微芯生物:抗腫瘤原創新藥西達本胺是全球首個表觀遺傳調控劑類口服...

2020-12-03 同花順財經

同花順金融研究中心8月14日訊，有投資者向微芯生物提問， 董秘你好！作為醫藥投資的門外漢，我關心得是公司未來5年的利潤釋放情況，公司產品單一，未來5年主要是西達苯胺的適應症擴大，新的產品收審批和市場的限制很大，不確定性大。那麼公司如何能支撐200多億的市值呢？

公司回答表示，公司抗腫瘤原創新藥西達本胺是全球首個表觀遺傳調控劑類口服藥品，目前已獲批上市用於兩個適應症外周T細胞淋巴瘤和乳腺癌，並均被收錄指南獲專家I級推薦。西達本胺目前仍然在推進瀰漫大B細胞瘤的III期臨床，非小細胞肺癌的II/III期臨床及其他臨床應用探索，西達本胺具有針對腫瘤治療中面臨的復發，轉移和耐藥的獨特作用機制，有廣泛的應用前景。公司抗II型糖尿病的原創新藥西格列他鈉已於2019年9月申請新藥上市獲受理，目前正在審評過程及臨床核查中。公司三通路抗腫瘤原創新藥西奧羅尼目前正在開展針對小細胞肺癌、卵巢癌等多種實體瘤和血液腫瘤的II期臨床，並計劃今年在中國開展針對小細胞肺癌和卵巢癌的關鍵臨床試驗並在年底或明年初在美國遞交臨床試驗IND申請。在自身免疫領域，我們已開展一期臨床研究的CS12192相比現有的JAK抑制劑藥物具有顯著的機制差異，它選擇性抑制JAK3，同時保留部分的JAK1以及TBK1抑制活性，預期在臨床安全性和特定的適應症類型上相比現有JAK抑制劑也會有差異化優勢，在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的應用前景。未來隨著公司原創新藥的不斷獲批上市和市場的不斷滲透，給公司帶來經營與發展上的良好成長性。感謝您對公司的關注！

來源: 同花順金融研究中心

相關焦點

  • 資料:微芯生物各主要產品及管線產品總匯
    包括已正式上市銷售的國家 1 類原創新藥西達本胺（商品名為「愛譜沙 /Epidaza」），其是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶（HDAC）抑制劑；已完成 III 期臨床試驗的國家 1 類原創新藥西格列他鈉，其是全球最早完成 III 期臨床試驗的 PPAR 全激動劑；已開展多個適應症 II 期臨床試驗的國家 1 類原創 新藥西奧羅尼，其是一個機制新穎的多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。
  • 西達本胺瀰漫大B細胞淋巴瘤III期臨床試驗 完成首例受試者入組
    這是繼西達本胺在復發難治外周T細胞淋巴瘤、激素受體陽性晚期乳腺癌適應症獲批上市後的第三個適應症的確證性臨床試驗研究。DEB研究將在全國30多家臨床中心開展入組和研究工作，由微芯生物與北京科林利康醫學研究有限公司、昆拓信誠醫藥研發（北京）有限公司、北京信立達醫藥科技有限公司、嘉興太美醫療科技有限公司、諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司等合同研究組織共同組織和實施。
  • 微芯生物:小分子創新藥翹楚 研發實力驅動業績高增長
    作者：大飛7月27日晚間，微芯生物（以下簡稱公司）發布了半年度報告。2020年上半年，公司實現營業收入1.11億元，同比增長35%，歸屬於上市公司股東淨利潤0.29億元，同比增長63.97%。公司業績增長主要來自於西達本胺片銷售增長和收到HUYA（美國滬亞生物）技術授權許可收入。儘管今年上半年受疫情影響，公司業績依然保持了高速增長。
  • 微芯生物投資價值分析:專注於first-in-class的創新藥先鋒
    我們認為，市場對微芯生物的解讀還有諸多不充分之處，因此本報告將圍繞以下幾個方面進行解答。1） 市場認為西達本胺放量低於預期，低估西達本胺未來潛力。 我們的觀點：表觀遺傳全新機理支撐西達本胺廣譜抗癌和聯合用藥巨大潛力，不斷增加適應症有望將其推向新的高度。
  • 信達生物-B與微芯生物合作評估針對晚期結直腸癌患者的聯合治療
    )人源化單克隆抗體注射液IBI305，與微芯生物針對組蛋白去乙醯化酶(HDAC)第I類中的1、2、3亞型及第 IIb類的10亞型苯醯胺類選擇性抑制劑西達本胺聯合治療晚期結直腸癌患者的安全性和耐受性。達伯舒(信迪利單抗注射液)是中國唯一同時具備當地生物製藥公司及全球製藥公司商標的PD-1抗體。　　 IBI-305為貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。血管內皮生長因子(VEGF)是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。
  • 這家科創板公司的答案是:準備10年砸10億 從10000個化合物...
    2020年，全球範圍內有28個正在等待審批的腫瘤適應症原創新藥，其中中國公司研發或參與的有14個。剛剛過去的2019年，14個國產創新藥獲批，全球16個首次獲批的腫瘤適應症的原創新藥有3個來自中國。但在少量的創新藥公司中，同樣存在存在研發「同質化」的問題。中國本土創新藥企，本質上不是源頭創新（臨床前），更多的是臨床研發+銷售，並且更傾向於銷售。
  • 選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑在腫瘤免疫治療中的作用及前景
    國內新藥西達本胺治療PTCL的機理及優勢  目前CFDA批准的全球第一個選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑--西達本胺（Chidamide，商品名愛譜沙/epidaza），是由微芯生物首席科學官魯先平博士及其研究團隊花費12年成功研發的藥物。
  • 專訪｜魯先平：登「科」一年，繼西達本胺之後如何再造一個微芯生物
    近日，微芯生物董事長魯先平在接受《科創板日報》記者專訪時透露，依託自主構建的「基於化學基因組學的集成式藥物發現與早期評價平臺」，通過大量實驗、數據分析及算法，微芯生物得以在研發早期以較少投入有效甄別其設計合成的分子化合物。公司為何能成功發現並開發包括西達本胺、西格列他鈉、西奧羅尼、CS12192等一系列新分子實體且作用機制新穎的原創新藥，「秘密」就在於此。
  • 醫療保健:微芯生物 原創新分子實體藥物創新企業
    摘要微芯生物：快速成長的原創新分子實體藥物創新企業微芯生物成立於2001年，是一家致力於新分子實體研發的創新藥企。公司2018年營業收入和歸母淨利潤為1.47億元和3125萬元，分別同比增長34%和21%。本次IPO計劃發行不超過5000萬股，募集資金不超過8.04億元，用於創新藥物研發、創新藥物生產、營銷網絡建設、償還銀行貸款和補充流動資金項目。
  • 對標西達本胺!徐諾藥業HDAC抑制劑艾貝司他進入Ⅱ、Ⅲ期臨床
    （資料來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）（資料來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）該藥是徐諾藥業的首款候選藥物，也是一款極具前景的新型組蛋白去乙醯化酶（HDAC）抑制劑，具有"Best-in-class"潛力，對標微芯生物的西達本胺。
  • 「重磅」深圳醫藥產業厲害了，一周內2款原創靶向新藥進臨床
    一周內2款原創靶向新藥獲批臨床試驗深圳作為粵港澳大灣區的重要城市，是目前我國開放程度最高、經濟活力最強的區域之一，生物醫藥產業更是是粵港澳大灣區未來重點發展方向之一。在細分領域已湧現出華大基因、邁瑞醫療、海王生物、海普瑞、翰宇藥業、北科生物等一批國家級龍頭企業和創新型企業。2020年6月第一周，2家深圳企業的原創激酶抑制劑獲批中國臨床，分別為深圳吉瑞生物醫藥有限公司的4代BCR-ABL抑制劑TGRX-678和深圳微芯生物的高選擇性JAK3抑制劑CS12192。這一進展 凸顯深圳在精準治療領域又獲新突破。
  • 微芯生物董事長魯先平:技術領先不忘補「短板」 讓患者用得起好藥
    他創建的微芯生物，被譽為小分子創新藥的領軍企業，是一些研究者眼中的創新藥研發公司樣本。原創新藥從發現到臨床完全自控「2014年底西達本胺在中國獲批，是我國原創藥的裡程碑，不過，生物醫藥產業要有質的改變，需要頂層設計的制度支撐。」魯先平表示，2010年後，中國醫藥行業騰飛的時代到來。產業政策大力支持，生態鏈進一步完善，商業模式走向多樣化，但核心能力仍然缺乏。
  • 科創板分析 | 微芯生物:41問!夾縫中能否突破?
    微芯生物主要從事創新小分子藥物原創研發，並實現針對不同階段，不同疾病領域的醫療藥物的臨床開發，包括腫瘤、代謝疾病及自身免疫性疾病。公司依靠自主創建的領先的「基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺」研發的西達本胺片在外周 T 細胞淋巴瘤治療領域屬於中國唯一的二線治療藥物，同時西達本胺也是全球首個治療 PCTL 的口服藥物。
  • ...抗腫瘤原創新藥西奧羅尼治療SCLC關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請(IND...
    2021年1月8日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱「微芯生物」，股票代碼：688321.SH）遞交的用於治療經過2線系統化療方案後疾病進展或復發的小細胞肺癌（SCLC）的國家1類原創新藥西奧羅尼（Chiauranib）關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理（受理號：CXHL2100009國）。
  • 微芯生物,安集微電子和天準科技
    微芯生物: 研發能力較強的小分子創新藥企業核心技術公司是小分子創新藥企業，首個存量產品逐漸放量。公司是一家小分子創新藥企業，具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥 臨床開發、產業化、學術推廣及銷售能力。
  • 網際網路行業首獲外觀設計金獎 廣東獲6項中國專利獎金獎
    新藥為腫瘤患者帶來全新治療方案獲得專利金獎的深圳微芯生物科技有限責任公司副總裁寧志強告訴記者，此次該公司的獲獎專利西達本胺早在完成臨床前的研究階段，就已實現將專利的海外權利進行對外專利授權許可，這開創了中國原創藥向發達國家進行專利授權許可之先河。
  • 32個國內批產的「中國1類新藥」 誰更具創新實力?!
    ØPEG-Loxenatide  (聚乙二醇洛塞那肽)長效GLP-1受體激動劑，2019年5月在我國上市，中國首個自主創新的長效GLP-1受體激動劑，也是全球第一個PEG化的長效GLP-1受體激動劑，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
  • 微芯生物:「天真」科學家與遲到18年的「納斯達克」|科創板一周年
    他於2001年3月21日創辦微芯生物，致力於在中國做原創新藥的研發，深耕嚴重威脅人類健康的腫瘤、代謝性疾病和自身免疫性疾病領域，專注原創新分子實體藥物研發，致力於為患者提供安全、優效、可承受的創新機制治療藥物。當時的魯先平只30 多歲，風華正茂的他處於黃金創業期。
  • 腫瘤藥物HDACs靶點研發的「機會與挑戰「
    進展最快的西達本胺聯合依西美坦治療乳腺癌已提交上市申請，有望成最先獲批應用於實體瘤的HDAC抑制劑。與PD1\PD-L1等免疫檢查點藥物的聯用也在積極展開中。表觀遺傳學及HDAC背景簡介：科學家們已經發現，在不影響DNA序列的情況下改變基因組的修飾不僅可以影響個體的發育，而且還可遺傳給後代,表觀遺傳學就是指這類基於非基因序列改變所致基因表達水平的變化，目前主要將表觀遺傳分為DNA甲基化、核心組蛋白翻譯後修飾、高階染色質結構以及非編碼RNA等幾類[1]。