近日,癌症早篩公司GRAIL宣布與英國國家衛生服務局(NHS)建立合作夥伴關係,計劃於2021年為英國患者提供多癌症早期篩查血液檢測產品Galleri,幫助改善癌症患者治療效果。該商業合作旨在確認Galleri在NHS系統中的臨床及經濟表現,以此作為NHS將該技術進行常規使用的前期試驗。
據介紹,該合作計劃早期將涵蓋英國約16.5萬人,包括兩個小組。第一小組將包括14萬名50歲以上無癌症跡象的人群,第二個小組將包括2.5萬名40歲及以上的有可疑癌症跡象或症狀人群。基於該計劃數據,到2024年和2025年,Galleri檢測覆蓋範圍將擴大到約100萬人,並且此後可能會推廣到更大的人群。
作為癌症早篩領域的獨角獸,GRAIL近年來的發展速度驚人且備受資本青睞。截止到今年5月,GRAIL已經通過四輪股權融資籌集了超過19億美元。此外,9月,GRAIL向美國證券交易委員會(SEC)公開遞交了招股說明書文件(S-1),申請在納斯達克交易所掛牌上市,股票代碼為「GRAL」。此後不久,GRAIL宣布與基因測序巨頭Illumina達成最終協議,Illumina將以80億美元的現金和股票對價收購GRAIL。
GRAIL發展勢頭迅猛,主要原因之一就是此次商業合作的主角Galleri。Galleri是GRAIL開發的一款基於cfDNA靶向甲基化的血液檢測產品,預計將於2021年在美國上市,作為一種LDT檢測用於50歲以上的無症狀人群的癌症篩查。
今年3月30日,GRAIL團隊公布了Galleri早期版本的臨床驗證數據,結果表明,Galleri可通過單次抽血區分多階段的50多種癌症,包括缺乏篩查指南的高死亡率癌症和早期癌症,特異性>99%,單一假陽性率
在英國,超過80%的癌症死亡病例來自目前尚無推薦篩查的癌症。對於與GRAIL的合作,NHS英格蘭主席Lord David Prior認為:「英國每年有近20萬人死於癌症,多數患者在確診時已經太晚,來不及進行有效治療。NHS和GRAIL之間的合作為實現多種癌症的早期診斷提供了機會,並且可以從根本上改變癌症患者的預後。」
英格蘭衛生及社會保健部長Matt Hancock表示:「我們正在英國建立一個世界領先的診斷行業,包括對冠狀病毒和其他疾病的診斷。GRAIL這款激動人心且具有開創性的新型血液檢測將為我們提供另一種工具,幫助更多人獲得最大的生存機會。」
「GRAIL與英國NHS和英國政府之間的合作代表了應對全球最大公共衛生挑戰之一的新方法。」GRAIL執行長Hans Bishop表示,「我們很高興與英國政府合作,支持NHS的早期癌症診斷長期計劃,希望我們的技術可以帶給英國患者更多機會,並有可能挽救許多生命。」
GRAIL歐洲總裁Harpal Kumar表示:「這項癌症長期計劃自2019年發布以來,我一直大力支持,我非常贊同英國政府和NHS制定了這些宏偉的目標和路線用於早期癌症診斷。Galleri通過單次血液檢測能夠檢測出50多種癌症,是一項突破性的、可能挽救生命的技術進步,可以帶來巨大的人類和經濟效益。」
目前,Galleri正在GRAIL的第一個幹預性研究PATHFINDER中使用,且僅限研究使用,在該研究項目中Galleri將用於指導臨床護理。
參考資料:
1.GRAIL and UK Government to Make Galleri Multi-Cancer Early Detection Blood Test Available to Patients
https://grail.com/press-releases/grail-and-uk-government-to-make-galleri-multi-cancer-early-detection-blood-test-available-to-patients/
2.Grail Inks Deal With UK National Health Service to Offer Cancer Screening Blood Test in 2021
https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/grail-inks-deal-uk-national-health-service-offer-cancer-screening-blood-test#.X8b0wzOBr2d
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