2015年6月25訊 /生物谷BIOON/ --當前,在C肝治療領域,先後推出各自新一代全口服C肝雞尾酒的2大巨頭吉利德(Gilead)與艾伯維(AbbVie)正在進行著激烈的對抗。然而,從目前局勢來看,艾伯維已明顯處於下風,因為有數據顯示,吉利德在C肝治療市場的份額已達85%。如何獲取並維持更多的市場份額,是擺在艾伯維面前的一個難題。不過,艾伯維近日公布的C肝雞尾酒Viekira Pak治療C肝亞型群體的強大療效數據,有望幫助該公司在利基市場(即縫隙市場)實現突破。
此次公布的是一項IIIb期臨床研究(TURQUOISE-III)的數據,該研究在60例伴有代償期肝硬化的基因型1b(GT1b)慢性C型肝炎病毒(HCV)成人感染者中開展,數據顯示,患者在接受為期12周的Viekira Pak治療後,實現了100%(n=60/60)的持續病毒學應答(SVR12)。相關數據將提交至6月26-28日在德國柏林舉行的第15屆國際病毒性肝炎和肝臟疾病論壇(ISVHLD)。
該數據將幫助艾伯維進一步拓展其C肝業務;而TURQUOISE-III研究本身也反映了艾伯維力求在C肝亞型群體中實現突破的開發戰略——創造「利基」市場,突出自身藥物的優勢。目前,該公司正在開展一項大型IIIb期項目,評估C肝雞尾酒Viekira Pak在不同類別C肝群體中的臨床益處,TURQUOISE-III研究便是該IIIb期項目的其中一項研究。
據估計,在全球範圍內約有1.6億C肝患者,其中基因型1(GT1)是最常見的C肝亞型,約佔60%。在歐洲,最常見的是基因型1b(GT1b),約佔47%。隨著時間的推移,慢性C型肝炎在大約10-20%的患者中可導致肝臟併發症,包括肝硬化。
關於利基市場(Niche Market)
Niche Market(利基市場)是指在市場中通常被大企業所忽略的某些細分市場,用於形容大市場中的縫隙市場。利基戰略,則是指企業根據自身所特有的資源優勢,通過專業化經營來佔領這些市場,從而最大限度的獲取收益所採取的競爭戰略,即選擇一個細分的消費群體,獲得最大的邊際收益。
利基是英文名詞「Niche」的音譯,Niche來源於法語。法國人信奉天主教,在建造房屋時,常常在外牆上鑿出一個不大的神龕,以供放聖母瑪利亞。它雖然小,但邊界清晰,洞裡乾坤,因而後來被引來形容大市場中的縫隙市場。在英語裡,它還有一個意思,是懸崖上的石縫,人們在登山時,常常要藉助這些微小的縫隙作為支點,一點點向上攀登。20世紀 80年代,美國商學院的學者們開始將這一詞引入市場營銷領域。
關於TURQUOISE-III研究:
TURQUOISE-III是一項多中心、開放標籤IIIb期研究,在60例伴有代償期肝硬化的初治或經治(聚乙二醇幹擾素+利巴韋林治療失敗)基因型1bC肝成人患者中開展,評估了C肝雞尾酒Viekira Pak(VIEKIRAX + EXVIERA,無利巴韋林)治療12周的療效和安全性。主要終點是實現持續病毒學應答(SVR12)的患者比例。數據顯示,接受Viekira Pak(無利巴韋林)治療12周後,所有患者(100%,n=60/60)均實現了SVR12,達到了研究的主要終點。研究中,未發生因不良反應導致的停藥,患者在治療過程中未出現病毒學失敗,在治療結束後也未發生病毒學復發。最常見的不良事件(>10%)為疲勞(22%)、腹瀉(20%)和頭痛(18%)。(生物谷Bioon.com)
信源:ABBVIE ANNOUNCES NEW PHASE 3B RESULTS IN GENOTYPE 1B CHRONIC HEPATITIS C PATIENTS WITH COMPENSATED LIVER CIRRHOSIS