...1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號:AK104)用於經標準治療後的復發...

2020-11-29 FX168財經網

文 / 蘇懷瑾來源：FX168

【康方生物：Cadonilimab階段性數據已在2020中國腫瘤免疫治療會議上發布】康方生物在港交所公告稱，本公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104）用於經標準治療後的復發或轉移性宮頸鱗癌的階段性數據已在2020中國腫瘤免疫治療會議上發布。

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    9月3日，康寧傑瑞宣布其自主研發的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格，用於治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧傑瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之後獲得的第二個孤兒藥資格認證。胸腺上皮腫瘤（TET）包括多種胸部腫瘤，主要包括胸腺瘤和胸腺癌。
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    3月1日，中山康方生物醫藥有限公司（以下稱康方生物）宣布，其旗下子公司康方藥業有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104 在中國啟動Ib/II期臨床試驗，首批第一隊列患者已經在北京腫瘤醫院順利入組和給藥。
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  • 雙特異性抗體行業發展現狀及趨勢分析,作用機制多樣化「圖」
    Catumaxomab由Trion Pharma研發，是全球首個商業化的雙特異性抗體藥物，但因銷售不佳等原因於2017年退市，Blinatumomab由安進開發，用於治療費氏染色體陰性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病，Emicizumab由羅氏開發，用於A型血友病的常規預防。
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    8月13日，康方生物宣布，其自主研發的雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4（AK104）已經獲得美國FDA授予的快速通道資格。這是繼今年4月AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的註冊臨床研究獲得FDA的批准後的又一重大進展。AK104是康方生物自主研發的新型的、潛在下一代首創PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨幹藥物，旨在實現與腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL），而不是正常外周組織淋巴細胞的優先結合。
  • 信達生物抗PD-1/HER2雙特異性抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
    （HER2）的重組全人源雙特異性抗體（研發代號：IBI315）I期臨床研究完成中國首例患者給藥。IBI315是重組全人源IgG1型雙特異性抗體，將來可能為HER2表達的惡性腫瘤患者提供一種全新的臨床治療方案。IBI315可以通過同時阻斷HER2信號通路及PD-1/PD-L1信號通路、橋接表達PD-1的T淋巴細胞和表達HER2的腫瘤細胞，將靶向治療與免疫治療結合從而有望提高抗腫瘤活性及療效。
  • 一文分類匯總ASH上CAR-T和雙特異性抗體的主要最新進展
    目前獲批的適應症包括25歲以下患者難治或復發的B細胞型急性淋巴細胞白血病（ALL）的治療和經兩次或多次全身治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的治療。吉利德旗下 Kite公司的Yescarta是第二款獲得FDA批准的CAR-T療法，用於復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者的治療。
  • 繼PD-1、CAR-T後的下一類劃時代藥物,雙特異性抗體賽道如何
    【編者按】近年來，PD-1、CAR-T細胞療法均有多個產品進入市場，給癌症患者帶來了新的希望。而在免疫腫瘤治療領域，雙特異性抗體同樣值得關注。而在免疫腫瘤治療領域，雙特異性抗體同樣值得關注。雙特異性抗體（BsAb）又稱雙功能抗體（簡稱「雙抗」），由兩個不同的結合結構域組成，能夠結合兩種不同的抗原或同一抗原的兩個不同表位發揮其作用。與傳統的單克隆抗體相比，雙抗的優勢在於可以將效應細胞直接靶向腫瘤細胞，增強其細胞毒性；同時識別兩種分子，提高抗體的選擇性和功能性親和力。
  • 雙特異性抗體平臺技術的專利保護 (上)
    雙特異性抗體的獨特優勢雙特異性抗體 (Bispecific antibodies，BsAbs)可以同時識別相同或不同抗原上的兩個不同表位，克服傳統單抗的缺點並改善其療效，能夠應用於多個治療領域，比如：癌症、慢性炎症性疾病、自身免疫疾病以及感染等。