通過GCP資格認定,松崗人民醫院拿到國家藥物臨床試驗「入場券」

2020-12-05 騰訊網

近日，記者從國家食品藥品監督管理局獲悉，寶安第二人民醫院集團第二總醫院（松崗人民醫院）通過了國家藥物臨床試驗機構（GCP）資格認定（證書編號1132號），認定專業為呼吸、消化、心血管、泌尿、婦科和小兒呼吸，醫院具備了承接藥物及醫療器械臨床試驗的資格。

提到GCP資格認定，大多數人對它都不熟悉。

據了解，隨著科學技術尤其是化學工業和生物技術的發展，每年都有許多新藥被研究、開發、生產並上市。如何保證這些藥物的安全、有效就成為一個重要問題。GCP資格認定應運而生。

通過了GCP資格認定，就相當於拿到了藥物臨床試驗的「入場券」。對醫院來說，這是本院醫療水平和科研能力的綜合體現，有利於提高醫院臨床科研水平，規範臨床倫理工作，開展循證醫學研究，增強醫務人員服務理念，提高醫院綜合實力。

對醫護人員而言，在參加一項新藥從Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗過程中，對該藥的療效、安全性、用法及用藥的禁忌證等有較全面的了解，能將該藥更好地運用到患者身上，有利於促進醫務人員合理用藥，在一定程度上降低不合理用藥帶來的危害。

對轄區患者來說，可以選擇作為藥物臨床試驗受試者，提前接受未上市的新療法和新藥物治療，有可能在臨床試驗中獲得治癒、延長生存或減輕痛苦等療效。對現有治療無效的癌症患者來說，這更會給他們帶來新的希望。

【記者】蘇國銳

【通訊員】杜雪華

【作者】 蘇國銳

【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端

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