一直以來，癌症都是懸在人類頭上的一把達摩克利斯之劍，癌症賽道也被普遍認為是未來最具投資價值的賽道之一。根據弗若斯特沙利文的數據，2015年全球癌症發病數為1680萬例，2019年增加至1850萬例，預計2030年將達至2410萬例。
隨著經濟的快速發展，中國的年度癌症發病數為目前全球最高。龐大的需求自然催生了市場不斷擴張。從細分的癌症種類來看，結直腸癌是富貴癌，發病數在所有癌症中排名第三，為中國排名第五的癌症死因，特別是近幾年在中國發病率的快速攀升，顯示出巨大的市場潛力。
諾輝健康作為一家以結直腸癌篩查為起點專注於癌症早篩的生物高科技公司，如何領跑這樣一個極具前景的賽道？
百億結直腸癌早篩市場，即將進入爆發期
首先從需求端來看，結直腸癌早篩擁有成為癌症早篩市場下一個爆發點的潛質。目前，結直腸癌患者的治療費用非常高昂，尤其是晚期結直腸癌患者，需要承擔沉重的經濟壓力。根據弗若斯特沙利文的數據，晚期遠程轉移階段的結直腸癌治療所需費用超過20萬人民幣，處於早期原位階段的患者治療費用也要約8.3萬人民幣。
但如果處於癌前病變階段，治療費用就會低很多，終身結直腸癌治療成本僅僅需要8千多人民幣。因此，有效的結直腸癌早期篩查，能使患者及家庭免於承擔不必要的醫療開支負擔，對整個社會來講可節約整體醫療衛生支出，具有衛生經濟學意義。
2019年中國按階段劃分的終身結直腸癌治療成本（於診斷時）
數據來源：招股書，格隆匯整理
並且，早期幹預不僅費用更低，還能夠有效降低腸癌死亡率甚至發病率。如果能在癌前病變階段及時發現，通過手術切除進展期腺瘤相當於預防了腸癌的發生。結直腸癌從早期腺瘤發展至結直腸癌，需要10-15年的時間，早期患者經過有效治療，90%以上是可以治癒的，九成可治；而Ⅳ期腸癌的5年生存率僅為10.8%，九死一生。無論從公共衛生經濟學角度，還是以個人健康和家庭幸福的角度，腸癌早篩都具有極其重要的意義和價值。
結直腸癌的發展周期以及各期的5年生存率
數據來源：諾輝健康招股書，格隆匯整理
從供給端來看，國內結直腸癌早篩市場還處於發展初期，市場規模龐大且即將邁入快速增長階段。2019年我國未篩查比例高達83.6%，約5.29億，未接受篩查人群的比重和絕對數值都遠遠高於美國，美國同期未篩查人群佔比僅39.9%，約3710萬。供給端乏力導致我國結直腸癌早篩市場存在巨大的未滿足需求，預計2030年結直腸癌市場總體規模將達到人民幣198億，複合年增長率高達18.7%。
中國結直腸癌篩查市場
數據來源：招股書，格隆匯整理
同時，國家政策也在積極推動供給端快速增長，適應市場需求。2019年國家頒布的《健康中國2030規劃綱要》首次明確了癌症診治和篩查的目標，到2022年和2030年，總體癌症5年生存率分別不低於43.3%和46.6%；2022年高發地區重點癌種(其中包括結直腸癌、胃癌及宮頸癌)篩查率提高至不低於55%。
供給端和需求端的雙輪驅動，現階段的中國癌症早篩市場未來已來。
斬獲「中國癌症早篩第一證」，填補癌症早篩供給端空白
11月9日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清的創新三類醫療器械註冊申請，並在預期用途中明確常衛清適用於「40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查。」這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。常衛清的《體外診斷試劑產品註冊技術審評報告》已全文公布在國家藥品監督管理局官網。
中國癌症早篩第一證的獲批構築了諾輝健康和常衛清的關鍵性合規和技術壁壘。1.2億腸癌高風險人群的市場藍海，一眼在望，未來可期。
此外，經中國首個癌症早篩前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗Clear-C驗證，常衛清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%，而對結直腸癌的陰性預測值(NPV)為99.6%，對結直腸癌及進展期腺瘤的陽性預測值(PPV)高達46.2%。從目前的公開數據看，諾輝健康的臨床結果是全球業內最佳。癌症早篩類產品的性能驗證，需要以前瞻性的註冊臨床研究結果為依據，而國內目前還沒有第二個產品處於候選或已進行前瞻性臨床試驗的對手，現階段可謂「前無古人，後無來者」。
常衛清的產品性能壁壘+監管合規壁壘紮實地撐起了諾輝健康在業內的絕對頭部地位，馬太效應凸顯。
另一個產品，噗噗管是一種專有的非侵入性糞便隱血（FIT）結直腸癌早篩產品，用於測試與結直腸癌相關的血紅蛋白生物標記。它是中國首個獲國家藥監局批准用於可以居家使用的便隱血（FIT）篩查產品，面向6.3億中國平均風險的腸癌篩查人群，居家自測，5分鐘可以看到檢測結果，已經廣泛地用於多個省級民生項目和國家部委的重要創新項目。
公司未來有哪些看點？
對於一家生物科技公司來說，產品管線是其價值基礎，但對於長期可持續發展，團隊的執行力，公司的運營能力，特別是平臺可擴張實力也至關重要。在國內癌症早篩賽道，諾輝健康是唯一走過產品設計、研發、臨床、註冊和商業化全流程的生物高科技公司。
過去7年，僅常衛清一個產品，諾輝健康就已經投入了超過1億美金。正是在創新研發方面不惜重金投入，堅定推進前瞻性大規模多中心臨床試驗的開展，才最終獲得了卓越的結果，收穫了中國癌症早篩第一證的獲批。對於重研發的生物高科技企業來說，堅守產品研發投入方得始終。全球腸癌早篩龍頭Exact Sciences 2018年實現營業收入4.54億美元，同比增長70.86%，依舊有高達1.75 億美元的虧損。對於類似Exact Sciences的顛覆創新型長跑選手，虧損本身不是問題，合規、技術和市場化的核心競爭優勢才是領跑賽道、笑到最後的決定因素。
1、創新研發積累深厚
公司已對亞洲結直腸癌甲基化譜建立龐大的專有資料庫，並就常衛清自主開發了經臨床驗證的風險評估算法，其中多參數風險評估人工智慧算法已獲得中國首個且目前唯一的癌症早篩算法軟體二類醫療器械審批。公司的自主創新基因正在構築長坡厚雪。
具體來看，公司針對胃癌、宮頸癌等的在研產品同期穩步推進，為公司後續發展供血。後續產品獲批上市實現商業化之後，有望提供源源不斷的現金流。
諾輝健康產品管線
數據來源：招股書，格隆匯整理
2、運營能力出眾，規模效應優化成本
公司在北京及杭州已建立第三方醫學檢驗實驗室，預期廣州的分子實驗室也將於2021年第一季全面通過當地衛健委認證投入運作，目前公司經手處理的樣品累計已超過175,000份。未來，公司產品銷售放量後，將會形成很強的規模效應，參考2019年Exact Sciences營收規模增長後，毛利率從2018年的79.28%成功提升到95.25%，諾輝健康也有望在銷售放量後，憑藉低成本促進毛利率持續提高，進一步提升公司的競爭力，持續領跑行業。
3、商業化布局長遠，銷售費用有望降低
商業化的快慢會嚴重影響一個產品的盈利兌現能力。諾輝健康已經拓展了包括醫院、體檢中心、保險公司、藥店及網上渠道的多樣化銷售渠道，公司目前是民營體檢龍頭愛康國賓的戰略合作夥伴，與35家保險公司合作，並實現與企鵝杏仁等網上醫療平臺以及零售連鎖藥店直接向終端客戶銷售產品。在這種創新的多元化銷售模式下，公司銷售費用將進一步降低，有望快速提升未來產品滲透率。
優異產品性能及先發優勢，結合公司在設計、研發、臨床、審批和商業化落地的綜合實力，形成公司前景的有力支撐，在該領域恐怕難有「來者」。
小結
諾輝健康的價值不僅來源於其管線產品的優質性能和公司研發、運營和商業化的綜合能力。更在於供給側和需求端的失衡，龐大的供需落差將全部轉換為公司的增長動力。未來，隨著以結直腸癌為代表的癌症篩查在國內越來越普及，相信諾輝健康的常衛清、噗噗管以及後續產品也將惠及更多的患者。公司未來的增長潛力，值得所有投資者期待。