美國疫苗又成功了一種？94.5%有效！但真相究竟是什麼？

2020-11-16 兵器

16日，美國又一家疫苗公司宣布獲得重大突破！

莫德納公司宣布，其疫苗有效性高達94.5%！


美國莫德納公司剛剛公布了新冠病毒疫苗3期臨床試驗的早期結果。這些試驗是在人體上進行的，以評估疫苗的安全性和有效性。莫德納的這些試驗全部在美國進行，3萬多名參與者被分為兩組，一組注射兩劑疫苗，另一組注射安慰劑。

研究人員報告稱，根據95名接種第二劑疫苗至少兩星期後確診為新冠病毒病例的參與者的數據，該疫苗的有效性為94.5%。換句話說，90例新冠病毒病例發生在注射了安慰劑疫苗的參與者中，只有5例發生在注射了疫苗的參與者中。

當研究小組分析11例嚴重新冠病毒病例的具體情況時，他們發現所有這些病例都出現在服用安慰劑的患者中。

此外，研究人員說，這種疫苗沒有引起任何重大的安全問題——主要的副作用包括第一次注射時注射部位的疼痛，以及第二次注射後頭痛、疲勞和肌肉疼痛。研究人員指出：「這些不良反應通常是短暫的。」

與輝瑞疫苗類似，莫德納疫苗也是一種信使RNA疫苗。當這種信使RNA被引入人體體內時，人體細胞內的蛋白質製造機制就會大量生產出刺突蛋白。這些蛋白質觸發身體的免疫反應。

莫德納和輝瑞都需要兩劑注射，隔幾星期分別注射。

最新的發現將在幾個層面上引起人們的興奮。這種疫苗高效的結果也支持了輝瑞的結果數據，進一步證明信使RNA疫苗對新冠病毒有效。

西方國家正在開發的其他幾種疫苗也基於這一策略。例如，阿斯利康牛津疫苗使用了一種經過修飾的黑猩猩感冒病毒，這種病毒實際上不會導致感染，它可以將新冠病毒刺突蛋白的基因序列傳遞給人類細胞。

與輝瑞疫苗測試工作一樣，莫德納團隊指出，測試的參與者年齡和種族各不相同。這很重要，因為大量研究發現，年齡較大或具有特定種族的人患這種疾病的風險更大。

然而，與上星期輝瑞的結果一樣，莫德納的發現還沒有經過同行評審，試驗也尚未完成。在這些懸而未決的問題中，最為令人關心的一點是尚不清楚這些保護措施可能有效多久。

此外，同樣與輝瑞的情況類似，尚不清楚疫苗是否能防止人們感染新冠病毒並將其傳播，還是僅僅能防止人們出現新冠病毒症狀。根據試驗方案，參與者必須表現出症狀和陽性檢測結果，才能被視為「確診病例」。

另一個重大缺陷是，莫德納和輝瑞疫苗必須在零下80攝氏度的條件下儲存——這一要求給它帶來了嚴重的後勤物流挑戰。但研究人員說，莫德納疫苗的配方意味著它可以在2攝氏度到8攝氏度的溫度下穩定存放30天。這意味著疫苗可以儲存在標準冰箱中長達一個月，因此顯著的降低了後勤挑戰，這對於將疫苗帶給世界各地的普通人是一大好消息。

該小組說，如果莫德納疫苗需要更長時間的儲存，它可以在-20攝氏度下保存6個月，而在室溫下可以穩定保存12個小時。在零下80攝氏度下則可以保存多年。

莫德納公司表示，該公司計劃在未來幾星期內向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，並補充稱到今年年底預計將有2000萬劑疫苗準備運往美國各地開始更大規模的測試。

莫德納公司已經開始向英國藥品和保健產品監管局(MHRA)提交數據。

可以說，與輝瑞公司疫苗一樣，莫德納疫苗還需要更長時間才能得出真正的「成功與否」的結論。所謂94.5%成功的說法，只能說是在非常有限的測試條件下，取得了研製初期的一些突破。

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