手握「癌症早篩第一證」,加速上市能讓諾輝健康止損嗎?

2020-12-02 澎湃新聞

本文系深潛atom第112篇原創作品

2013年,著名影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測發現,她有87%的機率罹患乳腺癌,50%的可能患卵巢癌。面對這樣的檢測結果,她果斷選擇了切除乳腺的手術,她的乳腺癌患病風險也因此從87%降到了5%。

2018年數博會期間,華大基因董事長汪建的「公司員工不允許有出生缺陷,必須活到100歲」的夙願就曾引起了全網的熱議,讓無數吃瓜網友再次感受到基因檢測的神奇。

近日,基因檢測公司諾輝健康,受到了行業的關注。11月9日,諾輝健康旗下基因檢測產品常衛清®,獲得創新三類醫療器械註冊證;次日,諾輝健康向港交所遞交了上市申請。

4月和7月完成了兩輪融資,11月拿證並申請上市,2020年的諾輝健康,風頭一時無二。

01

國內第一證,彌補了國內腸癌早篩空白

在過去,我們對於腸癌的認知相對較少。人們往往認為與胃癌相比,我國的腸癌問題並不嚴峻。然而在很多地區,腸癌的發病率已經遠遠超過了胃癌。比如在上海地區,腸癌是第二大高發癌症。2018年10月,中國抗癌協會大腸癌專業委員會發布《中國結直腸腫瘤早診篩查策略專家共識》,報告顯示目前我國高危人群目前約1.2億人,隨著老齡化社會的發展,這一現狀可能會更加嚴峻。

然而,我們對腸癌篩查的重視度依然不夠,早診率僅在10%-15%之間。而這個不容易檢測的癌症,早期診斷可以大大提高生存率。2000年前我國腸癌的5年生存率不足50%;隨著對篩查的重視的加強,5年生存率在不斷提高,但仍低於歐美等發達國家的水平。

45歲的趙女士,飲食習慣良好,並且沒有吸菸和飲酒史,但是身體卻出現了異常。在經過半個月的排便異常後,決定去做個體檢。趙女士選擇了基因檢測的方式,最終呈現陽性,而後經過腸鏡確診。

典型案例

基因檢測是通過特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息作檢測,分析它所含有的基因類型和基因缺陷及其表達功能是否正常。

在腸癌檢測領域,基因檢測已經被廣泛應用。2014年美國FDA批准了Cologuard用於結直腸癌早篩。11月25日,據諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示,歷經7年研發,投入超過1億美元的常衛清®,完成了中國首個前瞻性、大規模、多中心癌症早篩註冊臨床試驗「Clear-C」,最終拿下了中國癌症早篩第一證。隨著常衛清®的過審,也填補了國內癌症早篩的技術空缺。

中國癌症早篩第一證發布會

目前,中國的結直腸癌篩查目前相對較為成熟的技術是結腸鏡及FOBT/FIT技術,採用該技術的產品滲透率達到了14.9%。而諾輝健康的「常衛清®」採用的多靶點FITDNA技術還處於發展初期,滲透率僅僅0.01%,現階段滲透率遠不及FOBT/FIT技術。

CFDA證書的發放,讓諾輝健康有機會進入傳統醫療場景,目前滲透率較低的諾輝健康有機會迎來爆發期。

02

深度綁定愛康,確保穩定商業收益

同樣作為未來醫療的兩個重要分支,基因檢測和醫療人工智慧在商業化上的差距不是一星半點。醫療人工智慧的商業模式一直被付費方是誰卡脖子,但是基因檢測完全不存在這個問題,因為操作簡單,特別適合居家使用,這個行業很早就確定了C端消費者買單的商業模式。

在常衛清®過審之前,諾輝健康已經開始了長達兩年半的商業化的探索,已經在全國範圍內展開了大面積的應用,正在幫助數以萬計的用戶守護健康。

常衛清®產品問世後,諾輝健康採用線上線下相結合的方式進行宣傳和推廣。線下選擇了體檢機構作為了合作夥伴,線上則是選擇了與微醫網、杏仁醫生、健康160等網際網路醫療企業合作。

目前,體檢中心是諾輝健康主要的應用場景,特別是與愛康國賓的合作,直接確保了諾輝健康的基本銷售業績。在與愛康國賓達成攻守一體的默契後,雙方在基因檢測領域持續發力。除了一些常見的活動和發布會,2019年諾輝健康聯合愛康國賓發布了《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》。此外,雙方在電商合作上共同投入,比如一起在羅永浩的直播間做促銷。

《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》

在愛康體系內,諾輝健康有兩款商業產品,一個是常衛清®,一個是噗噗管™,全部都是腸道健康檢測產品,但是兩款產品的售價差異巨大。

產品價格

朱葉青表示,常衛清®適用於一般人群。一般風險人群可以每3年檢測一次,而高風險人群每3個月檢測一次會更有價值。縱使常衛清®具備極高的臨床價值,但是對於高風險人群使用成本過高,一年就需要花費8000元進行腸癌的檢測。

根據愛康員工透露,常衛清®的價格問題,很難做到大範圍複製,而噗噗管™更容易被體檢人群接受。然而,這兩款產品並不能讓諾輝健康盈利,甚至收支平衡。

03

兩年半虧損9億,諾輝上市能否止血?

商業化以來,諾輝健康在銷售費用成本上在不斷提升。在諾輝健康的招股書顯示,2018年至2019年,銷售及分銷開支從2595.9萬元和7560.9萬元,2020年上半年的銷售支出為2091.2萬元。常衛清®和噗噗管™在報告期內共產生收入分別為1880萬元、5400萬元和980萬元,由此可見,經過了兩年半的長期營銷後,諾輝健康的投入產出比依然不高。

與此同時,諾輝健康的虧損並未停止,產生淨虧損分別為人民幣2.25億元、1.06億元、5.53億元,兩年半累計虧損8.84億元。2018、2019及2020年上半年,諾輝健康的負債淨值分別為2.69億元、3.65億元、9.12億元。

負債表

根據弗若斯特沙利文報告,中國胃癌篩查市場正在快速增長,由2015年不足10億人民幣增加至2019年的人民幣21億元,複合年增長率為21.2%,預計2030年將增加至157億元,複合年增長率為20.3%。

巨大的市場面前,諾輝健康備受投資者的關注,從2016年的A輪開始,BCD輪融資中,都能夠看到軟銀的身影。2020年,諾輝健康兩輪融資共計5000萬美元的融資,但是在巨額虧損面前,仍顯得杯水車薪。因此,諾輝健康啟動了上市流程,計劃集資3億美元。

那麼對於諾輝健康來說,上市真的能夠解決其營收的困境嗎?

基因檢測

作為行業先行者,2019年華大基因的五大業務生育健康、腫瘤防控、精準醫學綜合解決方案、感染防控業務、多組學大數據和合成業務均保持穩定增長,實現營收28億元,同比增長10.41%,歸母淨利潤為2.76億元。核心業務的生育健康業務在去年實現營收11.76億元,佔總營收42%。

相比較,諾輝健康2018年、2019年及2020年上半年,腸癌檢測共產生收入分別為1880萬元、5400萬元和980萬元,分別佔總營收的99.9%、92.7%、93.1%。雖然諾輝健康仍有其他領域的產品正在研發過程中,但是營收模式過度單一的問題,即便上市也很難改變。另外研發成本的持續增加,對諾輝健康來說也是一個不小的壓力。

目前,諾輝健康建立了包括醫院、體檢中心、保險公司、藥店及網上渠道在內的全國多個直銷渠道,與35家保險公司合作,並與企鵝杏仁及平安好醫生合作推廣早篩產品。此外,諾輝健康也將進一步擴大合作夥伴和自己的銷售團隊,根據其規劃,未來銷售團隊將達到千人的規模。

面對高昂的客單價,縱使有眾多合作夥伴的助力,但是支付方依然是需要考慮的問題,這也是醫療人工智慧目前面臨的問題,這決定了諾輝健康能否提高自己的市場佔有率。如果解決不了這一問題,再多的合作夥伴,再大的銷售團隊,依然是杯水車薪。

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    據諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青介紹,常衛清歷經7年研發,投入超過1億美元,並完成了中國首個前瞻性、大規模、多中心癌症早篩註冊臨床試驗「Clear-C」,最終拿下了中國癌症早篩第一證。在利好消息的加持下,備受明星資本青睞的諾輝健康踏上了IPO之路。在常衛清獲得創新三類醫療器械註冊證的第二天,11月10日晚間諾輝健康向港交所遞交了上市申請。
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    伴隨診斷在接連獲批了多個產品之後進入了新的瓶頸期,於是人們的目光紛紛鎖定到了難度更高,適用人群更廣的早篩領域。今年液體活檢早篩明星企業Grail申請納斯達克上市,更是為這股癌症早篩的熱潮再添一把柴。2020年11月9日,諾輝健康的結直腸癌早篩產品「常衛清」正式獲得國家藥品監督管理局頒發的創新三類醫療器械註冊證,實現了癌症基因檢測早篩領域的「第一證」。
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    諾輝健康成立於2015年,是國內最早切入結直腸癌早篩市場的企業,在北京、杭州、廣州均設有醫學檢驗實驗室。目前,諾輝健康的產品管線覆蓋腸癌、宮頸癌、胃癌、肺癌、肝癌等領域,旗下的兩款結直腸癌篩查產品(常衛清®和噗噗管®)已獲得國家藥品監督管理局的批准並已商業化。
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    兩年半累計虧損近9億 諾輝健康如何講述癌症早篩生意經
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