FDA：尚不清楚輝瑞疫苗對遏制新冠病毒傳播的效果

2020-12-09 36氪

美國食品和藥物監督管理局（FDA）的研究人員周二發表報告稱，輝瑞的新冠疫苗可預防有症狀的新冠病例，但尚不清楚這種疫苗是否能阻止新冠病毒的傳播。該結論強調了有關新冠候選疫苗的一個主要未知因素，即新冠疫苗在遏制冠狀病毒擴散上將發揮多大作用。（新浪財經）

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  • 美國FDA：尚不清楚輝瑞疫苗對遏制新冠病毒傳播的效果
    彭博12月8日消息，美國食品和藥物監督管理局（FDA）的研究人員周二發布報告稱，輝瑞的新冠疫苗可預防有症狀的新冠病例，但尚不清楚這種疫苗是否能阻止新冠病毒的傳播。該結論強調了有關新冠候選疫苗的一個主要未知因素，即新冠疫苗在遏制冠狀病毒擴散上將發揮多大作用。輝瑞執行長Albert Bourla周二表示，輝瑞預計將在2021年第一季度報告有關疫苗是否能遏制病毒傳播的數據。
  • 英國批准BioNtech/輝瑞mRNA新冠疫苗,下周將在當地接種
    英國衛生大臣 Matt Hancock（馬特 漢考克）宣布，下周英國將開始接種疫苗，養老院內的老人和醫護人員可能會成為首批接種群體。目前，BioNtech / 輝瑞的新冠疫苗被認為是遏制冠狀病毒傳播最有希望的手段之一。在全球範圍內，目前已有近 150 萬人因新冠病毒而死亡。
  • 科學家怎麼看輝瑞新冠疫苗？
    科學家們迎來了第一個令人信服的證據，證明一款疫苗可以預防新冠肺炎。但是，關於它能提供多少保護、保護誰和保護多久的問題仍然有待回答。成功了！一項新冠病毒疫苗試驗宣布取得了積極的中期結果，科學家對此表示歡迎，但也保持謹慎樂觀的態度——這是最後一輪「III期」人體試驗的第一份報告。
  • 研究發現：牛津疫苗預防新冠傳播效果有限
    美媒稱，英國牛津大學和阿斯利康製藥公司共同研製的疫苗，在阻斷新冠病毒傳播方面的能力是有限的，但對已感染病毒的大多數人來說可預防新冠肺炎發病。報導稱，這遠低於該疫苗在預防有症狀的新冠肺炎病例方面70%的有效率，而即使是這些結果，也因其對老年接種者的效果而受到質疑。據報導，研究人員每周檢測英國6000多名研究參與者的新冠肺炎感染情況，發現接種組中有29例無症狀感染者，而人數大致相同的對照組中有40例無症狀感染者。
  • 研究發現牛津疫苗預防新冠傳播效果有限
    美媒稱，英國牛津大學和阿斯利康製藥公司共同研製的疫苗，在阻斷新冠病毒傳播方面的能力是有限的，但對已感染病毒的大多數人來說可預防新冠肺炎發病。報導稱，這遠低於該疫苗在預防有症狀的新冠肺炎病例方面70%的有效率，而即使是這些結果，也因其對老年接種者的效果而受到質疑。據報導，研究人員每周檢測英國6000多名研究參與者的新冠肺炎感染情況，發現接種組中有29例無症狀感染者，而人數大致相同的對照組中有40例無症狀感染者。
  • 新冠核查 | 輝瑞疫苗對亞裔有效率不到75%?假!
    隨著美國陸續批准輝瑞/BioNTech和Moderna兩款新冠疫苗以及首批輝瑞疫苗抵達新加坡，有關輝瑞疫苗對亞裔的有效率問題成為關注點。經核查，輝瑞新冠疫苗的三期臨床數據確實顯示其對亞裔的有效率為74.4%，但試驗中亞裔參試者的數量很有限。而且，輝瑞疫苗已經通過美國FDA批准，足以證明其有效性和保護作用已經達到要求。
  • FDA專家組建議批准輝瑞新冠疫苗,但4類人不建議接種?可能...
    《新英格蘭醫學雜誌》也指出了該研究的局限。由於本試驗目前數據的中位隨訪時間僅為2個月，因此長期的安全性與效力尚未明確。此外，對於兒童、孕婦、以及免疫缺陷人群等未納入臨床試驗的群體，也不清楚該疫苗是否適合使用。　　同時，該試驗中的統計標準為出現症狀的新冠患者。
  • 輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
    12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。本月初，輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日，輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究，達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
  • 新冠病毒疫苗接種問答
    人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此，要達到足夠的人群免疫力，需要有足夠高的接種率，也就是絕大多數人都接種疫苗。反之，如果不接種的人比較多或大多數人不願去接種，就形成不了牢固的免疫屏障，有傳染源存在時，容易出現疾病的傳播。08、新冠病毒疫苗是否需要冷鏈？如何保證新冠病毒疫苗在運輸和存儲過程安全有效？疫苗是一種生物製品。
  • 首批輝瑞新冠疫苗已到美國 等待FDA批准使用|新冠疫苗|輝瑞|fda|...
    【美新社訊】據《華盛頓時報》、《國會山》、NBC等媒體報導，美國輝瑞公司（Pfizer）的首批新冠疫苗，11月27日周五已經通過美聯航的包機，從比利時運抵芝加哥。美聯航（United Airlines）雖然沒有正面做出回應，但其社交媒體帳號轉發了《華盛頓時報》的報導。
  • 快訊：美國輝瑞公司宣布新冠疫苗「預防效果超過90%」
    新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗初步結果顯示，其預防效果"超過90%"。對實際接種疫苗的人和沒有接種疫苗的人進行比較和分析後發現，預防的效果似乎超過90%。此外，接種疫苗的人沒有受到嚴重的健康影響。
  • 為什麼不能用雞蛋生產新冠病毒疫苗?
    近日，一篇題為「這家雞場為新冠疫苗研發免費供蛋，這些雞和蛋有何特別之處」的文章被廣泛傳播。顯然，這是有人炮製的一篇缺乏基本常識的軟文。為什麼這麼說呢？由於疫苗的安全性也事關國家安全，供疫苗生產用雞蛋的養雞基地的地理位置信息也是「國家機密」，不會隨意對外公布。新冠病毒疫苗為什麼不能用雞蛋生產？不僅是流感疫苗，雞蛋也可以用於其他一些疫苗的生產。
  • FDA批准輝瑞-BioNTech新冠疫苗緊急授權，美國疫情轉折點能否就此出現？
    BioNTech共同研發的新冠病毒疫苗的緊急使用授權（ Emergency Use Authorization ，以下簡稱「EUA」) 。FDA首席科學家Denise Hinton在周五的一封信中告訴輝瑞，她已經授權緊急使用該公司的疫苗。Hinton在信中表示，輝瑞-BioNTech新冠病毒疫苗適用於16歲及以上青少年和成人，以幫助他們預防由新冠病毒導致的新冠肺炎。該疫苗使用mRNA技術，是一種利用遺傳物質引發免疫反應的疫苗的新方法。美國總統川普稱這是一個「醫學奇蹟」。
  • 新冠病毒疫苗怎麼打?權威指南來了
    人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此，要達到足夠的人群免疫力，需要有足夠高的接種率，也就是絕大多數人都接種疫苗。反之，如果不接種的人比較多或大多數人不願去接種，就形成不了牢固的免疫屏障，有傳染源存在時，容易出現疾病的傳播。 08新冠病毒疫苗是否需要冷鏈？
  • 六問六答，探討新冠疫苗接種
    而且，無論是輝瑞還是莫德納的疫苗試驗都沒有測試這種疫苗是否可以防止人們感染該病毒。相反，這些試驗著眼於人們是否可以避免出現疾病症狀。這意味著，尚不清楚接種疫苗的人是否仍會出現無症狀感染，從而仍能將病毒傳播給其他人。
  • 輝瑞疫苗真有那麼牛？
    最近，網上紛傳，米國輝瑞公司研發出一種新冠病毒預防疫苗，很牛。據說，米國使用這種疫苗後，肆虐全球的新冠疫情，將在米國率先得到控制。這事挺大不小。只要拿準冠狀病毒共同的核糖核酸，出來的疫苗不就是廣譜抗冠狀病毒疫苗嗎？怎麼沒聽說輝瑞疫苗是廣譜抗冠狀病毒疫苗呢？如果做不到廣譜抗疫，所謂核糖核酸提取，不也只是某種靶點的提取嗎？又能了不起到哪裡去呢？第三個懷疑，既然提取自核糖核酸的疫苗有這麼牛，為什麼沒聽說不怕病毒變異的流感疫苗出來呢？不光流感疫苗。同理可證，不是所有與病毒有關的人類疾病都可以有效預防了？
  • 首次接種後就顯示保護效力，美國FDA發布輝瑞新冠疫苗詳細評估
    （Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）會議，對輝瑞/BioNTech聯合開發的候選新冠疫苗BNT162b2進行審評。
  • Moderna首席科學家稱疫苗防止生病，未必阻止病毒傳播
    藥業巨頭Moderna的首席科學家塔爾·扎克斯（Tal Zaks）近日表示，該公司和輝瑞藥業（Pfizer）聯合研發的疫苗可以防止新冠病毒讓人生病，但未必能阻止人傳播病毒。據悉，兩家公司聯合研發的新冠疫苗據稱有效率高達94.5%。
  • FDA推進新冠疫苗批准，本周開始接種
    輝瑞-BioNTech疫苗安全有效FDA在12月8日的報告中提到，這款分兩次注射的疫苗即使只接種第一針也有益處，能將感染新冠的風險降低約一半。研究發現，這款疫苗在三周後接種第二針後，有效性為95%。喬治敦大學全球衛生科學與安全中心病毒學家、兼職教員拉斯穆森表示，注射後不久出現較多副作用表明疫苗正在產生強烈的免疫反應。她表示：「這並不意味著疫苗會讓你生病，但你應該做好準備，在接種疫苗後一兩天內可能感覺不舒服。」
  • 新冠病毒變異後現有疫苗還管用嗎？鍾南山回應
    英格蘭首席醫療官克裡斯·惠蒂19日在一份聲明中說，經過相關研究和模型分析，專家們認為新報告的變異病毒「能夠更快地傳播」。然而，病毒傳播速度更快並不意味著其致病性更強。在病毒眼裡，繁殖和更廣泛傳播才是目標，而非殺死宿主。因此有些病毒在強化自身傳播能力的同時，甚至會朝著致病性更弱的方向進化。