ASH 2015:諾華CAR-T免疫療法CTL019在非霍奇金淋巴瘤再現治療潛力

2015年12月10日訊 /生物谷BIOON/ --2015年第57屆美國血液病學會（ASH）年會於12月5日-8日在美國奧蘭多舉行。近日，瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）在會上公布了CAR-T療法CTL019一項IIa期研究的積極數據。這些數據進一步擴充了CTL019的臨床證據，表明該療法針對復發性和難治性非霍奇金淋巴瘤具有治療潛力，目前該領域鮮有有效的治療選擇。之前，諾華曾在2014年的ASH年會上公布了CTL019治療復發性或難治性（r/r）急性淋巴細胞白血病（ALL）兒科患者的激動人心數據，CTL019在該群體中實現了高達92%的完全緩解率（相關閱讀：ASH2014：諾華CAR-T免疫療法CTL019完美展現白血病治療潛力——完全緩解率92%！！）。

此次公布的IIa期研究在復發性或難治性（r/r）非霍奇金淋巴瘤患者中開展，調查了CTL019的療效和安全性。此次研究數據涉及可評估緩解的26例成人患者（15例DLBCL，11例FL）。結果顯示，接受CTL019治療3個月時，r/r瀰漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）成人患者組的總緩解率為47%（n=7/15），濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者組的總緩解率為73%（n=8/11）。在治療3個月時實現部分緩解（PR）的DLBCL患者中，有3例在治療6個月時轉為完全緩解（CR），1例在治療6個月時病情進展。此外，在治療3個月時實現部分緩解（PR）的FL患者中，有3例在治療6個月時轉為完全緩解（CR），1例在治療9個月時仍保持部分緩解（PR）但在12個月時病情進展。DLBCL患者組中位無進展生存期（PFS）為3.0個月，FL患者組中位PFS為11.9個月。

該研究中，有4例患者發生3級或以上細胞因子釋放症候群（CRS）。在發生CRS時，患者通常會經歷不同程度的流感樣發熱、噁心、肌肉疼痛，在一些患者中還出現了低血壓和呼吸困難。2例患者發生神經系統毒性，包括一例一級譫妄（神志不清）和一例可能相關的5級肝性腦病。

與傳統的小分子或生物療法不同，CTL019是專門針對每個病人量身定製。其製備過程包括從患者血液中分離T細胞，然後轉移至諾華在Morris Plains的製造工廠，在這裡被重編程，之後在治療中心回輸至患者體內，用於對抗表達CD19的癌細胞及其他B細胞。

諾華成功實現量產CAR-T，為未來商業化鋪平道路

嵌合抗原受體-T細胞（CAR-T）療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術，在該領域，諾華處於領先地位，其臨床試驗中有開發用於白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的實驗性產品。去年9月，FDA已授予諾華CTL019突破性療法認定。

此外，在2015年ASH年會上，諾華在另一張海報上展現了該公司是如何將來自賓夕法尼亞大學的細胞處理技術在諾華Morris Plains細胞製造中心成功轉化，實現了CTL019的規模化生產。諾華Morris Plains工廠是FDA在美國批准的首個可用於細胞療法生產的GMP工廠。當前，該工廠正在開足馬力生產CTL019，用於支持目前正在開展的CTL019治療特定白血病和淋巴瘤的多中心全球II期研究。（生物谷Bioon.com）

本文系生物谷原創編譯整理。歡迎轉載！轉載請註明來源並附原文連結。更多資訊請下載生物谷資訊APP。

信源：Novartis announces new CTL019 study data demonstrating overall response in adult patients with certain types of lymphoma