這是《腸道產業》第 320 篇文章
本周的大事件，我們匯總了腸道產業領域的 6 條動態，推薦大家閱讀：
諾輝健康獲 3000 萬美元 E 輪融資
森永乳業：短雙歧桿菌 A1 或可預防早期痴呆
4D Pharma 啟動 MRx0518 聯合 Keytruda 的 I/II 期試驗 B 部分
達能北美上線兒童益生菌酸奶新品
Redefine Meat 開始測試 3D 列印植物基牛排
Bien-Etre Labs 獲得 700 萬美元投資
諾輝健康獲3000萬美元E輪融資
7 月 10 日，諾輝健康宣布完成 3000 萬美元 E 輪融資，由 Rock Springs Capital 領投，OrbiMed（奧博資本）、禮來亞洲基金、Cormorant Asset Management、華潤正大生命科學基金、Octagon Capital 和老股東啟明創投跟投。截至目前，諾輝健康獲得的投資總金額逾 1.6 億美元。
2 個多月前，諾輝健康剛宣布完成 D 輪融資的消息，之所以兩輪融資時間間隔極短，諾輝健康聯合創始人兼 CEO 朱葉青解釋稱，諾輝健康癌症早篩的臨床試驗的進展一直備受投資人關注。
朱葉青介紹說：「臨床試驗進展非常順利，2019 年 10 月全部入組完成，比原計劃提前，D 輪投資人對我們非常有信心。此次 E 輪投資組合以國際專業生物醫療基金和長線為主，他們更傾向於看到臨床進展，特別是這次臨床試驗是中國首個癌症篩查產品的大規模多中心前瞻性臨床試驗，這是真正考驗公司硬實力和技術壁壘的時候。」
據了解，該項試驗在國家藥品監督管理局的指導和監督下，於 2018 年 9 月正式啟動，覆蓋全國的 8 家大型三甲醫院，累計入組數據近 6000 例，已於 2020 年初完成全部臨床數據的提交。
此次試驗的開展也使得諾輝健康成為繼美國癌症早篩標杆性公司 Exact Sciences 之後，全球第二家也是中國首家完成癌症早篩產品大規模前瞻性多中心臨床試驗的公司。
諾輝健康創立於 2013 年，開創了中國結直腸癌的早篩市場。其自主研發的「非侵入性多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測」產品——「常衛清」是中國首個腸癌早篩產品。
本節源自：21 世紀經濟報導 https://media.eastmoney.com/p/21cn
森永乳業
短雙歧桿菌A1或可預防早期痴呆
7 月 9 日，日本領先的乳製品公司和全球益生菌生產商森永乳業發表了一項關於其專有益生菌短雙歧桿菌 A1（Bifidobacterium breve A1）的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗結果，結果表明，該益生菌或可改善患有輕度認知障礙（MCI）的老年人的記憶功能。
這項研究發表在the Journal of Alzheimer’s Disease雜誌上，是第一項顯示出益生菌B.breve A1對具有輕度認知損傷的患者有增強認知的作用的研究。
森永乳業的下一代科學研究所主任 Xiao 博士說：「我們的發現代表了 MCI 和痴呆預防的一個重要突破，這標誌著我們對益生菌B.breve A1阻止老年人認知能力下降的研究取得了重大進展。」
有數據預測，在全球範圍內，包括阿爾茨海默病在內的痴呆症患者人數將從 2018 年的 5000 萬增加到 2050 年的 1.52 億。據阿爾茨海默病協會網站估計，每 65 秒就會有一個新的阿爾茨海默病患者。
MCI 是老年人的常見病症之一，如果不及時治療，幾年之內就有可能發展成阿爾茨海默病或其他痴呆症。目前，還沒有藥物被證明對改善 MCI 有效，儘管一些藥物的治療試驗被認為可以預防 MCI 症狀，但是結果依然不夠理想。因此，當前急需找到有效應對 MCI 和痴呆的對策。
森永乳業之前的研究已經在臨床前模型中展示了B. breve A1治療阿爾茨海默病的潛力。本次研究又進一步對 80 名疑似輕度認知障礙的健康老年人進行了試驗，再次為B. breve A1改善認知能力的療效提供了證據。
Xiao博士說：「很高興看到在攝入 16 周的益生菌B. breve A1後，患有輕度認知障礙的健康老年人的RBANS總分提高了11.3分，這是非常顯著的。」
（編者註：Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsy chological Status，RABNS，一項用於評估神經心理狀態的指標。）
森永乳業國際部銷售和市場部總經理 Ko Shiino 說：「這一有希望的發現將開啟新的商業機會，並可能改變遊戲規則。我們對B. breve A1為促進健康老齡化的潛在作用感到興奮。」
本節參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20200709005032/en/New-Evidence-Shows-Morinaga-Milk%E2%80%99s-Probiotic-Bifidobacterium
4D Pharma啟動MRx0518
聯合Keytruda的I/II期試驗B部分
7 月 6 日，4D Pharma 公司宣布正式開始 MRx0518 和免疫檢查點抑制劑 Keytruda 的 I/II 期臨床試驗 B 部分，以治療先前對免疫檢查點治療具有獲得性抵抗的患者。
I/II 期試驗的 B 部分將評估 MRx0518 和 Keytruda 的臨床效果，終點設定為 6 個月或者更長時間內的症狀完全緩解或部分緩解或病情穩定。該試驗納入 30 多位腫瘤患者，同時還將評估安全性和耐受性。
為了快速獲得支持之前A部分報告的概念性數據的證據，4D Pharma 公司將在 7 月和 8 月在美國額外開設 4 個試驗點，以加速 B 部分試驗的患者招募速度。
今年 5 月，4D Pharma 表示該研究的 A 部分安全階段的研究成功完成。在 A 部分中，與免疫檢查點抑制劑相比，沒有治療相關的嚴重不良事件，沒有治療相關的藥物停用，也沒有免疫相關的不良事件的增加。
在參加 A 部分試驗的 12 名患者中，有 5 名患者仍在研究中，其中 2 名患者部分緩解，1 名患者病情穩定超過 6 個月，2 名患者目前病情已經保持穩定但尚不足 6 個月。
MRx0518 是單菌株活體藥物，以口服膠囊的形式輸送，通過刺激身體的免疫系統，引導機體產生細胞因子和免疫細胞攻擊腫瘤細胞起作用。
4D Pharma 公司成立於 2014 年 2 月， 是活體生物療法開發領域的全球領導者。
本節參考資料：https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/part-b-phase-ii-trial-mrx0518-combination-keytruda
達能北美上線兒童益生菌酸奶新品
本周，達能北美公司宣布在其兒童酸奶品牌 Danimals 中增加了一種可支持免疫系統的新型低脂酸奶——Super Danimals。
新產品 Super Danimals 中添加了益生菌、維生素 C 和 D，並且擁有 3 種不同的口味：櫻桃香草、藍莓和草莓。
經過為期 1 年的消費者調查和產品開發，達能推出了這款 Super Danimals 產品，稱該產品是父母應該優先考慮的可以支持兒童免疫系統的產品。
據報導，這款兒童友好型酸奶每杯含有數十億個活菌和活性益生菌，不含任何人造防腐劑和色素，並且含有 80 卡路裡的熱量和 9g 的糖。
達能科學事務高級經理 Rristie Leigh 表示：「基於我們的研究，我們知道孩子的健康永遠是父母關注的大事。現在的家庭正在探索新的方法，他們希望通過所購買的零食來支持孩子的免疫系統。」
他表示：「通過將 Super Danimals 納入到均衡的飲食和健康的生活方式中，父母可以通過孩子鍾愛的美味零食幫助孩子增強免疫系統。」
達能北美地區酸奶總裁 Pedro Silveira 補充說：「作為兒童酸奶行業的領導者，我們一直在創新，以滿足父母及其家人的需求。我們比任何人都更了解益生菌，這使我們處於獨特的地位，可以為孩子們推出支持免疫系統的酸奶。」
本節參考資料：https://www.foodbev.com/news/danone-launches-childrens-yogurt-with-probiotics-under-danimals-brand/
Redefine Meat開始測試
3D列印植物基牛排
本周，以色列初創公司 Redefine Meat 宣布將在以色列的高端餐廳測試其用 3D 列印技術製成的植物基牛排。
該植物基牛排具有的肌肉結構和真正的牛肉類似，根據《以色列時報》的報導，它是一款高蛋白、無膽固醇的食品，可以替代牛肉。
該公司的創始人 Eshchar Ben-Shitrit 說：「我們實際上是在印刷牛排。我們已經開始在批量生產了，這標誌著替代肉類新時代的開始——替代牛排時代。」
Redefine Meat 公司正在重新定義肉類，它們使用 3D 印表機和用「墨水」列印牛排。該公司計劃同時分發印表機和「墨盒」，以便肉類經銷商可以複製他們自己的牛排。
據 Ben-Shitrit 介紹，這種牛排的「墨水」是由植物成分製成的，含有豆類、穀物、脂肪，他表示這些材料都有助於模仿真正牛肉的味道、外觀和質地。
Ben-Shitrit 解釋說：「這對我們來說是非常獨特的：只有我們在做這件事，我們已經非常接近肉類的自然組成，我們的 3D 印表機本質上就像一個非常複雜的機器人，知道如何以非常精確的方式獲取其中的每一種成分，從而製造出一種食品。」
本節參考資料：https://www.onegreenplanet.org/vegan-food/vegan-steaks-made-with-3d-printing-technology/
Bien-Etre Labs獲得700萬美元投資
Bien-Etre Labs 是一家保健食品研究、發現和開發公司，專注於通過益生菌和益生菌產品來調節人體微生物組，以及研究、設計和開發新方法以實現健康衰老和長壽。
7 月 8 日，該公司宣布獲得了 700 萬美元的投資。這項投資將幫助 Bien-Etre Labs 公司積極推進產品的開發和製造，以實現其使命——為代謝紊亂、消化系統健康、過敏等疾病提供新的解決方案，滿足傳統醫學方法尚未滿足的醫療需求。
此次投資是基於 Bien-Etre Labs 在 2019 年和 2020 年第一、二季度的出色表現。
6 月，該公司宣布任命 Steve Prescott 為總裁。
Steve Prescott 曾幫助杜邦公司在 2013 年至 2017 年間推出了 100 多種新產品，擁有 20 多年的高管業務經驗，可以幫助 Bien-Etre Labs 公司更好地推動其商業計劃，從而將一流的產品推向世界舞臺。
Prescott 表示：「Bien-Etre Labs 的產品與時俱進。當前，人們對自然健康解決方案（尤其是與免疫系統相關的產品）的需求迅速增長，而 Bien-Etre Labs 正在通過利用人類微生物組和新技術，為營養保健品市場提供新產品。看到公司的成功即將出現在我們眼前，真是令人興奮。」
Bien-Etre Labs 公司由 Adnan Mjalli 於 2014 年創立，Adnan Mjalli 博士已獲得數百種對人體有益的藥物和製劑的專利。
Bien-Etre Labs 產品線的重點是通過引入 100％天然的產品來修復人類微生物組的失衡，從而促進健康的衰老和長壽。
基於其過去 30 年的研究和藥物開發經驗，Mjalli 認為：「自然地增強身體是保護自己免受疾病的最重要途徑。」
本節參考資料：https://www.oaoa.com/news/business/bien-etre-labs-achieves-seven-million-dollars-7m-investment-funding/article_a0a27d30-a13e-5d73-a26e-9eaa427abeb6.html
作者 | 617
編輯 | 笑咲
投稿/轉載
聯繫人：何雋