為加強全省藥物臨床試驗管理工作，加快提升藥物臨床研究水平，12月18日，山東省藥品監督管理局專家組由山東省腫瘤醫院臨床藥物研究部劉志芳主任擔任組長，一行4人到市中心醫院進行藥物臨床試驗機構監督檢查。醫院執行院長、藥物臨床試驗機構主任李良出席，並介紹了醫院建設發展情況；院長助理、藥物臨床試驗倫理委員會主任委員陳登國及相關科室負責人參加了匯報會。
醫院藥學部主任、藥物臨床試驗機構辦公室主任司繼剛匯報了醫院藥物臨床試驗機構建設和倫理委員會工作情況。專家組按檢查方案的要求分別對藥物臨床試驗機構、倫理委員會以及腫瘤科、內分泌科、心內科、呼吸內科、乳腺甲狀腺外科、重症醫學科、消化內科等部門和科室藥物臨床試驗工作開展情況進行了現場檢查。
檢查結束後，專家組組長劉志芳在醫院北病房樓學術報告廳對檢查情況進行了現場反饋。院長助理陳登國作表態發言，將嚴格落實檢查組的工作要求，進一步提高醫院藥物臨床試驗研究水平。
臨床試驗工作和臨床醫療工作是相輔相成、相互促進的，開展藥物臨床試驗，不但利於各專業的團隊建設，促進學科建設，提高臨床科研水平，還能加強醫療工作的規範性和嚴謹性，確保為病人提供優質的醫療服務。2020年7月1日，國家藥監局和國家衛生健康委聯合發布的新版《藥物臨床試驗質量管理規範》正式實施，醫院藥物臨床試驗機構和研究者將遵循新法規，更好地規範臨床試驗過程，努力提升醫院藥物臨床試驗機構的專業水準。
【來源：衛健委】
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