2020年11月23日訊 /
生物谷BIOON/ --默沙東(Merck & Co)與Oncolmmune近日聯合宣布,雙方已籤訂了一份最終協議。根據該協議,默沙東通過其子公司,將以4.25億美元現金預付款收購Oncolmmune的全部流通股。此外,Oncolmmune股東將有資格獲得基於銷售的付款以及基於成功實現特定監管裡程碑的付款。這項收購交易預計將在2020年年底前完成,該交易的關閉將取決於《哈特-斯科特-羅迪諾反託拉斯改進法》(反壟斷法案)和其他慣例條件的批准。
Oncolmmune是一家私人控股的臨床階段生物製藥公司,致力於發現和開發用於治療癌症和自身免疫性疾病的新型生物製劑。該公司的先導候選藥物是CD24Fc,這是一種首創(first-in-class)重組融合蛋白,靶向先天免疫系統中的一種新穎免疫通路檢查點。
CD24Fc具有一種新穎的作用機制,可調製免疫反應,對許多炎症性疾病有應用潛力,並且在健康志願者的1期臨床試驗中顯示出良好的安全性和耐受性,在白血病患者造血幹細胞移植後預防移植物抗宿主病(GVHD)的2期臨床試驗和治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的3期臨床試驗中觀察到臨床活性。目前,預防GVHD的關鍵3期臨床試驗(NCT04095858)已經啟動。
根據協議,在收購完成之前,Oncolmmune將把與CD24Fc項目無關的某些權利和資產分拆給一個新的實體,由Oncolmmune的現有股東擁有。在完成收購後,默沙東將投資5000萬美元,成為新實體的小股東。
除了CD24Fc,Oncolmmune還擁有一條豐富的免疫腫瘤學管線,這將是新實體的重點。Oncolmmune已啟動了一種新型CTLA-4抗體候選藥物的1期
臨床試驗(NCT04140526),該抗體可選擇性地消除
腫瘤微環境中的免疫抑制調節性T細胞,同時保留其保護宿主免受
自身免疫性疾病的生理功能。
最近,Oncolmmune公布了CD24Fc治療COVID-19 3期臨床研究SAC-COVID(NCT04317040)中期療效分析的陽性結果,數據顯示,CD24Fc在治療重症和危重症COVID-19患者方面具有顯著療效。
SAC-COVID是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗,旨在評估CD24Fc在需要氧氣支持(包括需要補充氧氣、高流量氧氣、機械通氣)的COVID-19住院患者中的安全性和有效性。研究中,患者被隨機分為2組,一組在第1天接受標準護理和接受單劑量CD24Fc靜脈輸液,另一組在第1天接受標準護理和安慰劑。該研究於2020年4月啟動,至2020年9月試驗結束時共入組了243例患者。
來自203例受試者(佔計劃入組人數的75%)的中期分析表明,與安慰劑相比,單劑量CD24Fc治療的重症和危重症COVID-19患者的臨床狀態改善概率高出60%、死亡或呼吸衰竭的風險降低了50%以上。該研究的詳細結果將在同行評議的醫學期刊上發表。
從COVID-19大流行的早期,默沙東就一直致力於開發一種有效反應來應對COVID-19,並正在探索多種途徑來促進對SARS-CoV-2感染的認識。默沙東正與Ridgeback Biotherapeutics合作,在2個2/3期臨床試驗中評估molnupiravir(一種可口服的抗病毒藥物)用於治療門診和住院COVID-19患者。此外,該公司還正在開展
臨床試驗,評估2種SARS-CoV-2/COVID-19候選疫苗:(1)V590,該疫苗是通過與IAVI合作開發的,利用了一種重組水泡性口炎
載體;(2)V591,利用了基於麻疹病毒
載體的平臺。
默沙東研究實驗室總裁Roger M.Perlmutter博士表示:「全世界可能有數百萬人將患上重症或危重症COVID-19疾病,因此迫切需要有意義的新療法。最近的臨床研究支持這樣一種觀點,即CD24Fc可能為需要氧氣支持的COVID-19患者提供超出標準護理療法的益處,因此將是默沙東針對COVID-19大流行而設計的研究藥物和疫苗的重要補充。」(生物谷Bioon.com)
原文出處:Merck to Acquire OncoImmune