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英國一項名為Recovery的隨機對照臨床試驗發現,一種廉價且常用的類固醇藥物——地塞米松可以挽救Covid-19重症患者的生命,這是首個被證明可以降低Covid-19患者死亡率的藥物,研究結果顯示,需要呼吸機支持的危重Covid-19患者使用地塞米松,死亡率降低了近三分之一。
Recovery試驗的專家組成員Kenneth Baillie在6月16日的新聞發布會上宣布了這一發現,並表示,他們將儘快發表研究結果。
原文連結:
http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe
研究詳情
今年3月啟動的Recovery試驗是世界上最大型的檢測Covid-19療法的隨機對照試驗之一,研究納入了英國175家醫院11500多名患者的數據。
共有2104名患者被隨機分配到地塞米松治療組,每天一次(口服或靜脈注射),每次6mg,持續10天,4321名患者被隨機分配到對照組,接受常規治療。在僅接受常規治療的患者中,需要通氣治療的患者的28天死亡率最高(41%),僅需要氧氣支持的患者的28天死亡率略低(25%),不需要任何呼吸乾預的患者的28天死亡率最低(13%)。
結果顯示,需要通氣治療的患者,地塞米松的效果最為明顯,相比常規治療組,死亡率降低三分之一(RR 0.65[95%CI 0.48-0.88];p=0.0003);接受氧氣支持的患者,使用地塞米松也有一定效果,死亡率降低20%(0.80 [0.67-0.96];p=0.0021);不需要呼吸支持的患者,地塞米松沒有帶來更多獲益(1.22 [0.86-1.75;p=0.14)。
結果公布後不久,英國政府已經批准需要吸氧和使用呼吸機的Covid-19住院患者使用地塞米松。
類固醇的益處可能大於危害
英國牛津大學的傳染病專家,這項試驗的主要研究者Peter Horby指出,使用類固醇治療Covid-19等病毒性呼吸道感染一直存在爭議。在SARS和MERS爆發期間,類固醇試驗的療效不確定。然而,考慮到地塞米松使用廣泛,以及類固醇類藥物研究在以前的疾病爆發中取得過一些有希望的結果,因此Recovery試驗的研究人員決定檢測這種療法的療效。
世衛組織和許多國家的治療指南都反對使用類固醇來治療冠狀病毒感染,一些研究人員也對類固醇治療感到擔憂。類固醇可以抑制免疫系統,緩解危重Covid-19患者肺部因過度免疫反應而造成的損傷,但這類患者可能仍需要一個功能完善的免疫系統來抵抗病毒。
Recovery試驗表明,在研究中所使用的劑量下,類固醇的獲益可能大於潛在的危害。研究人員說,該研究沒有出現明顯的不良反應。
美國國家過敏和傳染病研究所主管Anthony Fauci說:「過度免疫反應對危重Covid-19患者的影響非常大,當病情嚴重到需要使用呼吸機時,通常會出現異常或過度的炎症反應,這可能會導致死亡。」
地塞米松用藥方便
到目前為止,在大型、隨機、對照臨床試驗中,只有瑞德西韋顯示出對Covid-19患者有療效。但是雖然瑞德西韋被證明可以縮短患者的住院時間,但死亡率卻沒有顯示出統計學上的顯著差異。
瑞德西韋供不應求。儘管該藥物的製造商,吉利德公司已經採取措施提高瑞德西韋的產量,但目前它只能在世界上有限的幾家醫院中使用。瑞德西韋的用藥管理也很複雜,必須在幾天內通過注射給藥。
相比之下,地塞米松很容易獲得。在醫療基礎設施較差的國家,Covid-19感染持續增多的情況下,地塞米松的優勢尤其明顯。
Baillie補充說,這項發現也可能對其他嚴重的呼吸系統疾病產生影響。例如,用類固醇治療急性呼吸窘迫症候群也存在一定爭議,這可能也會促使探究類固醇藥物對其他呼吸系統疾病的療效。
參考文章:
1.https://www.nature.com/articles/d41586-020-01824-5
2.http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe
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