「高糖時代」已經來臨，糖尿病正成為中國最棘手的公共衛生問題之一。
據統計，我國糖尿病患者佔比接近10%，處於糖尿病前期人群比例約為35.7%。也就是說，每10個人裡，有將近5人血糖異常。
殘酷的事實在於：糖尿病雖不致命，但也不可治癒。很多病人終其一生，都在與糖尿病抗爭。
如何在提高這種慢性病藥物療效的同時，又能降低副作用？幾十年來，醫學界一直在上下求索。
仁會生物全球首創的1.1類新藥「貝那魯肽注射液」，為糖尿病治療領域帶來了全新的可能：根據公開資料，其產品不僅是最「安全」的糖尿病治療藥物，更可促進胰島β細胞修復和再生，為緩解甚至治癒糖尿病帶來了希望。此外，其「減重」、「護心」之附帶功效，亦受廣大醫生、患者的歡迎。
那麼，貝那魯肽到底是何方神聖？相比已經存在的眾多糖尿病藥物，其前景究竟如何？
全球首創新藥獲權威首肯
與一般藥物不同在於，糖尿病藥物需要連續數十年乃至終身使用，因此，藥物劑量尤為重要。最為大眾所知的胰島素藥物，其導致的「低血糖」問題困擾著很多患者。注射過多，血糖降下來了，但胰島素藥物還在繼續「工作」，直至引發輕則心慌、手抖、飢餓加劇，重則暈眩、昏迷的後果。
貝那魯肽以完全不同的治療機理，避免了上述問題出現，原理還得從GLP-1這種神奇的人體自身分泌的激素講起：
如果說胰島素是降血糖的「主力軍」，那麼GLP-1就是胰島素的「指揮者」。進餐後，GLP-1開始工作，促進胰島β細胞合成和分泌胰島素，並抑制胰島α細胞分泌升糖激素。兩激素同時受「指揮」下，血糖得以降低。更為「智慧」的是，當血糖低於50mg/dL 時，GLP-1暫時「退位」，不再刺激產生胰島素。
貝那魯肽藥物的本質，與人體GLP-1 胺基酸序列結構完全相同，一旦注射入人體後，就能與GLP-1受體結合，模擬人體原生的GLP-1發揮作用。
這種機制下，降血糖的方式，就不只是「簡單粗暴」地注射胰島素，而是以「鞭策」胰島β細胞分泌胰島素的方式運作。由於GLP-1能根據血糖含量判斷是否「開工」，胰島素藥物常見的「低血糖」問題亦可避免。
與葡萄糖協同作用，GLP-1可「神奇」地促進胰島素原基因轉錄和合成，進而誘導胰島β細胞新生和增殖。更強大的是，「造」出了β細胞，GLP-1還能提高其工作效率，讓β細胞對葡萄糖更敏感。
這一作用的想像空間令人興奮：幾十年來，糖尿病被認為不可治癒，是因為胰島β細胞功能失效了。而現在GLP-1類藥物能讓胰島β細胞修復和再生，讓醫學界看到了緩解甚至治療糖尿病的希望。
如此多突出優勢，令GLP-1類藥物在市場引起越來越多關注。2014-2018年，中國GLP-1 藥物銷售收入從2 億元快速增長至7億元。預計到2023年，其規模將增至105億元。當前，GLP-1類藥物在全球糖尿病市場佔有率為13.7%，與之相比，中國1.2%的滲透率較低。隨著人們提升對GLP-1藥物的認知和其納入醫保費用降低，未來該類藥物將有很大成長空間。
然而，市場上GLP-1類藥物已有九種。與利拉魯肽、艾塞那肽等其他八種相比，貝那魯肽的競爭優勢又在哪裡？
「全人源」是其獨一無二的「Title」。其他GLP-1類藥物都沒有做到與人體100%「同源」：它們要麼是蜥蜴源，如艾塞那肽和利司那肽，要麼是對人體分子結構局部加工，如利拉魯肽。這引發的問題就是「免疫反應」。免疫細胞對這些「外來」物無法識別，便將其作為「外侵物種」，產生抗體攻擊，從而令藥物功效減弱。
此外，人體將貝那魯肽認作是「自家人」，其代謝亦更高效安全。注射的GLP-1在體內「以假亂真」，產生與原本激素相同的代謝物，進而可獲得更多潛在收益。臨床表明，貝那魯肽典型的「附帶」收益包括減重、心腦血管保護、神經保護等。
「全人源」優勢下，貝那魯肽儘管2016年才被批准上市，但其在GLP-1類藥物市場中佔比明顯上升。2018年，其市佔率從2017年剛剛上市時的3.8%上升至4.6%。
學術權威亦紛紛為貝那魯肽站臺，力挺其上市推廣：
北京大學人民醫院內分泌科主任、中華醫學會糖尿病學分會名譽主任委員紀立農，中國人民解放軍總醫院(北京301醫院)內分泌科主任、中華醫學會內分泌學分會第十屆委員會主任委員母義明均強調：貝那魯肽具有更好的降體重優勢；
中南大學湘雅二醫院院長、國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣的實驗表明，貝那魯肽全人源化的特性使免疫源性降低，更有利於應用。
2017年上市次年，貝那魯肽便被納入上海市、黑龍江省和貴州省的醫保藥品目錄；2018年，由中華醫學會糖尿病分會組織編寫的《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》中，貝那魯肽憑藉良好的療效和安全性得到推薦，這是國產原研GLP-1製劑首次被寫入指南。
臨床效果多重優勢突出，更兼行業權威專家背書，仁會生物貝那魯肽的營業收入很快以幾乎一年翻一倍的速度增長。2018年，其營收突破了4000萬。從銷售費用中，我們或可窺見仁會生物將貝那魯肽推廣至市場的決心：2016年至今，公司年均銷售費用約7000萬，是營業收入的兩倍以上。
緊鑼密鼓的研究正指向貝那魯肽與其他降糖藥聯用的方向。例如，仁會生物正探索將貝那魯肽與基礎胰島素按固定比例組成複方製劑，在減少注射次數的同時預防低血糖且有效減重。該項目預計2022年同時在中美兩國啟動臨床研究，將有望成為中國首個自主研發的GLP-1RA 與基礎胰島素組合的複方製劑。
若聯合使用項目臨床試驗成功，將為貝那魯肽帶來更大想像空間。屆時，貝那魯肽將同時打入傳統胰島素藥物市場，為更多醫生患者所認知，進而全面撬開價值七百億的糖尿病市場之門。
劃時代的減肥藥即將面世
「降糖」之外，「減重」的標籤在貝那魯肽身上同樣耀眼。
「減肥藥」近些年在國內的名聲並不好聽：輕者腹瀉、嘔吐，重者甚至厭食、抑鬱乃至危及生命。人們一聽到「減肥藥」，第一反應總在懷疑：「是不是要騙錢？」。
儘管如此，中國市場對減肥藥的需求仍越來越大：2017年，中國體重管理市場規模已有134億元，較2016年同比增長17%。預計到2021年，該市場規模可達246億元。
事實上，目前為止，國內僅有一款奧利司他仿製藥被官方批准用於治療肥胖症。其他藥物都因失眠、便秘、內分泌失調等嚴重副作用而被禁止。就連奧利司他本身，亦頗為使用者詬病：其減重原理是減少腸道對脂肪的吸收，這一方面引發腹脹、腹瀉等不良反應，另一方面對高碳水或低脂肪攝入的肥胖者不起作用。
相比之下，貝那魯肽的減重原理來得「安全」很多：
貝那魯肽進入人體後，可減少多巴胺分泌，從而抑制人們對高熱量食物的攝取，並「欺騙」神經產生飽腹感。同時，GLP-1可抑制胃酸分泌，延長胃排空時間，令人「不餓」。由於與人體完全「同源」，貝那魯肽引發免疫反應的可能性很小，其降解物還可保障心率，防止心腎衰竭。
利拉魯肽作為GLP-1的另一重要分支，其安全減重功效被市場逐漸認知，且受到了美國、韓國等官方認可。雖未被中國「正式承認」，但其在民間卻早已是「網紅」。打開小紅書，利拉魯肽Saxenda「減肥筆」在首頁頻頻出現，受到諸多愛美人士大力推薦。
據北京青年報報導，一支(18mg)的「減肥筆」在我國的零售價格最高達2000元到3000元人民幣；而同款產品在韓國同期零售價格相當於800元左右人民幣。另據新華社報導，很多微商表示，其一個月就能售出好幾百支價格1000元左右的「減肥筆」。按此推算，一個月輕鬆入帳幾十萬。
其實，貝那魯肽與利拉魯肽相比，優勢更突出：對比研究發現，貝那魯肽在更短時間內，讓肥胖人群平均體重下降更多。更重要的是，長期使用利拉魯肽，或引發甲狀腺腫瘤、腎臟衰竭等問題。而對於貝那魯肽，這些問題並不存在。
兼顧「高效」與「安全」，貝那魯肽作減肥藥的前景將是廣闊的。當前，其臨床研究已取得突破性進展。仁會生物相關項目——BEM-014 超重/肥胖適應症研究已進入III期臨床，預計2020年完成全部臨床工作。
主導本研究的研究組長，解放軍總醫院母義明教授在全國研究者會議上強調：這是我國、也是全球第一個全人源GLP-1類藥物的減重研究，將開創我國減重治療的全新局面，對於遏制單純肥胖患者相關疾病及併發症，控制國人肥胖迅猛增長趨勢具有重要意義。
如新藥申請獲批，BEM-014 將是國內肥胖症治療領域第一個被官方認可的創新藥物。
生物醫藥行業堪稱「最難啃的骨頭」， 國內為數不多的生物新藥企業，不僅要「十年磨一劍」，更要「貨與天下客」。十六年艱苦研發，仁會生物終於百鍊成鋼——「貝那魯肽」：作降糖藥物，它與人體同源，更健康安全，療效獲得業界權威首肯；作減肥藥物，它副作用低，卻效果顯著，一改以往人們對減肥藥「危險」的顧慮。有兩款重磅藥物保駕護航，仁會生物已經具備成為世界一流生物醫藥企業的基礎。
（文章來源：億歐）