-
愛滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗完成 志願者無不良反應
中新網8月19日電 昨天,國家食品藥品監督管理局通報,中國首個批准的愛滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗已經完成,昨天的「揭盲」結果顯示,49名志願者經過180天的觀察沒有嚴重的不良反應,初步提示疫苗有一定的安全性。
-
專訪科興新冠滅活疫苗研發方:Ⅰ期臨床試驗數十志願者已接種
她表示,截至目前,Ⅰ期臨床試驗已有數十名志願者完成接種,每人接種2劑疫苗或安慰劑對照,隨後進行30分鐘安全性觀察,初步結果顯示疫苗安全性良好。志願者們將在接種後第1、2、3、4、7、30天接受研究人員安全性訪視。公雪傑介紹,Ⅰ期臨床試驗主要評估疫苗的安全性,Ⅱ期評估安全性和有效性,Ⅲ期也將對疫苗的有效性做進一步評估。
-
解藥|科興新冠疫苗臨床I/II期數據公布,未見嚴重不良反應
導讀該疫苗的保護效率尚需臨床III期試驗確定。4月16日至25日,144名志願者參與了臨床I期試驗,而600名志願者在5月3日至5月5日期間參與了臨床II期試驗。志願者均無新冠感染史。論文公開了此前備受關注的疫苗不良反應數據。論文稱,臨床I期試驗中,14日內接種兩劑3微克的24名志願者,有7人出現不良反應,佔比29%,而接受兩劑6微克的24名志願者有9人出現不良反應,佔比38%。安慰劑組24人中,2人出現不良反應,佔比8%。
-
我在牛津參與新冠疫苗2/3期臨床試驗,一名阿斯利康疫苗受試者的經歷
假設你是一名全球流行疾病在研疫苗的臨床試驗志願者,當你聽聞由於接種者疑似出現嚴重不良反應而試驗叫停,你會是什麼感覺?驚慌或者擔憂,其實在這種情況下都很常見。但對於身在牛津參加2/3期新冠疫苗臨床試驗的科研人員Marcia來說,她基本上沒感覺,「其實5萬人的試驗,(即使)現在有個別不良反應也正常」。
-
強生單針新冠疫苗進入三期臨床試驗,8個國家招6萬名志願者
華盛頓郵報報導稱,強生的新冠疫苗是美國第四個進入美國大型3期臨床試驗的新冠疫苗,是第一種單針接種有保護效力的新冠疫苗。強生方面表示,其疫苗如果成功的話,預計可以在-20°C保持穩定兩年,在2-8°C保持至少三個月穩定,這使得該疫苗與標準疫苗分銷渠道兼容,不需要新的基礎架構,即可將其提供給需要的人。
-
京杭招募愛滋病疫苗志願者,愛滋病疫苗離我們還有多遠?
6月5日,中國疾控中心發布消息稱,國家自主研製的愛滋病疫苗II期臨床試驗全面啟動,在北京佑安醫院和浙醫一院開展臨床試驗,計劃招募160名HIV陰性的健康志願者。該疫苗是由中國疾病預防控制中心性病愛滋病預防控制中心和北京生物製品研究所有限責任公司聯合研製。
-
參與牛津大學新冠疫苗臨床試驗志願者死亡,研究未被叫停
據外媒報導,當地時間10月21日,經巴西國家衛生主管機構證實,英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca)進行的第三期新冠疫苗試驗中,出現一名男性志願者死亡。這是目前全球範圍內新冠疫苗試驗中報告的首例死亡病例。目前,衛生部門和研究人員正在對志願者死亡原因進行調查。
-
中國陳薇院士團隊開發的康希諾疫苗,將在阿根廷開展三期臨床測試
卡恩說:「在這種疫苗的1期和2期研究中,有616名志願者接受了實驗,疫苗接種的初步結果良好且沒有嚴重的不良反應,在阿根廷與韋斯佩德基金會合作的同時,也正在智利,墨西哥,俄羅斯和沙烏地阿拉伯進行臨床實驗。康希諾疫苗的優點之一是只需要打單劑,且疫苗存放在2至8度的容器中即可,如果在3期臨床研究中結果良好,則可以方便地進行物流。
-
英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果發表
新華社倫敦12月8日電(記者張家偉)英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果,顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」,能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。
-
400人參與II期臨床試驗,中國愛滋病疫苗或於明年開啟III期臨床
開展愛滋病疫苗研究一期臨床試驗,結果顯示安全性良好。邵一鳴專門赴美找到從事這兩個試驗的科學家詢問原因,得知終止研究並非出在技術原因,而是藥企退出疫苗聚焦藥物的商業決定。中國愛滋病毒疫苗已完成一、二期臨床試驗研究,在進程上居首。
-
強生公司在志願者莫名患病後停止COVID-19疫苗研究
COVID-19疫苗的3期研究,因為參與試驗的一名志願者患上了一種無法解釋的疾病。強生公司(J&J)補充說道,獨立數據安全監督委員會(data and safety monitoring board,DSMB)和強生公司(J&J)自己的臨床和安全醫生正在對志願者的病情進行審查。
-
《柳葉刀》發表英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果
英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果,顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」,能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。這款名為AZD1222的疫苗由牛津大學詹納研究所等團隊研製。今年4月下旬疫苗臨床試驗啟動。隨後,研製方與阿斯利康製藥公司達成協議,在該候選疫苗的全球開發、生產以及分發上展開深入合作。
-
好消息傳來:中國疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果安全...
中國生物北京所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果發表:安全有效10月16日,國際醫學學術期刊《柳葉刀》發表國藥集團中國生物北京生物製品研究所和中國疾病預防控制中心聯合研製的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果。
-
我國自主研發的愛滋疫苗或將問世 招募百名志願者
近日,京杭招募百名愛滋病疫苗志願者的消息引起關注。中國疾控中心發布消息稱,由我國科學家自主研發,具有完全自主智慧財產權的愛滋病候選疫苗(DNA-rTV)在北京佑安醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院開展臨床試驗,計劃招募160符合條件的健康志願者。
-
美國新冠疫苗人體試驗公布I期數據:所有志願者產生抗體
東方網·縱相新聞記者 陳思眾當地時間周一(5月18日),醫藥公司Moderna公布新冠候選疫苗人體試驗I期結果,結果顯示,該候選疫苗具備安全性,且所有志願者體內均產生新冠抗體。不過,該結果目前仍無法完全證實疫苗的有效性,只有展開規模更大、周期更長的研究,才能進一步驗證它在抑制新冠病毒方面的作用。
-
美機構招募新冠疫苗臨床試驗志願者 近14萬人報名
中新網7月21日電 綜合外媒報導,美國國立衛生研究院日前啟動了針對新冠疫苗和其他預防工具的臨床試驗。截至20日,已有138600人報名參加新冠疫苗試驗。據報導,雖然試驗仍然需要更多志願者,但目前的人數可滿足4個計劃在初秋之前啟動疫苗3期臨床試驗的公司的要求。它們分別是美國莫德納公司、英國-瑞典合資製藥巨頭阿斯利康公司、美國Inovio公司和美國輝瑞與德國BioNTech聯合進行的試驗項目,總計需要至少120000名志願者。「我認為這在現階段非常令人鼓舞。」
-
俄媒:「衛星—V」疫苗臨床試驗志願者無人感染新冠
俄媒:「衛星—V」疫苗臨床試驗志願者無人感染新冠 中新網12月1日消息,據俄羅斯衛星網11月30日報導,俄羅斯「衛星—V」新冠疫苗臨床試驗組織者之一、莫斯科國立謝切諾夫第一醫科大學轉化醫學與生物技術研究所所長塔拉索夫表示
-
中國愛滋病疫苗或於2021年開啟III期臨床試驗
中國團隊使用複製型活病毒載體不斷失敗的經驗表明,愛滋病毒的疫苗設計必須有勇有謀。上世紀末,邵一鳴了解到,國際上僅開展過2次複製型痘病毒載體愛滋病疫苗的一期臨床試驗,之後便中斷了。彼時,邵一鳴領導的中疾控愛滋病疫苗團隊已選擇複製型病毒載體開展愛滋病疫苗研究一期臨床試驗,結果顯示安全性良好。
-
新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期試驗在焦作啟動 志願者招募以本地人為主
在新冠肺炎疫情仍在蔓延之際,疫苗研發的過程也受到不少關注。據科技部相關負責人介紹,科研攻關組目前布局了五條疫苗技術路線。4月12日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所申報的新型冠狀病毒滅活疫苗獲批臨床試驗,當天該疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組在焦作啟動,經多項檢測,32名志願者最終入組第一階段臨床試驗。
-
中國愛滋病疫苗或於明年開啟III期臨床試驗,勝算幾何?
中國團隊使用複製型活病毒載體不斷失敗的經驗表明,愛滋病毒的疫苗設計必須有勇有謀。上世紀末,邵一鳴了解到,國際上僅開展過2次複製型痘病毒載體愛滋病疫苗的一期臨床試驗,之後便中斷了。彼時,邵一鳴領導的中疾控愛滋病疫苗團隊已選擇複製型病毒載體開展愛滋病疫苗研究一期臨床試驗,結果顯示安全性良好。