迄今最大規模的一項隨機對照試驗顯示,地塞米松可顯著降低重症Co...

2021-01-09 健康界

本文由「醫咖會」授權轉載

英國一項名為Recovery的隨機對照臨床試驗發現,一種廉價且常用的類固醇藥物——地塞米松可以挽救Covid-19重症患者的生命,這是首個被證明可以降低Covid-19患者死亡率的藥物,研究結果顯示,需要呼吸機支持的危重Covid-19患者使用地塞米松,死亡率降低了近三分之一

Recovery試驗的專家組成員Kenneth Baillie在6月16日的新聞發布會上宣布了這一發現,並表示,他們將儘快發表研究結果。

原文連結:

http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe

研究詳情

今年3月啟動的Recovery試驗是世界上最大型的檢測Covid-19療法的隨機對照試驗之一,研究納入了英國175家醫院11500多名患者的數據。

共有2104名患者被隨機分配到地塞米松治療組,每天一次(口服或靜脈注射),每次6mg,持續10天,4321名患者被隨機分配到對照組,接受常規治療。在僅接受常規治療的患者中,需要通氣治療的患者的28天死亡率最高(41%),僅需要氧氣支持的患者的28天死亡率略低(25%),不需要任何呼吸乾預的患者的28天死亡率最低(13%)。

結果顯示,需要通氣治療的患者,地塞米松的效果最為明顯,相比常規治療組,死亡率降低三分之一(RR 0.65[95%CI 0.48-0.88];p=0.0003);接受氧氣支持的患者,使用地塞米松也有一定效果,死亡率降低20%(0.80 [0.67-0.96];p=0.0021);不需要呼吸支持的患者,地塞米松沒有帶來更多獲益(1.22 [0.86-1.75;p=0.14)。

結果公布後不久,英國政府已經批准需要吸氧和使用呼吸機的Covid-19住院患者使用地塞米松。

類固醇的益處可能大於危害

英國牛津大學的傳染病專家,這項試驗的主要研究者Peter Horby指出,使用類固醇治療Covid-19等病毒性呼吸道感染一直存在爭議。在SARS和MERS爆發期間,類固醇試驗的療效不確定。然而,考慮到地塞米松使用廣泛,以及類固醇類藥物研究在以前的疾病爆發中取得過一些有希望的結果,因此Recovery試驗的研究人員決定檢測這種療法的療效。

世衛組織和許多國家的治療指南都反對使用類固醇來治療冠狀病毒感染,一些研究人員也對類固醇治療感到擔憂。類固醇可以抑制免疫系統,緩解危重Covid-19患者肺部因過度免疫反應而造成的損傷,但這類患者可能仍需要一個功能完善的免疫系統來抵抗病毒。

Recovery試驗表明,在研究中所使用的劑量下,類固醇的獲益可能大於潛在的危害。研究人員說,該研究沒有出現明顯的不良反應。

美國國家過敏和傳染病研究所主管Anthony Fauci說:「過度免疫反應對危重Covid-19患者的影響非常大,當病情嚴重到需要使用呼吸機時,通常會出現異常或過度的炎症反應,這可能會導致死亡。」

地塞米松用藥方便

到目前為止,在大型、隨機、對照臨床試驗中,只有瑞德西韋顯示出對Covid-19患者有療效。但是雖然瑞德西韋被證明可以縮短患者的住院時間,但死亡率卻沒有顯示出統計學上的顯著差異。

瑞德西韋供不應求。儘管該藥物的製造商,吉利德公司已經採取措施提高瑞德西韋的產量,但目前它只能在世界上有限的幾家醫院中使用。瑞德西韋的用藥管理也很複雜,必須在幾天內通過注射給藥。

相比之下,地塞米松很容易獲得。在醫療基礎設施較差的國家,Covid-19感染持續增多的情況下,地塞米松的優勢尤其明顯。

Baillie補充說,這項發現也可能對其他嚴重的呼吸系統疾病產生影響。例如,用類固醇治療急性呼吸窘迫症候群也存在一定爭議,這可能也會促使探究類固醇藥物對其他呼吸系統疾病的療效。

參考文章:

1.https://www.nature.com/articles/d41586-020-01824-5

2.http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe

免責聲明:

本微信公眾平臺所刊載原創或轉載內容不代表米勒之聲的觀點或立場。文中所涉及藥物使用、疾病診療等內容僅供參考。

— END— 

相關焦點

  • 地塞米松用於治療急性呼吸窘迫症候群 一項多中心隨機對照試驗
    基於目前已有的隨機臨床試驗結果,尚無有效的特異性的藥物治療方法。糖皮質激素對ARDS的療效仍存在爭議,而鑑於其強大的抗炎特性,早期靜脈注射地塞米松輔助治療ARDS可能會減弱肺部和全身炎症反應,從而減少機械通氣時間和死亡率。針對此問題,西班牙學者開展了一項多中心隨機對照試驗,研究結果近期發表在Lancet Respir Med雜誌上。
  • 大規模臨床隨機對照試驗,全球首個廉價藥類固醇地塞米松可以降低新冠患者30%以上的死亡率
    該藥物名為地塞米松,是第一個被證明可減少新冠患者死亡的藥物。在該試驗中,服用地塞米松可使新冠患者的死亡減少約三分之一。「這是一個令人震驚的結果,」英國愛丁堡大學的重症監護醫生Kenneth Baillie說,這個實驗名為RECOVERY。「這顯然將對全球產生巨大影響。」RECOVERY試驗於3月啟動,是世界上最大的針對冠狀病毒治療的隨機對照試驗之一。它正在測試一系列潛在的療法。
  • 迄今最大規模新冠臨床試驗顯示,4種候選療法收效甚微
    半年前,世界衛生組織(WHO)開展了一項名為「SOLIDARITY」(團結)的全球性大型臨床試驗,測試人們寄予厚望的四種新冠候選療法羥氯喹、HIV藥物洛匹那韋/利託那韋、瑞德西韋以及β幹擾素治療新冠肺炎的效果。
  • 最大規模新冠臨床試驗迎失望結局
    據世界衛生組織官網信息,「團結」臨床試驗是一項全球性、隨機對照的適應性設計(adaptive design)臨床試驗。它包含1個對照組和4個試驗組。對照組的患者接受所在國家當下的標準治療方法,其它4個試驗組在標準療法之外會使用額外的藥物。而試驗組最初使用的分別是羥氯喹、HIV藥物洛匹那韋/利託那韋、洛匹那韋/利託那韋+瑞德西韋以及洛匹那韋/利託那韋+β幹擾素。
  • 《柳葉刀》:中國隨機雙盲新冠重症試驗提前終止,瑞德西韋結果如何...
    這篇文章將詳細介紹中日友好醫院的曹彬教授和北京協和醫學院王辰教授率領的研究團隊,在著名醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上公布的瑞德西韋治療重症COVID-19患者的隨機雙盲,含對照組的臨床試驗的中期分析結果。
  • 最大規模新冠臨床試驗迎失望結局,4款候選療法均以失敗告終
    大約在公告一周後,第一名受試者在挪威加入了這項大型試驗。截至10月2日,全球一共有43個國家批准了受試者招募,並且有30個國家已經正在進行試驗。據世界衛生組織官網信息,「團結」臨床試驗是一項全球性、隨機對照的適應性設計(adaptive design)臨床試驗。它包含1個對照組和4個試驗組。對照組的患者接受所在國家當下的標準治療方法,其它4個試驗組在標準療法之外會使用額外的藥物。
  • 最大樣本隨機對照研究:羥氯喹抗新冠作用不明顯,不良反應更多
    這是一項來自上海瑞金醫院的 150 名患者的多中心隨機對照試驗,不過並非雙盲,而是開放標籤的研究。結果顯示,與對照組相比,羥氯喹組的新冠病毒轉陰率沒有更高,卻有更多的不良反應報告。研究發表在 4 月 14 日的預印本期刊 medRxiv。通訊作者是上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科謝青、呼吸科時國朝、副院長寧光和呼吸與危重症醫學科瞿介明。
  • 英國找到第一種能夠顯著降低新冠死亡率的藥物,且價格...
    Peter Horby教授給出了這個研究的細節:1) 在過去的幾個月裡,英國一共有1.15萬名臨床試驗的志願者。這樣的臨床試驗規模,全球最大。 在這些志願者裡,英國一共試驗了6種不同的治療藥物。2) 幾周前,研究得出結論,之前被稱有效的抗瘧疾藥物羥氯喹, 在英國的臨床試驗中,沒有顯示出對新冠有明顯的療效。3) 本周,研究團隊得出了對於地塞米松的結論。 地塞米松是一種有著超過60年歷史的類固醇藥物。
  • 全球最大新冠臨床試驗迎失望結局!4款候選療法均失敗
    「團結」臨床試驗是一項全球性、隨機對照的適應性設計(adaptive design)臨床試驗。它包含1個對照組和4個試驗組。對照組的患者接受所在國家當下的標準治療方法,其它4個試驗組在標準療法之外會使用額外的藥物。
  • ...ECMO治療的重度ARDS中的應用:一項單中心、隨機對照研究|ARDS|...
    因此,我們進行了一項隨機對照試驗,以確定與使用體外生命支持組織(ELSO)針對嚴重ARDS患者的指南推薦的肺靜息策略相比,Ptp引導的通氣策略是否會增加成功脫離ECMO支持的患者比例。呼吸力學時程在VV-ECMO支持期間,Ptp引導組的驅動壓,潮氣量和機械功率顯著降低,而PEEP顯著升高。兩組ECMO啟動後驅動壓,潮氣量和機械功率均明顯降低。Ppeak和呼吸頻率在VV-ECMO後也顯著降低。但在VV-ECMO支持期間,兩組間無顯著性差異。
  • 英國醫學雜誌:康復期血漿對新冠療效有限,未影響重症或死亡風險
    多項觀察性研究支持康復者恢復期血漿對COVID-19的潛在臨床益處,而來自中國和荷蘭的小型隨機對照試驗則由於提前終止未得出足夠有力的結論。近日,《英國醫學雜誌》(BMJ)發表了一項來自印度的隨機對照試驗(PLACID試驗),在超過400例中症患者中,血漿療法未能影響患者發展為重症或死亡的風險。
  • ...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什
    據陳志南院士等人2020年3月24日提前發布在醫學預印本網站MedRxiv未經同行評議的論文顯示,他們已完成一項人源化抗CD147單克隆抗體(Meplazumab,美普拉珠單抗)治療新冠肺炎的小型臨床試驗(NCT04275245),顯著改善了新冠肺炎患者的症狀,並將病毒核酸轉陰時間從平均13天縮短到3天。美普拉珠單抗的作用靶點為人表皮細胞上的CD147抗原分子。
  • 曹彬談瑞德西韋: 未宣稱重症試驗終止與否 堅持對照組設盲
    假設回到2個月前 仍會堅持最初方案曹彬教授堅持認為,隨機雙盲對照試驗(RCT)是非常嚴格的臨床試驗,要驗證藥物的有效性,就必須要有安慰劑組的對照。如果自己回到2個月前,重新設計瑞德西韋的臨床試驗方案,仍然會遵從當時設計的對照組的思路。4月11日,吉利德方面宣稱,根據他們獲得的情況,瑞德西韋在中國的重症組因入組停滯,臨床研究被迫停止。這一消息一經公布便引起業界廣泛關注。第一財經記者向曹彬教授求證,未獲得明確的肯定或否定的回應。
  • 開拓藥業普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果:顯著降低住院...
    蘇州2020年12月11日 /美通社/ -- 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:「開拓藥業」)欣然宣布,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項目負責人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。
  • 隨機對照試驗能讓企業做出更好的決策
    &34;人力資源研究中心(智庫)隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)是一種對醫療衛生服務中的某種療法或藥物的效果進行檢測的手段,特別常用於醫學,生物學,農學。隨機對照試驗的基本方法是,將研究對象隨機分組,對不同組實施不同的幹預,以對照效果的不同。
  • 從數據到臨床實踐|姚麗教授:隨機對照試驗在腎科研究中的應用
    此外,科學性的原則也不容違背,例如研究者經常用到的隨機、對照、均衡、重複、盲法等方法,都是減少研究誤差和偏倚的重要措施。Part.2 RCT研究的設計方法1. 對照對照是指在試驗中,比較兩種或幾種幹預措施的效果。
  • 塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治療多發性骨髓瘤患者療效顯著
    塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治療多發性骨髓瘤患者療效顯著 作者:小柯機器人 發布時間:2020/11/16 14:07:18 波蘭西裡西亞醫科大學Sebastian Grosicki團隊比較了每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松
  • ...成功行PCI的心絞痛患者中的應用:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗
    根據2020年8月30日在ESC 2020大會的熱線研究專場上公布的ATPCI試驗結果顯示,在成功進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)後使用曲美他嗪並不能改善慢性或急性冠脈症候群