可穿戴人工腎獲批參與臨床試驗

2020-12-04 雷鋒網

據悉,WAK是洛杉磯西奈醫療中心和加州大學洛杉磯分校醫學院共同領導的研究團隊於2009年推出的一款概念產品——可穿戴人工腎WAK,近日獲得了美國食藥監管局的批准,計劃將在今年底之前參與臨床試驗。

據了解,WAK重量只有4.5千克,如同一臺微型透析機,病人將它綁在腰間,通過導管就能完成透析。不過目前WAK還處於原型階段,且只在義大利和英國較為有限的人體上試驗。

此次臨床試驗將有16名病患參與,其中有10名將參與完整的試驗,試驗將維持24個小時,病人可以戴著WAK走動。研究人員還將提取病患的血樣,並在試驗之後28天對其追蹤觀察。

研究團隊稱,如果試驗成功,他們希望能將WAK變得更輕、外型更新穎。


雷鋒網原創文章,未經授權禁止轉載。詳情見轉載須知。

相關焦點

  • 透析患者的福音:穿戴式人工腎,不再是夢!
    自20世紀70年代以來,腎病科醫生一直致力於可穿戴式透析機的研究,希望有朝一日患者可擺脫笨重的大型透析機,獲得自由活動。而遺憾的是,研究人員一直未能找到足以使透析機穿於身上的小巧輕便裝置。  近年來,美國和其他國家的研究者研究出多種可穿戴式人工腎,包括血液透析儀、腹膜透析儀以及同時具有血透、腹透作用的儀器。
  • 解決腎病的終極方案——人工腎
    直到人工腎技術的日益成熟,讓健康離腎友越來越近!在美國、義大利、英國,已經有多名患者參與了人工腎的4-24小時不等的臨床試驗。在此過程中,患者只需要背著「較輕」的設備,而且不需要限制飲食。可穿戴人造腎的主要組成部分如下:
  • 2019年腎病新進展合集,人工腎、腎病新藥,一個也不少!
    對腎友來說,這一年也註定不平凡。有人見證了治病的不易和辛酸;有人收穫了疾病的復原和好轉;有人在復發的道路上努力前行;也有人十年如一日的堅持透析。但細數2019年那些振奮人心的消息,每一個都在激勵大家努力前行。
  • 美國穿戴式「人造腎」有望2年上市
    據美國有線電視新聞網(CNN)11日報導,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布將加快對小型可穿戴「人造腎」的審批。研究機構表示,若有持續穩定的研究資金,腎衰竭患者有望在2年內穿上這種人造腎。
  • 製作人工腎的3 種方法
    作者:Eliza Strickland 3 個研究小組採取了不同方法製作人工腎,但都有一個相同的目標:讓患有腎衰竭的患者擺脫現在的常規透析。透析維持著患者的生命,但也令他們非常痛苦。 佩戴式腎臟可穿戴人工腎(WAK)看起來很像一條笨重的腰帶。最新的臨床試驗中,患者24小時佩戴WAK進行連續治療,結果有好有壞。因為技術問題,該研究提前終止,但其發明者表示這些問題都可以修復,而且強調,這款設備既為試驗對象提供了有效的治療,也提供了更高質量的生活。
  • 3D列印人工腎,跟真腎一樣?透析也不怕,腎病患者福音來了!
    如Aprecia公司獲批生產3D列印藥品的製備、雲南省第一醫院運用3D模型技術製作仿真骨骼並應用,更包括心臟支架、牙齒、手術導板甚至乳房組織,都能藉助3D列印技術實現。這樣聽起來,似乎用3D列印技術做一個腎臟出來,也是有可能的?眾多腎病領域的醫學研究專家和技術專家也致力於開發這項技術。
  • 重慶石墨烯「人工皮膚」將於年底進入臨床試驗
    (原標題:「重慶造」人工皮膚進入臨床試驗) 記者從重慶石墨烯研究院有限公司
  • 人工腎研究進展更新
    2018年12月4日,加州大學舊金山分校人工腎研究小組(The Kidney Project Team) 在臉書上發表了最新研究進展更新聲明.
  • 人工腎進展到哪一步了?新成果令人振奮!尿毒症透析患者曙光有望
    而多個國家的研究團隊,也一直致力於人工腎臟的開發。目前,主流的人工腎項目有基於晶片的植入式人工腎、類似微型透析機的可穿戴式人工腎、利用成體幹細胞分化培養出活性腎單位,以及利用3D列印技術製造出具有腎臟功能的類腎臟結構。其中,有兩項還是獲得了美國FDA扶持研發的。
  • 最新4代人工腎的科研進展,尿毒症的傳統治療將被顛覆!
    至今七八十年過去了,這種被大部分尿毒症患者視為最後「底牌」的技術療法,往往因為透析頻次的增多、透析時間過長等問題,困擾著廣大的腎友和醫生們。目前,納米科技、3D列印技術、生物醫學技術、人工智慧技術大行其道,備受追捧,而這些新技術與患者們最關心的人工腎的結合,醫學界更是翹首以盼。
  • 人工腎臟最新科研進展
    可有句話是這樣:理想很豐滿,現實很骨感!腎臟與骨骼畢竟不同,骨骼各方面的內外部結構比較簡單,而腎臟是相當複雜的,眼下要想通過3D列印技術實現人工腎的問世,確實需要解決很多現實問題。前段時間我了解到,現在美國有一個科研團隊已經實現了腎小管功能的活膜,但是這對於整個腎臟來說,終究只是很小的一部分。所以,基於目前的現狀,大家期待的人工腎可能還得需要一段時間。
  • 可植入人工腎二三事
    「可植入人工腎」可望圓人類終結血透和腎臟移植的夢想,是當今熱點,用google隨便搜一搜,就是多達百萬條結果。我們今天聊一點風頭最熱的「腎臟項目」。「腎臟項目」使用在非生物領域成熟應用的矽納米技術,將人腎小管細胞組合成可植入的裝置,無需血泵依靠自身血壓驅動和免疫抑制、抗凝以及透析液,其技術原理用Roy的說法就是,我們「構建不能培養的(如濾器),和,培養我們不能構建的(如小管細胞)」。
  • 血管化腎類器官問世,人工腎逐步成熟
    ,成功培養出了血管化的生物人工腎。以往科學家為了解決人工腎的血運問題,將腎類器官植入動物體內供血。但這樣一來,便無法在體外培養發育,仍然不是成功的。怎麼讓人工腎形成成熟的血管?他們提出了一個假設:流體流動可以促進腎類器官形成血管。於是,他們探索出了細胞外基質、介質添加劑和流體切應力的正確組合,將以往的靜態培養皿,改為了液體流動的管道。
  • 為什麼人工腎能夠延長壽命?目前發展到什麼程度了?
    不用多說,選擇人工腎的確是一種無奈之舉,但如果想要在腎臟失去基本功能後繼續維持生命,甚至是恢復勞動力,那麼人工腎這種可以替代腎功能的機器就是唯一選擇。當然,並不是每個人都可以長期使用人工腎,因為這會涉及到比較高昂的費用,而人工腎的使用次數還會隨著病情惡化而逐步增多。與此同時,人工腎在進行透析的過程中也會對其他臟器造成不好的影響,以及一些其他的併發症。
  • 貴州百靈:芍苓片獲批進入臨床試驗
    貴州百靈:芍苓片獲批進入臨床試驗 2020-12-23 15:33:12 來源:全景網
  • 國內首款人工心臟獲批上市
    2019智博會上展出的「永仁心」人工心臟。(資料圖片)本報訊 記者吳陸牧、通訊員張婷婷報導:您聽說過「人工心臟」嗎?人工心臟被譽為「醫療器械皇冠上的寶石」,主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環。對於重症心力衰竭患者來說,人工心臟是代替心臟移植的有效治療手段。
  • 臨床研究:大多在這段時間內
    目前在研究中的人工腎臟主要有哪些? 目前人工腎臟的研究主要在可穿戴式人工腎臟以及可植入式人工腎臟這兩個方向。 可穿戴式的人工腎臟就是可以隨身攜帶的人工腎,這個人工腎臟其實就是一臺可攜式的血液透析儀。
  • 人工腎臟:可穿戴式透析設備的發明
    根據美國腎臟學會第35屆年度透析會議的報告,美國Xcorporeal Inc.開發的一款可穿戴式人工腎臟給透析病人提供了很大的便利,降低了他們需要在椅子上安坐的時間,
  • 海思科特發性肺纖維化創新藥獲批臨床試驗
    原標題:海思科特發性肺纖維化創新藥獲批臨床試驗   12月2日,海思科
  • 腎病前沿|尿毒症患者的新希望:列印腎、人工腎臟的出現
    其實大可不必這樣,因為尿毒症患者的福音來了!隨著社會的發展和科技的進步,人們對腎臟的研究及探索越來越深入,隨之出現的就是新技術應用於腎病的治療當中。其中就有3D列印腎、可穿戴人工腎、基於晶片的植入式人工腎等多種新興技術,可以解決患者的燃眉之急。