美東時間 9 月 9 日 ，液體活檢初創公司 GRAIL 宣布已提交 IPO 申請，目前尚未確定要發行的股票數量和發行價格範圍。此次發行的最高目標是 1 億美元，淨收益將用於旗下產品 Galleri 和 DAC 的開發和商業化、其它產品的開發，以及技術和實驗室運營的擴展以及其它事務。
自 2016 年以來，GRAIL 已經從包括亞馬遜創始人 Jeff Bezos，生物製藥巨頭強生在內的投資者那裡籌集了約 20 億美元，甚至還有加拿大的養老計劃。在完成 D 輪融資後，GRAIL 終於宣布將在納斯達克上市，股票代碼為 「GRAL」。
2015 年，Illumina 成立液體活檢公司 GRAIL。2016 年，獲得第三方的投資，並開始以獨立公司的身份運營。到 2020 年 6 月 30 日，已從投資方和合作夥伴處籌集了超過 19 億美元的資金。2017 年 6 月，收購總部位於香港的 Cirina Limited，為 GRAIL 提供了許多專利和與產品相關專利的獨家許可。
在成立之初，GRAIL 便募集了超過 1 億美元的 A 輪融資。其目標是開發通過單次抽血就能檢測大部分類型癌症的泛癌種檢測技術。為了實現該目標，GRAIL 啟動了迄今為止規模最大的臨床項目一 「循環遊離基因組圖譜研究」（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）。在這項試驗中，GRAIL 使用多種策略對受試者血液樣本進行分析，探索血液游離 DNA 表達模式和水平變化，幫助其開發癌症早篩產品。
GRAIL 在公開招股書中披露，預計上市的第一款產品 Galleri 會在 2021 年投入商用。臨床研究數據表示，Galleri 的早期版本可以識別出 50 多種癌症，當我們檢測到癌症時，只需要抽一次血，Galleri 就能夠高精度地定位癌症信號。在 CCGA 的第二項子研究 CCGA-2 中，檢測到癌症信號時，Galleri 的早期版本可以定位 96％的樣本中的癌症信號，能夠正確定位的癌症信號高達 93％。數據還表明，Galleri 不太可能檢測到惰性癌症，從而減少了過度診斷癌症的問題。
圖 | GRAIL CCGA-2 相關數據（來源：GRAIL 招股書）
招股書中還提到，GRAIL 計劃利用 CCGA 的第三個子研究 CCGA-3 中的數據（該研究已完成註冊並正在進行後續研究）和正在進行的 PATHFINDER 研究來幫助驗證第二次研究發布的 Galleri 版本。GRAIL 預計將在 2021 年完成這些研究，並且計劃最早在 2023 年之前提交其後續版本 Galleri 的上市前批准申請（PMA）。
除了 Galleri，GRAIL 預計將在 2021 年下半年推出癌症測試輔助工具（DAC）。在 2020 年 4 月的美國癌症研究協會（AACR）虛擬會議上，GRAIL 公布了 DAC 的早期數據，該數據表明 DAC 良好的特異性，敏感性和識別癌症信號位置的能力。
關於未來產品的研發，GRAIL 表示會開發多組學技術，該技術具有通過生物學信息（包括其他分析物和生物流體）補充甲基化的潛力，可以通過檢測癌症信號，預測腫瘤的起源和確定癌症的亞型。
腫瘤早篩催生了千億市場，NGS 早篩產品的商業化是必然事件，GRAIL 的上市申請僅僅是進入市場的第一步。