中國C肝「賽場」上演治癒率追逐賽

2021-01-21 醫師報

眾所周知,C型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球C型肝炎感染者估計有7100萬名。中國是世界上感染C肝人數最多的國家,約1000萬人。從基因分型來看,其中基因1b型在中國最為常見,感染者比例高達56.8%。


據悉,在針對亞洲基因1b型C肝患者的12周Ⅲ期臨床研究ONYX-I和ONYX-II中,維建樂®和易奇瑞®顯示出極高的治癒率。其中,ONYX-I數據顯示,無論患者以往是否接受過幹擾素抗病毒治療,在接受為期12周的奧比帕利+達塞布韋鈉方案治療後,持續病毒學應答率為99.5%。在另一項針對合併肝硬化代償期C肝患者的ONYX-II研究結果表明,在接受奧比帕利+達塞布韋鈉聯合利巴韋林方案治療12周後,患者的持續應答率為100%。研究過程中,患者耐受性好,無人因不良反應停藥。在療效與安全性上,這兩項臨床研究結果與全球的Ⅲ期臨床研究結果基本一致。


北京大學人民醫院肝病研究所所長魏來教授介紹說:「多項臨床研究顯示:奧比帕利聯合達塞布韋鈉方案治療中國基因1b型慢性C肝患者,12周可獲得近100%的SVR。」以中國患者數據來計算,在最常見的基因1b型患者中,每提高1%的治癒率,就能讓近6萬的C肝患者受益。選擇高治癒率治療方案,也讓醫師有了更佳選擇,為加速實現中國「無C肝社會」的願景貢獻力量。


「維建樂®和易奇瑞®在中國獲批,我們感到非常自豪。這對於中國基因1型C肝患者而言,也有非常重大的意義。這是一款高效的治療方案,最快能在12周實現臨床治癒。」艾伯維中國總經理歐思朗表示。

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  • 中國有多少人患C肝?
    在中國B肝病毒感染者約7000萬,而C肝病毒(HCV)感染者約560萬,再加上高危人群和高發地區的感染者,估計中國有C肝患者1000萬,每年發病數約20萬(2016年中國C肝發病數為206832人)。中國每年約36萬的肝癌死亡人數中,C肝繼發的肝癌死亡率佔37.48%,因此C肝造成的死亡數至少有13.3萬人。
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    2020年08月01日訊 /生物谷BIOON/ --歌禮製藥(Ascletis)近日宣布,該公司開發的全口服C肝治療方案獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。這款全口服C肝治療方案(RDV/DNV治療方案)是由拉維達韋(新力萊®)聯合達諾瑞韋(戈諾衛®)組成。
  • 今年諾貝爾生理醫學獎頒給C肝病毒發現者,那麼距離終結C肝還有...
    作為全球感染病熱點的C肝更是伴隨著今年諾貝爾生理學或醫學獎的揭幕走進了公眾視野。在默沙東進博會展臺,傳染病領域專家、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科主任謝青教授接受了記者的採訪,分享中國C肝的防治現狀及挑戰,呼籲攜手社會多方力量,進一步推動C肝的篩查和診療,助中國實現消除C肝的目標。
  • 今年諾貝爾生理學和醫學獎授予研究C肝的科學家,那麼C肝是什麼?
    我們大都熟悉A肝和B肝,但對於C肝,可能大多數人對他的認知都是比較模糊的。但是這並不意味著C肝的患病人數少,也不意味著他是一種容易治療的疾病。截止目前,中國大約有C肝感染者七百到一千萬人,且每年都有超過二十萬的新增C肝病人。全球約有1.85億C肝病毒患者。
  • 今年諾貝爾生理醫學獎頒給C肝病毒發現者,那麼距離終結C肝還有多遠?
    在默沙東進博會展臺,傳染病領域專家、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科主任謝青教授接受了記者的採訪,分享中國C肝的防治現狀及挑戰,呼籲攜手社會多方力量,進一步推動C肝的篩查和診療,助中國實現消除C肝的目標。
  • 治療肝硬化C肝新藥問世
    據新華社華盛頓4月13日電 C肝是最常見的肝臟疾病之一。常用的幹擾素治療對同時患有肝硬化的C肝患者存在較大的毒副作用。
  • AASLD 2015:百時美C肝新藥Daklinza 12周治療晚期肝纖維化3型C肝...
    其中,百時美施貴寶公布了該公司今年夏季獲得FDA批准的C肝新藥Daklinza(daclatasvir,DCV)的一項III期ALL-3+研究的最新數據。數據顯示,在伴有晚期肝纖維化(F3)的3型C肝患者組中,12周和16周治療方案均實現了100%的治癒率(SVR12,12周持續病毒學應答)。此外,在伴有肝硬化的3型C肝患者組中,12周和16周治療方案也分別實現了83%和89%的治癒率(SVR12)。基因型3C肝是目前公認最難治療的基因型之一,其最顯著的特徵是所導致的肝臟損害與加速肝臟纖維化進程密切相關。
  • 美最新研發治療肝硬化新藥 治癒率可達95%
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  • 艾伯維全新8周療程泛基因型C肝治療單一複方片劑艾諾全在華獲批
    艾諾全®是中國全新的泛基因型C肝治療單一複方片劑,對於初治、無肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)的C肝患者,病毒學治癒率高達99%以上,且療程短至8周。艾諾全®是中國全新的泛基因型C肝治療方案,對於初治、無肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)C肝患者,病毒學治癒率高達99%以上,療程可短至8周。該治療方案無需聯合利巴韋林,日服一次。由於不通過腎臟代謝,艾諾全®適用於任何程度的腎功能損害患者(包括進行透析的患者)且無需調整給藥劑量,病毒學治癒率近100%且安全性良好[2]。
  • C肝超級終結者!吉利德向美國FDA提交三合一C肝補救治療藥物SOF/...
    其中,POLARIS-1和POLARIS-4研究評估了固定劑量組合SOF/VEL/VOX 12周治療方案在既往接受DAA方案(包括含NS5A抑制劑的DAA方案)治療失敗的基因型1-6C肝群體中的療效和安全性;數據顯示,SOF/VEL/VOX方案的病毒學治癒率(SVR12)分別達到了96%和97%。
  • B肝C肝新藥進展,丙通沙完成兩個年齡段試驗,GS-9688臨床二期
    吉利德科學在C肝攜帶基因1、2、3、4、6型的6-18歲C肝患者進行了非盲研究,通過應用丙通沙治療12周後,12-18歲C肝患者的治癒率超95%,而在6-12歲C肝患者試驗中,治癒率也達到92%,數據看對兒童治癒率較高,對成人12346基因型也有高治癒率,目前對3-6歲C肝患兒,該藥尚處試驗研究階段
  • 平均治癒率高達98%
    C肝新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)正式在中國獲批,這是中國獲批的首個泛基因型、C型肝炎的單一片劑。簡單說來就是:C肝患者不需要做基因型測試,每天口服一片丙通沙藥物,在12周之後就可達到痊癒,並且平均治癒率高達98%。因為C型肝炎有不同基因類型,這次吉利德公司研發的C肝治癒藥丙通沙幾乎適用於臨床上所有C型肝炎感染者。
  • 進口C肝新藥臨床數據及適應症對比
    截至目前,BMS、強生、吉利德、艾伯維的口服C肝新藥都已經在中國上市(見:重磅!神藥「索非布韋」終獲CFDA批准上市!
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    Epclusa是全球首個全口服、泛基因型、單一片劑C肝治療方案,日服一次,用於全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)C肝患者的治療。該藥由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。
  • 治癒C肝再迎新突破 我國首個8周方案獲批
    從24周到12周,再到8周,短短一年內,在國家對創新藥物加速審評的利好政策推動下,多種C肝直接抗病毒藥物在中國上市,以創新的治療手段改變了傳統的治療模式。這些創新藥物不僅擁有短療程、高治癒率和安全性的共性,也適用於更廣泛的人群,如重度腎功能不全患者,並且對於某些特定基因型更具優勢。