美國FDA:尚不清楚輝瑞疫苗對遏制新冠病毒傳播的效果

2020-12-09 界面快訊

彭博12月8日消息,美國食品和藥物監督管理局(FDA)的研究人員周二發布報告稱,輝瑞的新冠疫苗可預防有症狀的新冠病例,但尚不清楚這種疫苗是否能阻止新冠病毒的傳播。

該結論強調了有關新冠候選疫苗的一個主要未知因素,即新冠疫苗在遏制冠狀病毒擴散上將發揮多大作用。輝瑞執行長Albert Bourla周二表示,輝瑞預計將在2021年第一季度報告有關疫苗是否能遏制病毒傳播的數據。

相關焦點

  • FDA:尚不清楚輝瑞疫苗對遏制新冠病毒傳播的效果
    美國食品和藥物監督管理局(FDA)的研究人員周二發表報告稱,輝瑞的新冠疫苗可預防有症狀的新冠病例,但尚不清楚這種疫苗是否能阻止新冠病毒的傳播。該結論強調了有關新冠候選疫苗的一個主要未知因素,即新冠疫苗在遏制冠狀病毒擴散上將發揮多大作用。(新浪財經)
  • 英國批准BioNtech/輝瑞mRNA新冠疫苗,下周將在當地接種
    12 月 2 日,BioNtech 及其美國合作夥伴輝瑞公司披露消息,英國藥品監管部門已經緊急批准了其合作研發的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2,這是 「全球首個」 獲批的新冠疫苗,也讓英國比歐盟和美國更早點亮了新冠疫苗的接種 「綠燈」。
  • 科學家怎麼看輝瑞新冠疫苗?
    科學家們迎來了第一個令人信服的證據,證明一款疫苗可以預防新冠肺炎。但是,關於它能提供多少保護、保護誰和保護多久的問題仍然有待回答。成功了!一項新冠病毒疫苗試驗宣布取得了積極的中期結果,科學家對此表示歡迎,但也保持謹慎樂觀的態度——這是最後一輪「III期」人體試驗的第一份報告。
  • 研究發現:牛津疫苗預防新冠傳播效果有限
    美媒稱,英國牛津大學和阿斯利康製藥公司共同研製的疫苗,在阻斷新冠病毒傳播方面的能力是有限的,但對已感染病毒的大多數人來說可預防新冠肺炎發病。報導稱,這遠低於該疫苗在預防有症狀的新冠肺炎病例方面70%的有效率,而即使是這些結果,也因其對老年接種者的效果而受到質疑。據報導,研究人員每周檢測英國6000多名研究參與者的新冠肺炎感染情況,發現接種組中有29例無症狀感染者,而人數大致相同的對照組中有40例無症狀感染者。
  • 研究發現牛津疫苗預防新冠傳播效果有限
    美媒稱,英國牛津大學和阿斯利康製藥公司共同研製的疫苗,在阻斷新冠病毒傳播方面的能力是有限的,但對已感染病毒的大多數人來說可預防新冠肺炎發病。報導稱,這遠低於該疫苗在預防有症狀的新冠肺炎病例方面70%的有效率,而即使是這些結果,也因其對老年接種者的效果而受到質疑。據報導,研究人員每周檢測英國6000多名研究參與者的新冠肺炎感染情況,發現接種組中有29例無症狀感染者,而人數大致相同的對照組中有40例無症狀感染者。
  • 新冠核查 | 輝瑞疫苗對亞裔有效率不到75%?假!
    隨著美國陸續批准輝瑞/BioNTech和Moderna兩款新冠疫苗以及首批輝瑞疫苗抵達新加坡,有關輝瑞疫苗對亞裔的有效率問題成為關注點。經核查,輝瑞新冠疫苗的三期臨床數據確實顯示其對亞裔的有效率為74.4%,但試驗中亞裔參試者的數量很有限。而且,輝瑞疫苗已經通過美國FDA批准,足以證明其有效性和保護作用已經達到要求。
  • 快訊:美國輝瑞公司宣布新冠疫苗「預防效果超過90%」
    美國製藥巨頭輝瑞(Pizair)與德國公司Viontech合作開發的疫苗正在美國和其他國家進行最後的臨床試驗。輝瑞公司9日宣布了初步結果,外部獨立委員會對臨床試驗數據進行了分析。關於疫苗供應的前景,輝瑞表示,它將在今年年底前生產5000萬劑疫苗,明年可生產13億劑疫苗,日本政府也基本同意在明年6月底前獲得6000萬劑疫苗的供應。對於美國製藥巨頭輝瑞(Pizzh)宣布推出新型冠狀病毒疫苗,川普總統在推特上表示:"股市大幅上漲。
  • 首批輝瑞新冠疫苗已到美國 等待FDA批准使用|新冠疫苗|輝瑞|fda|...
    【美新社訊】據《華盛頓時報》、《國會山》、NBC等媒體報導,美國輝瑞公司(Pfizer)的首批新冠疫苗,11月27日周五已經通過美聯航的包機,從比利時運抵芝加哥。美聯航(United Airlines)雖然沒有正面做出回應,但其社交媒體帳號轉發了《華盛頓時報》的報導。
  • FDA批准輝瑞-BioNTech新冠疫苗緊急授權,美國疫情轉折點能否就此出現?
    ,以下簡稱「FDA」)批准輝瑞和BioNTech共同研發的新冠病毒疫苗的緊急使用授權( Emergency Use Authorization ,以下簡稱「EUA」) 。FDA首席科學家Denise Hinton在周五的一封信中告訴輝瑞,她已經授權緊急使用該公司的疫苗。Hinton在信中表示,輝瑞-BioNTech新冠病毒疫苗適用於16歲及以上青少年和成人,以幫助他們預防由新冠病毒導致的新冠肺炎。該疫苗使用mRNA技術,是一種利用遺傳物質引發免疫反應的疫苗的新方法。美國總統川普稱這是一個「醫學奇蹟」。
  • FDA專家組建議批准輝瑞新冠疫苗,但4類人不建議接種?可能...
    《新英格蘭醫學雜誌》也指出了該研究的局限。由於本試驗目前數據的中位隨訪時間僅為2個月,因此長期的安全性與效力尚未明確。此外,對於兒童、孕婦、以及免疫缺陷人群等未納入臨床試驗的群體,也不清楚該疫苗是否適合使用。  同時,該試驗中的統計標準為出現症狀的新冠患者。
  • 輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
    12月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請。本月初,輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日,輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究,達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
  • 首次接種後就顯示保護效力,美國FDA發布輝瑞新冠疫苗詳細評估
    ▎藥明康德內容團隊編輯12月10日,美國FDA將召開疫苗與相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)會議,對輝瑞/BioNTech聯合開發的候選新冠疫苗BNT162b2進行審評。
  • 為什麼不能用雞蛋生產新冠病毒疫苗?
    近日,一篇題為「這家雞場為新冠疫苗研發免費供蛋,這些雞和蛋有何特別之處」的文章被廣泛傳播。顯然,這是有人炮製的一篇缺乏基本常識的軟文。為什麼這麼說呢?因此,流感疫苗是目前世界上需求量最大的疫苗。很多人不知道的是,全球範圍內絕大部分流感疫苗是基於雞蛋生產的。比如,根據美國CDC發布的一項信息,2019-2020流感季美國共提供了近1.75億劑流感疫苗,其中82%是基於雞蛋生產的。一般,一個雞蛋可供生產一劑疫苗,意味著美國每年供應流感疫苗生產需要接近1.5億個雞蛋。
  • 美國疫苗又成功了一種?94.5%有效!但真相究竟是什麼?
    16日,美國又一家疫苗公司宣布獲得重大突破!莫德納公司宣布,其疫苗有效性高達94.5%!新冠病毒疫苗3期臨床試驗的早期結果。這些試驗是在人體上進行的,以評估疫苗的安全性和有效性。莫德納的這些試驗全部在美國進行,3萬多名參與者被分為兩組,一組注射兩劑疫苗,另一組注射安慰劑。研究人員報告稱,根據95名接種第二劑疫苗至少兩星期後確診為新冠病毒病例的參與者的數據,該疫苗的有效性為94.5%。換句話說,90例新冠病毒病例發生在注射了安慰劑疫苗的參與者中,只有5例發生在注射了疫苗的參與者中。
  • 新冠病毒疫苗接種問答
    人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此,要達到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數人不願去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現疾病的傳播。08、新冠病毒疫苗是否需要冷鏈?如何保證新冠病毒疫苗在運輸和存儲過程安全有效?疫苗是一種生物製品。
  • 首批輝瑞新冠疫苗已到美國 等待FDA批准使用
    國會山》、NBC等媒體報導,美國輝瑞公司(Pfizer)的首批新冠疫苗,11月27日周五已經通過美聯航的包機,從比利時運抵芝加哥。 而美國聯邦航空管理局(FAA)也證實,它「正在支持首次大規模空運疫苗的行動」;也有消息人士稱,此次包機運輸行動,允許美聯航每次飛行載運15,000磅乾冰,這是以往允許上限的五倍。 輝瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗,正在申請美國FDA的緊急使用授權(EUA),預計需要數周時間。
  • FDA推進新冠疫苗批准,本周開始接種
    喬治敦大學全球衛生科學與安全中心病毒學家、兼職教員拉斯穆森表示,注射後不久出現較多副作用表明疫苗正在產生強烈的免疫反應。她表示:「這並不意味著疫苗會讓你生病,但你應該做好準備,在接種疫苗後一兩天內可能感覺不舒服。」
  • 新冠病毒變異後現有疫苗還管用嗎?鍾南山回應
    英格蘭首席醫療官克裡斯·惠蒂19日在一份聲明中說,經過相關研究和模型分析,專家們認為新報告的變異病毒「能夠更快地傳播」。然而,病毒傳播速度更快並不意味著其致病性更強。在病毒眼裡,繁殖和更廣泛傳播才是目標,而非殺死宿主。因此有些病毒在強化自身傳播能力的同時,甚至會朝著致病性更弱的方向進化。
  • 同樣是疫苗,為什麼輝瑞新冠疫苗引起了全球轟動?
    目前根據世界衛生組織在11月3日的最新消息,在全球開展臨床試驗的48個新冠疫苗,有10個已經進入三期臨床,比如國藥的滅活疫苗、陳薇院士/康諾希的腺病毒疫苗、牛津大學/阿斯利康的腺病毒載體疫苗,美國莫德納公司的mRNA 疫苗,輝瑞公司/德國BioNTech的 mRNA 疫苗
  • 六問六答,探討新冠疫苗接種
    而且,無論是輝瑞還是莫德納的疫苗試驗都沒有測試這種疫苗是否可以防止人們感染該病毒。相反,這些試驗著眼於人們是否可以避免出現疾病症狀。這意味著,尚不清楚接種疫苗的人是否仍會出現無症狀感染,從而仍能將病毒傳播給其他人。