(HBV)感染的RNAi療法RG6346的臨床試驗數據亮眼:
  • B肝創新藥新靶點介紹,RNA介導全部轉錄物,兩種已完成第一階段
    在全球B肝創新藥物新靶點方向,RNA幹擾技術一直是熱門且具有潛力。RNAi療法,也最近二十年被人類探索的新靶向技術,2006年由兩位諾貝爾生理學或醫學獎得主貢獻。B肝創新藥新靶點介紹,RNA介導全部轉錄物,兩種已完成第一階段RNAi技術應用廣泛,2018年9月已經公布了基於RNAi新藥用於多發神經病變。RNAi通過雙鏈RNA特異性結合,形成和序列互補的mRNA,介導轉錄水平基因表達受到持續抑制。
  • B肝在研新藥DCR-HBVS和RNAi新療法
    目前,B肝一線治療藥物存在諸多不足,但及時發現肝炎活動表現,可以於早期通過核苷酸類似物(NAs)或幹擾素(IFN)進行抗病毒治療。除NAs與IFN之外,全球依然在研的B肝新靶點藥物當中,基於RNAi療法的DCR-HBVS,值得醫藥學界關注後續進展。
  • B肝在研新藥RO7049389,單藥28天給藥,HBVDNA和RNA明顯下降
    B肝在研新藥RO7049389,單藥28天給藥,HBVDNA和RNA明顯下降小番健康提醒,隨著對慢性B肝新療法的不斷探索,歷屆歐洲肝病學術年會和美國肝病年會上,B肝新藥的試驗進度也被外界所知,B肝病毒衣殼裝配抑制劑屬於一種新靶點藥物。
  • 新聞熱議:吉利德研發「B肝治癒藥」將問世!B肝治癒路將勝利!
    據外媒報導,美國一家跨國科研團隊近日發表聲明,有望在2019年研究出抗B肝病毒的新藥,B肝患者治癒的問題,不再成為全球難題。說到B肝新藥,很多患者最關心的問題肯定是能不能治癒,如果能治癒那肯定是最好的。
  • 【新藥進展】全球B肝新藥進展 更新至2020年6月,獨家整理
    編者按:美國新冠確診病例已經累計230多萬,Hepatitis B Foundation資金斷供,網頁新藥更新表單也一直停留在2月。為了幫助更多專家學者及患者更及時的了解全球B肝新藥進展,肝霖君根據各大藥企官網更新的產品管線信息及相關網絡資料,綜合整理了全球最新B肝新藥一手資訊供大家參考。