央廣網上海8月31日消息（記者楊靜 通訊員陳豪）近日，由上海中醫藥大學附屬龍華醫院血管外科主任施婭雪牽頭主持的透析人工血管前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗方案通過倫理審查，這標誌著第一款國產透析用人工血管進入臨床試驗階段。
據龍華醫院血管外科主任施婭雪介紹，國內血透患者對人工血管的需求量很大，但目前中國的小口徑人工血管產品主要依賴於進口，此次進入臨床試驗的國產透析用人工血管是由國內科技公司自主研發，是一種用於透析的三層結構複合型人工血管，根據前期研究證實，該透析人工血管具有良好的操作性能，能夠滿足臨床需求，即刻植入後人工血管未見滲血、狹窄、血栓形成，長期觀察未見其產品本身引起的滲血、排斥、感染、吻合口斷裂、人工血管塌陷、穿刺點出血等異常情況，隨訪期內人工血管通暢率均在50%以上，未見嚴重不良事件。實驗室檢查未見明顯異常改變，主要組織器官未見異常病理改變。本項臨床試驗匯聚了重慶醫科大學附屬第一醫院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、南京醫科大學第二附屬醫院、四川省人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等多家國內知名中心共同參與，目標使國產人工血管早日應用於臨床，打破進口人工血管的壟斷地位，造福廣大患者，同時為提升國內核心智慧財產權技術、國家的自主創新政策做貢獻。
龍華醫院血管外科作為該項目的牽頭單位，體現了業界對龍華醫院血透通路中心的認可。作為國內一流血透通路中心之一（同時也是中國醫院學會血液淨化管理分會血管通路培訓基地），龍華醫院血管外科在血透通路的建立及維護上有豐富的經驗，全方位地涉及各類血透通路的開放手術及介入治療，為全國各地的疑難通路患者保駕護航，診治病例數在上海居首。施婭雪主任執筆撰寫了《中國血液透析用血管通路專家共識》中心靜脈篇，在人工血管動靜脈瘻的構建及維護上已形成規範，曾有兩款即穿型人工血管華東地區的首次構建均選擇在龍華醫院進行。此次，龍華醫院血管外科作為該項目的牽頭單位將繼續在血透通路領域發揮引領和示範作用。