12月18日，江西省藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案檢查組一行三人蒞臨江西中醫藥大學附屬生殖醫院（南昌市生殖醫院），展開了為期一天的國家藥物臨床試驗機構備案首次監督檢查。醫院院長、藥物臨床試驗機構主任陳勝輝，副院長、藥物臨床試驗機構副主任楊麗娟，副院長姚文亮，倫理委員會主任委員楊敏，機構管理人員及備案專業生殖健康與不孕科、泌尿外科的研究團隊全體人員參加監督檢查。
本次監督檢查分工作匯報、現場檢查、提問訪談、查閱資料等四部分進行。匯報會上，陳勝輝院長、楊敏副院長、楊麗娟副院長和姚文亮副院長分別就藥物臨床試驗機構、倫理工作的建設、管理情況和專業工作的開展、運行情況等向專家組做了詳細匯報。會議結束後，檢查組分別赴機構辦公室、倫理辦公室、機構藥品庫和資料檔案室、臨床專業科室等進行了現場檢查。
本次備案覆蓋了醫院重點的兩個專業科室，對醫院藥物臨床試驗機構及各學科的發展具有重要的意義。下一步，機構將認真對檢查中發現的不足進行逐條梳理和整改，進一步規範藥物臨床試驗的管理，不斷提升專業科室的研究條件和水平，紮實推進醫院藥物臨床試驗工作的穩步發展。
【來源：南昌市生殖醫院】
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