-
賽諾醫療(688108.SH):新一代藥物洗脫支架臨床試驗有效性與安全性...
智通財經訊,賽諾醫療(688108.SH)發布公告,2020年11月16日(美國時間11月15日),耶魯大學醫學院研究人員在美國心臟病學會(AHA)年會最新突破性臨床研究會議上公布了公司新一代 Supreme HT(Healing Targeted) 藥物洗脫支架系統在美國、日本、歐洲進行的
-
...Supreme®冠狀動脈藥物洗脫支架PIONEER-III試驗的1年患者...
中國天津2020年7月13日 /美通社/ -- 創新神經和心血管技術開發商賽諾醫療科學技術股份有限公司(以下簡稱「賽諾醫療」)宣布,公司已完成BuMA Supreme冠狀動脈藥物洗脫支架(DES)PIONEER-III全球性隨機對照試驗的1年患者隨訪工作。
-
研發投入激增48%,賽諾醫療全面出擊心腦血管支架產品?
賽諾醫療專注於心腦血管介入治療器械的生產及研發,主要產品包括「冠狀動脈支架系統」(心臟支架)和「球囊擴張導管」。截至目前,其心臟支架產品已累計植入逾60萬套,銷售覆蓋全國30個省市,超過1000家醫院。近年來,賽諾醫療營收實現快速增長:2016至2019年,從2.6億元增至4.35億元;複合年均增長率達到18.7%。
-
中國心臟支架手術猛增,賽諾醫療再現千億美元雅培的輝煌?
眼下,賽諾醫療的心臟支架產品已經覆蓋中國30個省市,超過1000家醫院,累計植入逾60萬套。近幾年賽諾醫療表現亮眼,營收實現快速增長:2016至2019年,從2.6億元增至4.35億元,複合年均增長率達到18.7%。
-
藥物洗脫支架的安全性
來自北京阜外醫院高潤霖院士、北京安貞醫院馬長生教授共同呼籲,媒體在藥物洗脫支架方面能做一個比較全面的報導,讓公眾對藥物支架的安全性問題有一個全面的認識。 強生公司總經理趙亦偉先生在會上介紹說,強生公司是一個有一百多年歷史、世界上最大、最具綜合性的公司。Cordis是強生醫療器材有限公司的一個專業的部門,從事循環系列的診療、診斷等產品。
-
可吸收冠脈藥物洗脫支架研發商百心安完成數千萬元B+輪融資
【獵雲網北京】12月26日報導獵雲網近日獲悉,可吸收冠脈藥物洗脫支架研發商百心安宣布完成數千萬元人民幣B+輪融資,由元生創投領投,辰德資本跟投。本輪融資所得將繼續用於推進該公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脈支架的3期臨床試驗以及相關產品的註冊上市。
-
新型藥物洗脫支架提升冠心病介入手術治療效率—新聞—科學網
隨著醫療技術革新,冠心病的經皮冠狀動脈介入(簡稱PCI)治療因其創傷小、恢復佳、再狹窄發生率低等優勢,逐漸成為主流的治療方案。數據顯示,我國的PCI治療規模在過去30餘年的發展中不斷擴大,目前已達56萬例,其中藥物洗脫支架(簡稱DES)的使用比例從2012年開始基本保持在99%以上。
-
雅培Xience Xpedition 48藥物洗脫冠脈支架系統榮獲「健康中國十大...
在人民日報社人民網、健康時報社聯合主辦的第十二屆健康中國論壇(2019年度)頒獎儀式上,全球領先的醫療保健公司雅培再獲殊榮:目前中國國內上市的唯一最長支架——Xience Xpedition 48藥物洗脫冠脈支架系統榮膺「健康中國(2019)·十大醫療器械」。
-
信立泰(002294.SZ):雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統獲醫療器械...
信立泰(002294.SZ):雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統獲醫療器械註冊證 2020-07-23 21:06:30 來源:格隆匯
-
信立泰雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統取得醫療器械註冊證
7月24日,信立泰發布公告稱,公司子公司雅倫生物科技(北京)有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的「雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統」(Maurora®)《醫療器械註冊證》。該產品由藥物塗層支架和輸送系統組成,其中支架材料選用鈷鉻合金L605,藥物塗層由載有雷帕黴素(西羅莫司)的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底塗層組成,藥物密度8.5±2.1μg/mm。
-
《柳葉刀》報導中國智造「火鷹支架」
這是《柳葉刀》創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影,標誌著中國企業完全獨立自主研發生產的火鷹支架已成為全球新一代心臟支架行業新標準的引領者。該企業為上海微創醫療器械(集團)有限公司,一家在國家科學中心張江科學城土生土長的海歸創辦企業。
-
『重磅』火鷹支架登上柳葉刀
火鷹作為第三代靶向藥物洗脫支架,證明了患者植入後,受到治療的血管區域能夠在早期快速癒合,因為其創新性的微槽包裹藥物、生物可降解聚合物的設計,以及較低的載藥量(僅需同類產品三分之一的載藥量即可實現同等療效),安全性大幅增加,可有效減少晚期血栓事件的發生,達到了世界頂尖水平。如今,這些結論登上了《柳葉刀》,中國智造的「吶喊」迅速在全球醫學界傳播開來。
-
藍帆醫療全球首個BA9藥物塗層球囊REFORM臨床試驗首例患者入組
2020年8月11日,瑞士,藍帆醫療旗下柏盛國際宣布Biolimus A9(雷帕黴素衍生物)藥物塗層球囊(以下簡稱「BA9藥物塗層球囊」,BA9 DCB)臨床研究REFORM正式啟動,首例受試者已成功完成入組。
-
前瞻醫療器械產業全球周報第33期:武漢建立「新冠恢復期血漿儲備庫...
檢查包括在上海進行醫療器械臨床試驗備案的第二類、第三類醫療器械臨床試驗的回顧性檢查和過程性檢查;醫療器械臨床試驗機構的備案後檢查;並將對抽查的臨床試驗項目發布通告。檢查結果被判定為存在真實性問題的,依據法規相關規定進行處理。
-
雅培推出世界首個生物可吸收藥物洗脫支架Absorb
核心提示:雅培宣布,在歐洲、亞太部分地區及拉丁美洲推出世界首款藥物洗脫生物可吸收血管支架Absorb,該支架的推出,有望對冠狀動脈疾病的治療產生革命性的改變。 雅培(Abbott)宣布,在歐洲、亞太部分地區及拉丁美洲推出世界首款藥物洗脫生物可吸收血管支架(drugelutingbioresorbablevascularscaffold,BVS)——Absorb,該支架的推出,有望對冠狀動脈疾病(CAD)的治療產生革命性的改變。
-
雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統獲批上市
近日,信立泰子公司雅倫生物技術(北京)有限公司(下稱「雅倫生物」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的《醫療器械註冊證》,MAURORA?雷帕黴素藥物洗脫椎動脈支架系統(下稱「MAURORA?支架」)獲批上市。MAURORA?
-
信立泰:雷帕黴素藥物洗脫冠脈球囊導管臨床試驗完成備案
信立泰(002294)(002294.SZ)發布公告,近日,公司在研產品「雷帕黴素藥物洗脫冠脈球囊導管」在臨床試驗牽頭單位通過倫理會審查,並完成在廣東省藥品監督管理局的備案。
-
吉威全球首款DES二代Excrossal心躍支架四年臨床隨訪數據發布
EXCEL愛克塞爾支架治療原發原位(De Novo)冠心病患者安全性和有效性的前瞻性、隨機對照、盲法、多中心註冊臨床試驗。 基於此項研究結果,新一代生物可降解塗層支架EXCROSSAL心躍™支架延續了公司經典產品全球首個上市的生物可降解塗層支架——EXCEL愛克塞爾支架的優點,並在產品性能方面更進一步升級,持續佔據國產生物可降解塗層藥物洗脫支架的制高點
-
聚焦可降解支架研發的最前沿 這些企業的進展如何?
正式在歐洲等地上市,然而,由於其臨床結果和商業原因,雅培已經宣布在全球停止可降解支架的銷售,繼續開發新一代可降解支架,波士頓科學也宣布了放棄BVS項目。2013年,中科院院士葛均波教授帶領的團隊成功研發出了新一代完全可降解支架「Xinsorb」,並且率先完成了國內首例完全可降解支架(BVS)植入手術,該產品也已開始了「Xinsorb生物全降解冠脈雷帕黴素洗脫支架系統確診性臨床試驗」。目前,國內也有多家企業正在加緊完全可降解支架的研發。