藥明康德表示有望在今年或明年年初批准Covid-19抗體治療

2020-11-20 大神追夢

中國藥明康德( WuXi Biologics)執行長克裡斯·陳(Chris Chen)預計「今年晚些時候或明年年初」批准Covid-19抗體治療。

向生物技術公司出售外包實驗室和製造服務的無錫生物製藥公司已經與客戶籤署了幾項協議,以研究用於提供冠狀病毒治療的抗體。

「我們正在研究10種中和抗體以及一種Covid-19疫苗。這些治療正在取得一些重大進展,」他在年度美國東部科技西部會議上對CNBC講話時告訴Emily Tan。

在談到美國食品和藥物管理局最近對禮來公司的抗體治療的緊急使用授權時,陳說,很有可能無錫正在開發的一種抗體治療將在「今​年晚些時候或明年年初」獲得這種緊急批准。

FDA緊急使用授權允許在大流行等緊急狀態下使用未經批准的醫療或疫苗。

前方的障礙

由於供應鏈問題,隨著Covid-19疫苗的問世越來越容易,Chen說這將成為「該行業聚集並提供如此多劑量的疫苗的巨大挑戰」。

他說:「某些疫苗存在存儲問題,必須存儲在減負70的冰箱中,通常在醫院環境中是看不到的。」 他補充說,由於大流行,一些疫苗面臨原料短缺。

行業中的其他人也對開始大規模生產和分銷之前要克服的問題表達了類似的擔憂。

在最終數據分析中發現,來自美國輝瑞公司和德國BioNTech公司的新型Covid-19疫苗在預防Covid-19方面有95%的有效預防作用,但其儲存溫度為華氏94度(-34攝氏度)。

來自麻薩諸塞州劍橋市的Moderna公司的疫苗於本周宣布,同樣有效,可在36至46華氏度(2至8攝氏度)(標準家用或醫用冰箱的溫度)下保持穩定長達30天。在零下4華氏度(-20 C)下,它最多可以存儲六個月。

「迅速應對威脅」

儘管困難重重,但陳說,最近的事態發展表明「我們可以迅速應對威脅。」

他說:「通常,疫苗或抗體治療大約需要5至8年的時間。」 「現在,由於Covid-19,今年一切都在大約12到18個月內融合在一起。」

他說,除中國外在美國,歐洲和新加坡都有業務的無錫生物製藥公司將繼續投資於全球生物技術公司。

陳說,中國在醫療保健領域取得了長足的進步,但「仍有許多工作要做。」

美國在研究上投入了很多,而歐洲也在做同樣的事情。如果您看一下研究基礎設施的投資,中國仍然落後。「中國能否在全球範圍內有效競爭,還有待觀察。」

相關焦點

  • 阿斯利康疫苗可保護老年群體;十年老藥有望治療重症新冠患者
    ▎藥明康德內容團隊編輯  今日,多個新冠疫苗和療法迎來了新進展——阿斯利康與牛津大學的疫苗在70歲及以上的老年群體中彰顯積極效果;羅氏的類風溼關節炎老藥Actemra(tocilizumab)有望成為少數能治療重症新冠患者
  • 阿斯利康疫苗可保護老年群體;十年老藥有望治療重症新冠患者
    ▎藥明康德內容團隊編輯今日,多個新冠疫苗和療法迎來了新進展——阿斯利康與牛津大學的疫苗在70歲及以上的老年群體中彰顯積極效果;羅氏的類風溼關節炎老藥Actemra(tocilizumab)有望成為少數能治療重症新冠患者的藥物;而BioNTech的執行長則透露將於明天遞交其與輝瑞合作研發疫苗的EUA申請。
  • 阿斯利康COVID-19疫苗有望獲英國臨時批准 計劃新增半劑量試驗
    阿斯利康COVID-19候選疫苗AZD1222接受了美國聯邦政府Operation Warp Speed計劃10億美元的支持。今年7月,AZD1222公布了I期陽性數據,接種該疫苗的患者體內不但產生了中和抗體,而且還產生了對抗COVID-19病毒的免疫T細胞。
  • 治療COVID-19 抗體藥物比小分子更具潛力?
    新聞事件3月23日,美國微生物學會期刊發表文章闡述了幾種治療新冠藥物的機理,其中包括大家熟知的氯喹/羥氯喹,瑞德西韋和抗體藥物。文末引用一篇武漢大學中南醫院科學家發表的文章,提到抗體藥物因其直接作用於新冠病毒,被文章作者寄予更多的希望。
  • Nat Commun:科學家篩選出能有效治療COVID-19感染的迷你抗體—sy...
    2020年11月9日 訊 /生物谷BIOON/ --近日,一項刊登在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中,來自歐洲分子生物學實驗室等機構的科學家們通過研究識別出了能幫助抵禦COVID-19的合成性迷你抗體分子。
  • Celltrion公司啟動COVID-19單克隆抗體3期試驗
    -19的單克隆抗體(mAb)的3期臨床試驗。這一研究性單克隆抗體CT-P59將用於約1000名接觸過COVID-19陽性患者的患者,以評估將其作為預防措施的治療效果。10月8日,韓國食品與藥物安全部(the Korean Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)批准了單克隆抗體CT-P59的研究性新藥(the investigational new drug,IND)申請,隨後開始試驗。
  • 天境生物獲FDA批准,評估GM-CSF阻斷抗體治療細胞因子...
    近日,該公司宣布其在研新藥TJM2已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展治療重型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)伴發的細胞因子風暴患者的臨床研究。該公司還獲得了美國西部倫理委員會(WIRB)的審評批准。
  • 羅氏IL-6R抗體新冠三期臨床失敗 諾華PI3K抑制劑獲歐盟批准
    UCB0107是一種重組人源化IgG4單克隆抗體,靶向中心Tau蛋白抗原表位,有望阻斷/減少Tau蛋白病理性傳播。(藥明康德) 默沙東創新療法獲FDA突破性療法認定 治療特定腎細胞癌患者 默沙東宣布,美國FDA已授予其缺氧誘導因子-2α抑制劑MK-6482突破性療法認定,用於治療von Hippel-Lindau疾病相關的腎細胞癌患者,這些患者攜帶小於3釐米大小的非轉移性RCC腫瘤。
  • Covid-19藥物治療的系統回顧和薈萃分析
    Covid-19藥物治療的系統回顧和薈萃分析 作者:小柯機器人 發布時間:2020/7/31 23:04:52 加拿大麥克馬斯特大學Reed AC Siemieniuk團隊對covid-19的藥物治療進行了生活系統回顧和網絡薈萃分析
  • 川普政府擴大與阿斯利康在COVID-19抗體藥物方面的合作
    來源:金融界網站 川普政府正在擴大與阿斯利康(AstraZeneca)的合作,阿斯利康與美國衛生與公眾服務部(department of Health and Human Services)和國防部就該公司COVID-19抗體雞尾酒達成協議。
  • 2020"生物技術猛公司"15強榜單:從抗擊COVID-19到治療癌症
    AbCellera的技術平臺通過匯集高通量微流控技術,機器視覺和人工智慧技術,能夠在單細胞水平對B細胞進行篩選,從而提高發現抗體候選療法的速度和效率。這一技術的高效性在COVID-19大流行的環境下得到了充分的體現。它與禮來公司聯合開發的候選抗體療法LY-CoV555是首批進入臨床試驗的新冠病毒中和抗體療法之一。
  • 精準靶向罕見RET突變,這款在研新藥有望帶來治療變革!
    ▎藥明康德/報導 過去兩年,隨著美國FDA批准了三款「不限癌種」療法,人類癌症治療已經從「針對癌種」邁入「針對特定基因」的精準靶向新時代。
  • FDA緊急授權川普曾接受的抗體治療
    《紐約時報》報導,上述治療方法由美國生物技術公司再生元製藥(Regeneron)研製,其使用的抗體雞尾酒藥物是由兩種強大的抗體混合而成的。在早期的研究中,該藥物在控制感染方面頗有成效,對於那些在病程早期就接受該藥物治療的患者,這一方法可以減少其就診次數。由禮來製藥公司(Eli Lilly)研製的一種類似的治療方法在本月早些時候獲得了緊急批准。
  • 川普接受「雞尾酒」抗體療法和瑞德西韋治療方案,針對新冠肺炎...
    10 月 2 日,美國總統川普通過社交媒體表示,他和夫人梅拉妮婭新冠檢測結果均呈陽性。 根據白宮醫師 Sean Conley 的新聞稿,川普已靜脈輸注再生元生產的雞尾酒抗體 REGN-COV2,注射劑量為 8g。目前該藥還未經 FDA 批准上市。
  • 美國專家認為兒童使用COVID-19抗體藥物可能存在隱患
    據路透社報導,到目前為止,美國專家小組認為,不應將針對COVID-19的抗體療法用於治療兒童或青少年中新的冠狀病毒的感染,包括「 ...具有高度住院風險或嚴重疾病風險的人」。來自北美的29家醫院,他們對現有證據進行了審查。
  • Scientific American|對COVID-19的免疫實際上意味著什麼?
    這項工作將在美國CDC支持下逐漸鋪開,預計在今年秋季到2021年秋季完成三次全美範圍的血液捐獻者血清普查。與用於確認病毒是否存在以及檢測時點病毒載量的診斷實驗(即核酸檢測)不同,抗體檢測有助於確定某一個體先前是否被感染,即使此人從未表現出症狀。此類檢測方案的廣泛使用有助於使科學家更深入地了解病毒的致死性以及該病毒在大範圍人群中的傳播程度。
  • 研究人員發現導致COVID-19患者形成血栓的有害「自身抗體」
    由於這些COVID-19併發症可能會危及生命,醫生們一直在用血液稀釋劑治療患者。研究人員現在已經確定了一種導致血栓形成的抗體,但他們仍然無法解釋為什麼一些新冠患者會出現這些有害的「自身抗體」。來自密西根大學的科學家們在《科學轉化醫學》上發表了一篇論文,詳細介紹了所謂的 「自身抗體」在COVID-19中有利於凝血的作用。自身抗體是一種自身免疫性抗體,它和其他抗體一樣在血液中循環,包括可以阻止病毒感染細胞的中和抗體。但是這些自身抗體是有害的,因為它們可以導致血栓的產生。這些又會影響器官的功能,引發各種併發症。
  • 床旁診斷系統在COVID-19中的應用現狀—最新外文文獻翻譯
    2020年9月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)針對COVID-19的血清(抗體)床旁診斷(POC)測試發布了緊急使用授權(EUA)。自2020年7月以來,某些實驗室被授權將Assure COVID-19 IgG/IgM快速測試設備用於緊急情況下的抗體診斷,以幫助鑑定患者是否攜帶SARS-CoV-2抗體,以此反應患者近期或曾感染過COVID-19。
  • 羅氏Tau抗體二期臨床失敗 強生啟動新冠候選疫苗關鍵性3期試驗
    號外顯子缺失或L858R激活突變,未經過既往治療的局部晚期或進展性NSCLC患者;2)聯合用藥治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變,且在使用第一代或第二代TKI進行一線治療或在使用第三代TKI進行一線或二線治療後出現疾病進展的NSCLC患者。
  • 抗體研究為COVID-19疫苗與治療帶來希望_VOA慢速英語
    抗體研究為COVID-19疫苗與治療帶來希望_VOA慢速英語 【原文與譯文】Researchers say antibodies, made by the human body to fight the new coronavirus, could last for at least four months.