來源:藥聞社
1、B肝全球創新藥!臨床試驗首例受試者成功入組
福建廣生堂藥業公布:公司的B肝治療全球創新藥GST-HG141 臨床試驗首例受試者於 2020 年 5 月 28 日成功入組給藥。GST-HG141 項目 I 期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展,由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授擔任 I 期臨床試驗負責人(PI)。
2、和黃醫藥沃利替新藥上市申請已獲受理
29日,和黃醫藥宣布,中國國家藥品監督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用於治療間充質上皮轉化因子(「MET」)外顯子14跳變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)的新藥上市申請。
3、輝瑞/默克發布PD-L1藥物UC治療結果
在2020年ASCO年會上,輝瑞和默克將發布在晚期尿路上皮癌患者接受鉑類化療後使用抗PD-L1藥物Bavencio(avelumab)維持治療聯合最佳支持治療(BSC),與單純BSC比較的3期臨床試驗JAVELIN Bladder 100中期分析積極結果。在PD-L1+患者中,avelumab + BSC顯著延長了OS,尚未達到中位OS,而單獨使用BSC組為17.1個月。
4、沃利替尼全球首個新藥上市申請獲國家藥監局受理
和黃醫藥29日宣布國家藥監局已受理沃利替尼用於治療間充質上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的非小細胞肺癌的新藥上市申請,這是沃利替尼在全球範圍內的首個上市申請。在全球逾1000名患者的臨床研究中,沃利替尼在多種MET基因異常的腫瘤中均表現出了良好的臨床療效。
5、全球細胞療法達1483種 中國研發試驗緊追美國
近日,《自然》發表「癌細胞療法:臨床試驗前景」2020年報告,報告顯示細胞免疫療法領域正在繼續擴大,截止3月報告統計數據止,全球癌症細胞療法管線包括1483種活躍療法。報告顯示,美國和中國在癌細胞治療研發管道中佔主導地位,截止2020年3月,美國有600個,中國僅次於美國有508個。
6、全國疫情速遞
據國家衛健委5月30日通報,5月29日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例4例,均為境外輸入病例(山東2例,上海1例,廣東1例);無新增死亡病例;新增疑似病例1例,為境外輸入病例(在上海)。
7、羅氏Ocrevus新輸液方案獲歐盟批准
日前,羅氏宣布歐洲藥品管理局已批准Ocrevus一種新的、耗時更短的2小時輸液方案,每年2次給藥,用於復髮型或原發進展型多發性硬化症的治療。研究顯示,在復發緩解型多發性硬化症患者(289例接受2小時輸注,291例接受常規3.5小時輸注)中,2小時輸注與3.5小時輸注在輸注相關反應的頻率和嚴重程度相當。
原創推薦
歐美印齊聚國內萬億市場 中國藥企正式面臨左右夾擊
歷經百年沒落 有效抑制新冠的中醫藥能否翻身逆襲?
疫情引發全球性恐慌 老藥磷酸氯喹能否成為新希望?
醫藥行情退潮 創新藥長牛趨勢不改
中國何時會有自己的抗病毒巨頭?
255個配方揭開神秘面紗 中成藥行業是福是禍?
圍獵赫賽汀!
千億二甲雙胍遭FDA致癌調查 國產藥未及嘗鮮便遭當頭棒喝?
經典胃藥雷尼替丁遭全球召回,中國市場暫留一線生機
醫保談判砍掉8成虛高價格 中成藥迎來九死一生時代