在國務院聯防聯控機制舉行的科技創新支撐疫情防控新聞發布會上,科技部副部長徐南平表示,除了已經納入診療方案的中醫藥、磷酸氯喹和恢復期血漿外,法匹拉韋、瑞德西韋和幹細胞治療也正處在臨床試驗階段。
其中,關於間充質幹細胞治療,現在已經有4例接受治療的重型患者出院,將進一步擴大臨床試驗。
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間充質幹細胞(MSC)是一類早期未分化細胞,具有自我更新、自我複製、無限增殖及多向分化潛能等特點,可通過分泌細胞因子,減少炎症、減少組織細胞凋亡、促進內源性組織器官的幹祖細胞增殖及進行免疫調節,從而作為種子細胞達到修復組織器官的效果。連續傳代培養和冷凍保存後仍具有多向分化潛能,醫學界稱為「萬用細胞」。
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關於間充質幹細胞(MSC)治療新冠病毒肺炎
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2020年4月6日,美國臨床階段生物技術公司霍普生物科學公司宣布,美國食品和藥物管理局已經批准了一項二期臨床研究,評估霍普生物科學公司的自體脂肪間充質幹細胞(HB-adMSCs)的療效和安全性,以提供針對COVID-19(新冠肺炎)患者的免疫系統支持。
這個方案最初是專門為在疫情之前已經為自己儲存過幹細胞的患者設計的。未來的兩個方案還將利用一個異體細胞源,旨在保護高危人群(患者和一線工作人員)免受COVID-19的侵害,並治療住院患者。
方案預計在14周的時間內,通過5次靜脈輸注自體脂肪間充質幹細胞並進行6個月的隨訪評估。將監測所有參與者的健康狀況變化,包括免疫細胞水平、炎症標誌物和補充護理或住院治療的要求。
「我們的最終目標是防止任何人需要使用呼吸機。我們相信在炎症過程的早期進行幹預治療會給我們帶來最好的結果。治療疾病非常重要,但是如果我們有機會預防疾病,我們必須探索所有的選擇。我們感謝美國食品和藥物管理局願意在我們國家如此關鍵的時刻採取這種開創性的方法,」該公司負責人說。
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今年3月初,一家澳大利亞生物技術公司在宣布,計劃在美國、澳大利亞、中國、歐洲評估其同種異體間充質幹細胞(MSC)候選療法remestemcel-L治療由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)患者。該公司正在積極與政府和監管部門、醫療機構和製藥公司商討實施這些活動。
remestemcel-L有潛力應用於急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)的治療,這是導致新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者死亡的主要原因。這一點得到了最近在中國開展的一項由研究者發起的臨床研究的結果支持。該研究報告稱,使用同種異體MSC移植在所有7例COVID-19肺炎患者中治癒或改善了功能結果。
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中國MSC移植治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)研究:2020年2月28日,由上海大學、首都醫科大學、鄭州大學第一附屬醫院等多家機構合作在中國科學院科技論文預發布平臺(ChinaXiv)上傳文章「Transplantation of ACE2- mesenchymal stem cells improves the outcome of patients with COVID-19 pneumonia」,顯示ACE2-間充質幹細胞(MSC)移植治療改善了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的預後。
這項臨床試驗在北京佑安醫院招募7例新冠病毒肺炎患者(2例輕症、4例重症、1例危重症)接受單次靜脈MSC移植治療。結果顯示,移植14天內,MSC治癒或顯著改善了全部7例患者的肺功能,並且沒有明顯的不良反應。值得一提的是,在MSC移植後2天內,所有患者肺功能和症狀明顯改善,移植後2-4天內,所有患者全部症狀(高熱[38.5℃±0.5℃]、虛弱、呼吸短促、血氧飽和度低)均消失,靜息血氧飽和度≥95%。2例輕症患者和1例重症患者在移植後10天內痊癒出院。
MSC移植顯示出顯著的免疫調節功能,移植後第4天,危重症患者C反應蛋白(CRP)水平從最高191.0g/L下降至13.6g/L,絕對淋巴細胞計數升至0.58*10的9次方/L,表明炎症狀態迅速緩解、淋巴細胞減少明顯改善,肝臟和心臟功能生化指標恢復正常,呼吸速率恢復正常、發熱和呼吸短促消失,胸部CT顯示MSC移植後第9天磨玻璃樣陰影和肺炎浸潤明顯減少、第15天僅局部殘留少量毛玻璃陰影。
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根據《湖北日報》3月4日的報導《武漢8例重症新冠肺炎患者幹細胞治療進入臨床觀察期》,協和江南醫院(江夏區第一人民醫院)8例重症新冠肺炎患者接受「賦能臍帶間充質幹細胞治療」,已完成第一個療程,取得初步療效,進入臨床觀察期。這項「間充質幹細胞治療重症型新型冠狀病毒肺炎」研究項目由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院劉承雲教授主持。項目經過前期充分論證,於2月中旬啟動。2月29日,協和江南醫院首批8名重症新冠肺炎患者接受該項治療,第一個療程結束後,其中6例患者呼吸困難和咳嗽等臨床症狀得到改善。
在文章中,劉承雲教授指出,患者感染新型冠狀病毒後,病毒快速複製和大量的促炎細胞因子、趨化因子反應破壞了肺微血管和肺泡上皮細胞屏障形成炎症風暴,導致血管滲漏和肺泡水腫,肺部炎症的加劇和瀰漫性損傷,最終導致嚴重缺氧、進行性呼吸困難,乃至呼吸衰竭。
間充質幹細胞移植療法主要機理是,移植的異體間充質幹細胞可合成和分泌抵抗多種微生物包括病毒的細胞因子,對微生物、各種炎症、免疫反應進行可控的調節。同時,可合成和分泌多種血管和組織細胞生長因子促進受損血管和肺泡組織的恢復和重建,能迅速、顯著改善患者的預後,有效規避細胞因子風暴,為新冠肺炎患者的臨床治療提出了新思路。
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