當藥物說明書顯示哺乳期禁用時……

2021-01-21 育人母乳餵養促進中心

在我們學習了藥物的安全使用原則之後,我們支持和鼓勵媽媽們在合理用藥的情況下繼續哺乳,但臨床工作時常常出現這樣的情景:

例如,有一位支持母乳餵養的兒科醫護提出了問題:新生兒科有一個29周的寶寶,媽媽在產科住院,使用了克林黴素,產科醫生交代不能哺乳,而我提出藥物與母乳餵養一書顯示,這種藥物是較安全的,但產科醫生只按照克林黴素藥物說明書去做。

摘自《藥物與母乳餵養》(第12版)



藥品說明書


因為29周的早產兒,前幾天只是微量餵養,我把用藥信息和說明書都告知家長了,也把早產兒母乳餵養的重要性和早期餵養的量告知家長了,家長很配合我們,願意送母乳,但是產科醫生還是不支持。產科和兒科在這時候很難達成一致!而對於早產兒,尤其是超低出生體重的早產兒,母乳及初乳太寶貴了!

當藥物說明書顯示哺乳期禁用,或者媽媽使用此種藥物需要暫停母乳的時候,哺乳顧問應該怎麼辦呢?


大家可能面臨幾種意見:

意見一:醫生確實需要按照說明書用藥,這是具有法律效力的證明,有母乳餵養保護意識的醫生才會按照文獻使用藥物,但這樣會承擔一些風險。

意見二:現在的醫患關係不好,如果違背說明書,將來出現什麼問題,醫生可能會成為被告,所以首先要保證自己的安全。

意見三:我國衛生計生委2015年抗菌藥物臨床應用指導原則說了,哺乳期患者應用任何抗菌藥物時,均宜暫停哺乳,這個當然不能餵奶。


哺乳顧問的職責是什麼?

是提供以循證為基礎的哺乳期藥物安全使用的信息,供媽媽來權衡利弊,然後做出最適合的哺乳決定。


在意見並不能統一的情況下,有個關鍵問題需要解決,這種藥物是唯一有效的嗎?不可替代的嗎?是不是可以在提供信息以後請媽媽和產科醫生商量換一種相對更安全更能接受的藥物?而這是首要考慮的方面。


其次,藥品說明書是法律準繩,但臨床實踐中又不可能只局限於說明書。由於哺乳期藥物的使用研究很少,說明書的更新較為滯後,例如布洛芬,被大量的研究證實在哺乳期當中廣泛使用是安全有效的,但布洛芬的說明書上,依舊顯示「哺乳期婦女不推薦使用」/「哺乳期婦女禁用」。那麼,我們應該從哪些地方尋找哺乳期藥物使用的信息呢?以下給大家推薦一些常用的書籍和網站資源:


《藥物與母乳餵養》(第12版),2014年出了新的英文版,暫無翻譯版本。



《孕期與哺乳期用藥指南》(第2版)



《妊娠期和哺乳期用藥》(第7版)



《妊娠哺乳期用藥指南》(第2版)



《馬丁代爾藥物大典》



妊娠期哺乳期用藥——醫師案頭參考



世界衛生組織(WHO)2002年哺乳期婦女用藥目錄 

http://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/55732/en/ 


美國兒科學學會(AAP)藥物委員會2001年發布聲明,列出了哺乳期婦女常用藥物的應用情況,2013年的最新聲明更新了精神病類藥物、易濫用藥物、催乳藥物、植物製品、放射性藥物和疫苗在哺乳期的使用建議。

AAP Committee on Drugs. The transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics 2001,108(3):776-1029

AAP Committee on Drugs. The Transfer of Drugs and Therapeutics Into Human Breast Milk: An Update on Selected Topics. Pediatrics 2013, 132(3): 796-809


美國國家醫學圖書館(U.S. NLM)旗下資料庫 TOXNET 的子庫之一LactMed,全稱是藥物與哺乳資料庫,是常用和方便的網站,LactMed的所有數據均由研究文獻綜述而來,也列出了全部參考文獻供進一步查證。還有APP可供下載。

https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm


還可以利用一些商業化資料庫查詢哺乳期用藥建議,如Micromedex(有APP)、Epocrates、UpToDate等。或者使用pubmed,輸入關鍵詞,手動搜索藥物使用相關文獻信息。


醫護人員需要保護自己,和哺乳顧問提供媽媽循證信息並有充分知情權並不矛盾,這一切都建立在良好的尊重和溝通的基礎之上。


例如根據說明書的信息顯示,或者根據一些臨床應用指導意見認為,不可以哺乳,但醫生和/或哺乳顧問可以把用藥研究和文獻信息提供給媽媽,尤其還要包括配方奶的風險和乳汁對寶寶的重要性一併提供給媽媽,同時也要權衡這個寶寶的具體狀態,例如29周出生的極早產兒,代謝藥物的能力相對較弱,但初乳的攝入量也很少,是否持續哺乳,這是必須由媽媽來做的決定,我們不能也不需要強迫醫生承擔責任,但醫護人員和哺乳顧問都有義務確保媽媽們有知情選擇的權利。


改變是一點一滴的,沒有滴水就沒有石穿,一滴水不會穿石成功,但不等於這一滴水對於改變毫無意義。我們不能只期待別人來做這一滴滴的水,而要從我們自己開始。


作者簡介

王玥菲:母乳餵養支持者,ICEA分娩陪伴學員,和你一樣的母乳媽媽。


相關閱讀:

(關注育人母乳餵養促進中心公眾號後,回復括號裡的關鍵詞可以查閱文章)

【安全用藥】謠言粉碎機|生病吃藥的媽媽就不能哺乳了?


育人母乳餵養促進中心友情提醒:本平臺文章皆為原創,其他任何平臺未經授權,謝絕轉載,歡迎轉發分享。版權合作,請聯繫平臺責任編輯zisejingji003(微信號)。同時,歡迎專業人士和我們交流。


點擊「閱讀原文」直達育人官網

相關焦點

  • 撕掉說明書,這樣查證哺乳期用藥(建議收藏)
    對專業人員來說,藥品說明書是法律準繩,但臨床實踐中又不可能只局限於說明書。而面對說明書給出的參考建議時,藥師們只能欲哭無淚,因為說明書中關於哺乳期用藥大多是「使用前請諮詢藥師」,或者是不負責任地標為「慎用或禁用」,想哭。那麼問題來了,怎樣迅速找到專業、可靠的哺乳期用藥數據和建議呢?
  • 兩種痛風治療藥物說明書修訂
    兩種痛風治療藥物說明書修訂發布時間: 2021-01-06 13:27:53   |  來源: 人民網   |  責任編輯: 張豐2020年12月30日,國家藥品監督管理局發布公告,修訂苯溴馬隆口服製劑和秋水仙鹼片的說明書。
  • 用藥爭議:兒童一定禁用喹諾酮類藥物?
    究其根本原因是任何一種氟喹諾酮類藥物均無註冊前兒童應用的臨床研究資料。《中國國家處方集》中指出,18 歲以下兒童應禁用喹諾酮類藥物;2010 年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知(化學藥和生物製品卷)》中指出,18 歲以下兒童禁用喹諾酮類藥物。且幾乎所有的喹諾酮類藥物說明書均提示:妊娠及哺乳期婦女禁用和 18 歲以下患者禁用。
  • 一例關於寶媽「哺乳期發燒」的用藥諮詢
    該藥可在乳汁中排洩,哺乳期婦女口服 650 mg,5~8 小時後乳汁中藥物濃度可達 173~483 μg/ml,母乳餵養的寶媽,應禁用本品,因為可能導致瑞氏症候群。在藥品說明書禁忌中,妊娠期、哺乳期禁用。那停藥多長時間可以哺乳呢?
  • 馬應龍等涉及硼酸鹽的18款藥品說明書被修訂,部分藥物兒童禁用
    (人民日報健康客戶端記者 王永文)4月8日,國家藥監局發布了《關於修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》,決定對含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。旨在進一步保障公眾用藥安全。
  • 3歲以下兒童禁用,國家藥監局修訂了多烯磷脂醯膽鹼注射液說明書
    二、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀說明書修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。 三、患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。附件1多烯磷脂醯膽鹼注射液說明書修訂要求一、【警示語】包含但不限於:嚴禁使用含電解質的注射液稀釋。本品含苯甲醇,3歲以下兒童禁用,禁止用於兒童肌肉注射。
  • 國家藥監局:大面積皮膚損害者禁用含硼酸及硼酸鹽藥品
    修訂要求顯示,大面積皮膚損害者和嬰兒禁用。臨床醫師、藥師應當仔細閱讀硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、複方磺胺氧化鋅軟膏、凍瘡膏、複方薄荷柳酯搽劑、複方麝香草酚撒粉、複方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸複合洗劑、複方氧化鋅水楊酸散、複方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、複方硼砂含漱液說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
  • 國家藥監局發布修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書
    修訂內容涉及藥品標籤的,應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。二、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、複方磺胺氧化鋅軟膏、凍瘡膏、複方薄荷柳酯搽劑、複方麝香草酚撒粉、複方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸複合洗劑、複方氧化鋅水楊酸散、複方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、複方硼砂含漱液說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
  • 國家食藥總局修訂「兒科神藥」匹多莫德說明書 3歲以下兒童將禁用
    新京報快訊(記者 許雯)此前曾被廣泛質疑有效性安全性的「兒科神藥」匹多莫德今後將禁用於3歲以下兒童。國家食品藥品監督管理總局今日(3月9日)發布公告,要求各製藥企業修訂匹多默德說明書。新版說明書對其用法用量進行了3歲以下兒童禁用、兒童和成人使用均不超過60天的限制。
  • 18歲以下青少年兒童禁用安乃近片!還有這些藥被註銷……
    ,對安乃近片等品種修訂說明書。 *本品禁用於18歲以下青少年兒童。 二、適應症 【適應症】項修訂為: 用於急性高熱時的退熱,也可用於急性疼痛的短期治療,如頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。
  • 那些被禁用的兒童感冒藥,你還在用嗎
    除了孩子,哺乳期的媽媽,也應該禁止使用阿片類止咳感冒藥,因為該藥可通過母乳傷害嬰兒。抗生素類藥物推薦指數:兒童普通的感冒,大多數情況下是由病毒感染引起的。含有撲熱息痛(對乙醯氨基酚)的藥物推薦指數:一些解熱鎮痛類的藥物(多為非甾體抗炎藥),常常被用來緩解感冒帶來的頭痛,無力等症狀,有時用來治療發熱。如撲熱息痛,但因其肝毒性強,3歲以下兒童慎用。現在公認的適用範圍為三個月以下兒童禁用。
  • 黃連上清製劑,這些人被禁用
    根據說明書修訂要求,【不良反應】項應當包括:監測數據顯示,黃連上清製劑有腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、皮疹、瘙癢、大便次數增加、腹部不適、乏力、過敏或過敏樣反應等不良反應報告。在該製劑未修訂之前,筆者注意到,目前該類製劑【不良反應】項基本為尚不明確,只有個別企業產品說明書【不良反應】項標有個別患者服藥後可出現腹瀉或伴輕度腹痛。
  • 國家藥監局修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書
    二、注意事項【注意事項】項修訂為:1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。2.避免用於3歲以下兒童。3.避免長期大面積使用。4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。5.本品性狀發生改變時禁用。三、藥物相互作用【藥物相互作用】項修訂為:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。一、不良反應【不良反應】項增加以下內容:藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、潮紅、過敏反應等不良反應。
  • 國家藥監局:嚴重腎功能不全的患者禁用門冬氨酸鳥氨酸注射劑
    人民網北京10月30日電(董童)29日,國家藥監局於官網發布《關於修訂門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書的公告》(以下簡稱「公告」)指出,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對門冬氨酸鳥氨酸注射劑(包括門冬氨酸鳥氨酸注射液、注射用門冬氨酸鳥氨酸)說明書【不良反應】、【注意事項】、【禁忌】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】項進行修訂。
  • 藥監局:修訂腦苷肌肽注射液及複方骨肽注射劑說明書
    來源:新京報網原標題:不良反應較多、增加警示語 又有兩款藥被要求修訂說明書 新京報訊(記者王卡拉)11月19日,國家藥品監督管理局連續發布兩則說明書修訂公告,為進一步保障公眾用藥安全,決定對腦苷肌肽注射液及複方骨肽注射劑說明書的多個項進行修訂。
  • 總局修訂匹多莫德說明書,該藥曾遭質疑系被濫用「兒科神藥」
    二、臨床醫師應當仔細閱讀匹多莫德製劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。三、患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。特此公告。對本品過敏者禁用。2. 3歲以下兒童禁用。3. 妊娠3個月內婦女禁用。4. 遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請企業注意,處方中含有相應成份的品種請增加此條)。【注意事項】1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質患者慎用。
  • 國家藥監局:明確規範非處方藥藥品說明書細則
    處方藥、外用藥品標識位置,X X X說明書,請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用,警示語位置,藥品名稱,成份,性狀,作用類別,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,說明書修訂日期,生產企業,如有問題可與生產企業聯繫。
  • 使用保肝藥物門冬氨酸鳥氨酸,需注意這些!
    保肝藥物 是一類改善肝臟功能、促進肝細胞再生和(或)增強肝臟解毒功能等的藥物,如門冬氨酸鳥氨酸,其屬於降血氨類藥物與利膽類藥物。2020年10月29日國家藥監局發布了關於修訂門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書的公告(2020年第121號),其中對【不良反應】、【注意事項】、【禁忌】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】項進行修訂。那麼,門冬氨酸鳥氨酸如何使用呢?
  • 薄荷通吸入劑等7個含薄荷腦非處方藥說明書修訂
    原標題:薄荷通吸入劑等7個含薄荷腦非處方藥說明書修訂 9月2日,國家藥品監管局發布公告,決定對薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑、複方熊膽通鼻噴霧劑7個含薄荷腦的非處方藥品說明書進行修訂。