速讀社丨諾華腫瘤兩大事業部負責人確定 痴呆症創新療法3期試驗...

整理丨藍藍

共計 13條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

政策簡報

國家衛健委公布二級公立醫院績考核工作通知

國家衛健委、國家中藥管理局聯合發布《關於加強二級公立醫院績效考核工作的通知》，並公布《二級公立醫院績效考核指標（試行）》。2020年在全國啟動二級公立醫院績效考核工作，各省（區、市）結合實際，逐步將轄區內二級公立醫院納入績效考核範圍。考核指標有一個原則，四個方面。（國家衛健委）

湖南省醫保局打擊騙保

近日，湖南省醫療保障局下發《關於近期打擊欺詐騙保違法違規典型案例的通報》，在被通報的6個嚴重欺詐騙取典型案例中，知名三甲醫院中南大學湘雅二醫院赫然在列。經查，該醫院存在虛記多記手術縫線等耗材費用、過度檢查、過度醫療等嚴重違規使用醫保基金行為。（湖南省醫保局）

125家藥品零售企業被撤銷GSP認證證書

近日，安徽省藥監局發布《關於撤銷藥品零售企業GSP認證證書和查處執業藥師「掛證」情況的通告》，合肥頤年大藥房有限公司、廬江縣好益生大藥房等125家藥品零售企業被依法撤銷GSP認證證書。（安徽省藥監局）

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產經觀察

挑戰現有基因療法的新銳出現 渤健前研發掌門人任CEO

今日，致力於新型基因療法開發的新銳公司Limelight Bio宣布，完成由ATP投資的7500萬美元融資。該公司表示，通過與賓夕法尼亞大學高級視網膜和眼部治療中心的獨家合作，開展近期的臨床項目。值得一提的是，渤健公司前研發負責人Michael Ehlers博士出任Limelight Bio的執行長。（創鑑匯 ）

諾華腫瘤兩大事業部負責人確定

5日，諾華腫瘤（中國）總經理吉必成向員工宣布，任命現業務優化部負責人週遊為諾華腫瘤（中國）罕見病事業部負責人，自2020年1月2日起生效；任命才華為諾華腫瘤（中國）血液事業部負責人，自2020年1月6日生效。（醫藥代表）

前沿生物藥業重新進入科創板發IPO審核流程

近日，上交所披露了前沿生物《發行人及保薦機構回覆意見（2019年三季報財務數據更新版）》，該意見涉及股權結構、核心技術和財務會計等55個項目，這也意味著前沿生物重新進入了科創板發行上市審核流程。但由於前沿生物目前僅有艾克寧一個自主研發產品，該公司持續研發能力遭質疑。（新康界）

藥聞資訊

痴呆症創新療法3期試驗達到終點

今日，Acadia Pharmaceuticals公司宣布，其血清素受體反向激動劑pimavanserin，在治療痴呆症相關精神病患者的關鍵性3期試驗HARMONY中，達到主要終點和關鍵性次要終點。結果顯示，pimavanserin不但將患者疾病復發的風險降低了2.8倍，還將因任何原因而造成停藥的風險降低了2.2倍。（藥明康德）

奈拉替尼獲批HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療

Puma Biotechnology近日宣布，其授權合作夥伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關於靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在新加坡的營銷批准，比預期時間表提前了6個月。Nerlynx適用於HER2過表達/擴增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠單抗輔助治療後的強化輔助治療。（生物谷）

Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期臨床失敗

今天Sage宣布其GABA受體陽性調控劑Sage217（又名Zuranolone）在一個叫做Mountain的三期臨床失敗。這個試驗招募581位重症抑鬱（MDD）患者，分別使用安慰劑、20、30毫克兩個劑量的Sage217，一級終點是第15天的HAM-D分值差異。結果三組HAM-D改善分別為11.2、11.5、和12.6，區分未能達到統計顯著、錯過試驗終點。（美中藥源）

通化東寶首個三代胰島素甘精胰島素即將上市

近日，通化東寶三代胰島素甘精胰島素的上市申請已經變更為"在審批"，預計將於本月獲批上市，搭上2019年末班車。甘精胰島素將成通化東寶第一個三代胰島素。（CPhI製藥在線）

信達生物宣布抗LAG-3單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥

信達生物製藥宣布，其重組全人源抗淋巴細胞活化基因3（LAG-3）單克隆抗體（研發代號：IBI110）的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。（美通社）

《科學》發現三種新細胞 讓大腦構建起生物鐘

今日，《科學》雜誌刊登了來自索爾克研究所的一項新研究：Satchidananda Panda教授課題組在人體內找到了三種全新的細胞，並指出它們能探測光線強度，讓大腦構建起生物鐘的節律。這些細胞是一類分布在視網膜上，對光有敏感性的細胞，對於生物鐘有著非常重要的調節作用。（學術經緯）

華人科學家揭示關鍵蛋白 有望開發新型癌症免疫療法

來自德克薩斯大學安德森癌症中心的孫少聰課題組在 Nature Cell Biology 上發表文章稱，他們發現一種參與病原微生物免疫應答的蛋白質——TBK1能促進癌症的發展並抑制抗癌免疫應答 。（醫藥魔方）