康方生物PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥安全性、有效性數據

2021-01-09 網易

2020-09-23 23:30:00 來源: 億歐

舉報

  億歐大健康9月23日訊,今日康方生物發布公告稱,在線上召開的2020歐洲腫瘤內科學會ESMO2020上,公布了其自主研發、全球首創的腫瘤免疫治療PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104治療經標準治療後復發或難治晚期惡性間皮瘤患者的安全性及有效性數據,AK104所展現的數據情況較好。 AK104旨在實現與腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL),而不是正常外周組織淋巴細胞的優先結合。AK104同時靶向兩個經過驗證的免疫檢查點分子:程式性細胞死亡蛋白1(PD-1)及細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4),因此已顯示出PD-1及CTLA-4單克隆抗體聯合療法的臨床療效以及PD-1和CTLA-4單克隆抗體聯合療法無法提供的良好安全性。 目前,AK104在中國和美國正在開展治療二線╱三線宮頸癌的單臂註冊性臨床試驗,並獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的快速審批通道資格。另外,該產品的主要適應症還包括肝癌、胃癌、肺癌、食管鱗癌及鼻咽癌等。

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