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康方生物PD-1/CTLA-4雙抗獲FDA快速通道資格
8月13日，康方生物宣布，其自主研發的雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4（AK104）已經獲得美國FDA授予的快速通道資格。這是繼今年4月AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的註冊臨床研究獲得FDA的批准後的又一重大進展。AK104是康方生物自主研發的新型的、潛在下一代首創PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨幹藥物，旨在實現與腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL），而不是正常外周組織淋巴細胞的優先結合。
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正大天晴/康方生物PD-1一線晚期肝細胞癌臨床試驗數據披露
5 月 19 曰，中國生物製藥（01177）發布公告，公司與康方生物科技共同開發及商業化的 PD-1 單抗派安普利單抗（代號：AK105），聯合安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的臨床療效和安全性 II 期研究數據摘要即將在 2020 年 ASCO 年會接受以海報形式呈列。
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康方生物-B(09926)發布PD-1/VEGF雙抗Ia期研究初步數據:對PD-1不...
康方生物-B(09926)發布PD-1/VEGF雙抗Ia期研究初步數據：對PD-1不敏感型實體瘤患者效果良好
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齊魯首個PD-1/CTLA-4獲批臨床後,如何實現「彎道超車」?
十年發展，雙特異性抗體（BsAb）藥物在曲折中迎來曙光，第一個上市藥物曾因銷售額慘遭下架，如今已啟動生產恢復，欲重出江湖，在中國上市，作何信號？國內PD-1/CTLA-4雙抗藥企康方生物、康寧傑瑞你追我趕，齊魯製藥如何突圍？在創新藥的路上如何彎道超車？
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康方生物雙抗新藥AK104(PD-1/CTLA-4)獲美國FDA快速審批資格
每經記者：金喆 每經編輯：湯輝8月13日，康方生物-B（09926，HK）發布公告，其核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4(AK104)，用於治療晚期宮頸癌，已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA
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速遞 恆瑞PD-L1/TGF-β雙抗肺癌、胰腺癌適應症獲批臨床
（新浪醫藥新聞）臨床試驗進展【淋巴瘤】天境生物CD47單抗獲新的臨床研究CDE公示，天境生物的1類新藥注射用TJ011133獲得一項新的臨床試驗默示許可，適應症為「復發或難治性晚期淋巴瘤」。（新浪醫藥新聞）【肺癌&胰腺癌】恆瑞PD-L1/TGF-β雙抗肺癌、胰腺癌適應症獲批臨床9 月 15 日，恆瑞靶向 PD-L1/TGF-β 雙抗 SHR-1701 兩項新適應症獲批臨床，分別是 III 期 NSCLC 和一線晚期/轉移性胰腺癌。
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康方生物PD-1/VEGF雙抗Ia期臨床研究初步數據效果良好
本報記者 劉會玲 見習記者 許偉在近日舉辦的2020中國腫瘤免疫治療會議上，康方生物發布了其自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）最新的Ia期劑量爬坡臨床研究初步數據，研究顯示AK112針對PD-1不敏感型實體瘤患者效果良好。
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康方生物-B(09926):PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥獲準開展治鼻咽癌...
公告 康方生物-B(09926)：PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥獲準開展治鼻咽癌的註冊臨床試驗及完成首例患者給藥 智通財經網 智通財經APP訊，康方生物-B(09926)發布公告，公司自主研發全球首創的PD-1/CTLA
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康方生物PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥安全性、有效性數據
2020-09-23 23:30:00 來源: 億歐 舉報 億歐大健康9月23日訊，今日康方生物發布公告稱
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信達生物3款抗腫瘤新藥獲批臨床,靶點涉及CTLA-4、GITR和PD-1
，包括抗CTLA-4單克隆抗體IBI310、抗GITR單克隆抗體IBI102和PD-1抑制劑信迪利單抗注射液。 根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，IBI310在中國登記開展了5項臨床試驗，適應症包括晚期肝細胞癌、黑色素瘤、微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）晚期結直腸癌等。今年4月，IBI310聯合信迪利單抗在中國用於輔助治療黑素瘤的3期註冊研究完成首例患者招募。
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信達生物3款抗腫瘤新藥獲批臨床 靶點涉及CTLA-4、GITR和PD-1
中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，信達生物三款抗腫瘤新藥獲得臨床試驗默示許可，包括抗CTLA-4單克隆抗體IBI310、抗GITR單克隆抗體IBI102和PD-1抑制劑信迪利單抗注射液。根據CDE官網，此次為IBI102首次在中國獲批臨床。
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再獲進展，康方生物創新性PD-1單抗獲FDA快速通道資格
獲 FDA 快速審批通道資格主要基於康方生物的一項三線治療轉移性鼻咽癌的註冊性臨床研究。然而，目前國內外尚無免疫治療藥物正式獲批用於治療鼻咽癌，該領域存在大量未被滿足的臨床需求，亟待開發出有效的新療法，讓患者真正獲益。因而，多家藥企都在探索針對這種適應症的療法，包括信達生物、君實生物、默沙東以及諾華。不過，君實生物走在了前列。9 月 11 日，君實生物的 PD-1 抑制劑特瑞普利單抗用於治療鼻咽癌獲得美國 FDA 突破性療法認定。
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新股前瞻︱欲分羹PD-1,康方生物科技半年「空燒」1.16億
盼星星盼月亮，與中國生物製藥合作的康方生物終於也要赴港上市。智通財經APP獲悉，康方生物科技近日向港交所遞表，擬在主板上市，摩根史坦利和摩根大通為其聯席保薦人。靠產品授權獲得收入康方生物科技是一家臨床階段生物製藥公司，專注於腫瘤、免疫及其他治療領域。
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康方生物-B(09926)公布PD-1/CTLA-4雙抗新藥AK104治療晚期間皮瘤的...
智通財經APP訊，康方生物-B(09926)公布，在線上召開的2020歐洲腫瘤內科學會上，該公司以口頭報告的形式公布了其自主研發、全球首創的腫瘤免疫治療PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104治療經標準治療後復發或難治晚期惡性間皮瘤患者的安全性及有效性數據，展示了其令人欣喜的療效和安全性數據。
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PD-1/CTLA-4雙抗聯合抗腫瘤!
比如O藥（納武利尤單抗）和伊匹單抗（Yervoy）是BMS公司的PD1單抗和CTLA4抑制劑，目前已經有多個適應症獲批（黑色素瘤、腎癌、肝癌及結直腸癌）。阿斯利康的I藥（Imfinzi）聯合tremelimumab亦在不同癌種綻放光芒。但是聯合使用，價格昂貴，對於腫瘤患者來說也是巨大的經濟負擔。為什麼PD-1聯合CTLA-4效果會如何好呢？
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[HK]康方生物-B:自願公告 - 在ESMO2020口頭報告PD-1/CTLA-4雙抗...
[HK]康方生物-Ｂ:自願公告 - 在ESMO2020口頭報告PD-1/CTLA-4雙抗新藥(AK104)治療晚期間皮瘤的最新資料 時間：2020年09月23日 08:35:48 中財網
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康方生物靶向IL-4R新藥在美國獲批臨床
，康方生物宣布其自主研發創新藥AK120，獲得FDA允許在美國開展治療中度至重度特應性皮炎的1b期臨床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治療藥物，通過抑制雙重細胞因子IL-4和IL-13的生物學活性，以達到臨床治療過敏性自身免疫疾病的功效。根據新聞稿，該產品擬用於治療特應性皮炎、哮喘等過敏性疾病。
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康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗再獲批臨床;拜耳氯化鐳223Ra注射液即將...
（動脈網）【多癌種】科倫藥業注射用紫杉醇（白蛋白結合型）即將獲批8月17日，科倫藥業提交的4類仿製藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請進入行政審批階段，有望近期正式獲批。於2005年1月被FDA批准上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨後又獲批治療肺癌、胰腺癌。
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[HK]康方生物-B:自願公告 - PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104...
[HK]康方生物-Ｂ:自願公告 - PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌(HCC) IB/II期臨床研究成功完成首例患者給藥 康方生物-Ｂ : 自願公告. 時間：2020年07月16日 07:40:43 中財網 原標題:康方生物-Ｂ:自願公告 - PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌(HCC) IB/II期臨床研究成功完成首例患者給藥 康方生物-Ｂ : 自願公告 - P..
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PD-1/CTLA-4雙抗聯合抗腫瘤!|受試者|類固醇|腫瘤|-健康界
比如O藥（納武利尤單抗）和伊匹單抗（Yervoy）是BMS公司的PD1單抗和CTLA4抑制劑，目前已經有多個適應症獲批（黑色素瘤、腎癌、肝癌及結直腸癌）。阿斯利康的I藥（Imfinzi）聯合tremelimumab亦在不同癌種綻放光芒。但是聯合使用，價格昂貴，對於腫瘤患者來說也是巨大的經濟負擔。為什麼PD-1聯合CTLA-4效果會如何好呢？