三個新冠肺炎疫苗應急獲批進入臨床試驗能否保障安全性?王軍志院士...

2020-12-01 環球網

【環球網報導】4月14日15時,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況。

會上有記者提問:目前有三個新冠肺炎疫苗通過應急審批進入臨床實驗,應急審批速度如此之快,疫苗的安全性能否得到保障?

中國工程院院士王軍志回應說,疫苗本身是用於健康人的特殊藥品,安全性是第一位的。

他表示,在應急審批過程中,始終堅持尊重科學、遵循規律、以安全有效位根本的方針,堅持特事特辦。在這個過程中,很多研發的步驟由串聯改為並聯,嚴審聯動,滾動提交研發材料,隨交隨時審評。在標準不降低的情況下,通過無縫銜接,大大提高了研發的效率和審批的效率做到最大化。

同時,在安全方面,主要由臨床前的研究決定的,所以在安全性、有效性的相關動物試驗,相關法規全部完成,其中包括急性毒性使用、免疫原性實驗、動物攻毒保護實驗,這些都要達到要求才可以上臨床,因為這要充分保證上臨床以後受試者的安全。

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