撰文丨喬浩然
編輯丨常亮
近日，賽諾醫療（688108）發布了2019年度報告，報告期內，營業收入4.36億元，同比增長14.6%；歸屬於上市公司股東的淨利潤9003.8萬元，同比增長1%。
賽諾醫療專注於心腦血管介入治療器械的生產及研發，主要產品包括「冠狀動脈支架系統」（心臟支架）和「球囊擴張導管」。截至目前，其心臟支架產品已累計植入逾60萬套，銷售覆蓋全國30個省市，超過1000家醫院。
近年來，賽諾醫療營收實現快速增長：2016至2019年，從2.6億元增至4.35億元；複合年均增長率達到18.7%。
值得注意的是，報告期內，賽諾醫療研發支出投入大幅增長，本期研發總投入1.92億元，同比增長48%，佔總營收的44%。這也意味著賽諾醫療將近乎一半的收入都投入到了技術研發中。不僅如此，其研發人員數量也較上年同期增長 28.57%。
那麼，賽諾醫療究竟看到了怎樣的機遇才能保持如此之高的研發投入？而這些研發投入又將何時兌現?
重磅產品上市在即
冠狀動脈支架是賽諾醫療的主要營收來源，報告期內，支架產品營收3.66億元，同比增長6%，佔總營收的84.4%。而且其BuMA冠脈支架也已經在市場上取得一定知名度，市場份額也達到12%，位列國產廠商第四。
所謂「冠狀動脈」，是供給心臟營養物質的血管，當其發生粥樣硬化病變時，會使動脈變狹窄或阻塞，從而導致心肌缺血缺氧或梗塞。
目前，它的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術治療和經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）三種方式。賽諾醫療生產的「BuMA冠脈支架」就用於PCI手術，以改善冠心病患者血管狹窄症狀。
雖然該產品銷售收入一直在增長，但是其增速已經開始逐漸放緩。2016年至2018年，賽諾醫療支架產品營收的複合年均增長率為16%。
但是，從下遊來看，心臟支架的市場需求一直處於增長狀態。據全國介入心臟病學論壇數據顯示，在2017年，我國的PCI手術例數為75萬，到2018年PCI手術例數已攀升至91.52萬，增長22%。 而這樣的快速增長還在繼續。
眼下，賽諾醫療想要繼續增長，就需要「搶食」行業中的競爭對手。
不過，它與國內排名前三的樂普醫療（300003）、微創醫療（00853）以及吉威醫療也有一定的差距。在市場上，微創醫療的冠脈支架已經覆蓋了全國超1800家醫院；吉威醫療的產品累計銷售達200萬支；而樂普醫療則是在產品線上優於賽諾醫療，其擁有四種支架。
2020年，賽諾醫療即將迎來一款重磅產品：BuMA Supreme冠脈支架。而這款產品也有望改變當前的局面。
BuMA Supreme冠脈藥物支架，是目前唯一獲準在美國、日本等地區開展上市前大規模臨床研究的中國國產心臟支架產品，也是中國首個在品質上與國際領先產品同臺競爭的高端植入性器械。
在產品性能方面，BuMA supreme採用了鈷鉻合金支架，支架壁厚由100微米降至80微米。其內皮覆蓋率也達到80%，顯著優於雅培Xience最新一代產品，並有望大幅縮短「經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術」後的抗凝藥物服用時間。而雅培的Xience支架也被業內公認為藥物支架的「金標準」。
目前，BuMA Supreme的中國臨床研究已完成入組及隨訪，目前正處於申報準備階段。
此外，2019年底，BuMA Supreme也率先獲得了CE認證，成為該產品在全球獲得的首個批准證書。 該認證證書表明BuMA Supreme冠脈支架已符合歐盟相關要求，具備歐盟市場的準入條件。
不僅如此，BuMA Supreme在美國、日本也已處於臨床隨訪階段，預計分別在2021、2022年獲批上市。
等到該產品上市，賽諾醫療有望重新恢復高速增長，它也將幫助賽諾醫療打開國際市場。
再戰腦血管介入治療
從營收結構上看，此次賽諾醫療營收增長，主要歸功於其球囊擴張導管產品銷售增長。
報告期內，其球囊產品營收6769.7萬元，同比增長110%。雖然該業務並非賽諾醫療第一營收來源，但它貢獻了3550萬元的增量。
其中應用於腦血管的「Neuro RX」顱內球囊擴張導管增長迅速，營收從1796萬元增至4452萬元，同比增長148%。
Neuro RX是第一款獲得國家藥監局批准上市的採用快速交換技術的顱內球囊導管，它為腦血管介入治療提供了新型的技術解決方案，目前已在國內300餘家醫院使用。
除了顱內球囊導管，賽諾醫療還在積極開發「顱內藥物洗脫支架系統」。
顱內血管動脈「粥樣硬化性狹窄」是我國引起「腦卒中」的主要原因。目前我國每年新發腦卒中280萬例，每年有140萬人死於腦卒中，其中至少70-80萬人為由顱內動脈狹窄造成的缺血性卒中，且每年以 30%的人數增長。
據賽諾醫療招股書數據，2017年，顱內動脈狹窄手術量約為1.2萬例，預計手術例數每年以10%以上的速度增長。
賽諾醫療所研發的NOVA支架是顱內血管專用藥物洗脫支架，搭載抗血管內膜增生藥物，而目前國內已上市的顱內支架均為金屬裸支架，無法實現給藥，術後1年內再狹窄發生率高達20%至25%。
在研產品NOVA顱內藥物洗脫支架已完成上市前隨機對照試驗患者入組及主要終點隨訪，預計將於2020年完成註冊遞交，並於2022年申請國內上市批准。
賽諾醫療正在憑藉超強的研發力度，打造以心腦血管疾病領域為核心的多元化產品體系。眼下，賽諾醫療有數款產品上市在即，等到這些產品相繼上市，賽諾醫療的未來將有無限的想像空間。