近日,英國晚期淋巴瘤患者感染新冠病毒後腫瘤奇蹟般消失的病例引發了全球矚目。研究者認為,是新冠病毒激發了免疫系統抗腫瘤活性。
雖不能指望感染新冠病毒來抗癌,但通過激發人體免疫系統來治療癌症已被證實有效,「溶瘤病毒」正是利用了病毒,去「幹掉」腫瘤。
近日,一款新的溶瘤病毒療法在一項臨床試驗中表現驚豔,治療PD-1難治性黑色素瘤患者的總緩解率達67%,再次展現出免疫治療在腫瘤治療領域的巨大潛力,值得赴美就醫患者關注。
基於此,美國FDA還授予新型免疫療法PVSRIPO「孤兒藥」稱號,用於治療晚期(IIB-IV期)黑色素瘤患者。
1、「以毒攻毒」的溶瘤病毒
中美跨境醫療行業領導者好醫友了解到,溶瘤病毒是經過基因工程技術改造的、具有溶瘤活性的病毒,可以在腫瘤中複製並殺死癌細胞這個「壞蛋」。而且,它還可以在癌細胞死亡後釋放抗原,激活免疫系統,幫助癌症患者對抗腫瘤。
換句話說就是以「毒」攻「毒」,用病毒去幹掉腫瘤。
幾十年來,一些病毒更喜歡靶向癌細胞,而「放過」健康細胞的這一特性引起了科學家們的興趣。要知道,一個「好」的溶瘤病毒,能夠高效「殺死」癌細胞,而幾乎不傷害正常細胞。
近年來,溶瘤病毒相關研究取得了巨大進展,引起廣泛關注。2005年,針對鼻咽癌的腺病毒H101雖在中國獲批上市,但目前臨床療效還未得到國際認可。
直到2015年,美國FDA批准了首個溶瘤病毒藥物T-VEC(Imlygic),用於治療晚期黑色素瘤,是首個獲得FDA批准的溶瘤病毒治療藥物,已有部分赴美就醫患者受益於該療法。隨後又分別在歐洲和加拿大獲批上市,意味著對這一技術的正式認可。
知名跨境醫療平臺好醫友表示,目前,全球上市的溶瘤病毒數量不多,而更多的療法相關臨床試驗正在進行中。
2、病毒免疫療法:PVSRIPO
PVSRIPO是一種基於Sabin-1型脊髓灰質炎疫苗的新型病毒免疫療法,可直接注射到腫瘤中。
經基因改造的脊髓灰質炎病毒,可感染表達CD155的抗原提呈細胞,如巨噬細胞和樹突狀細胞等,進而激發靶向腫瘤的免疫應答反應。
此前,PVSRIPO溶瘤病毒療法曾在膠質母細胞瘤的1期臨床試驗中取得積極數據,顯著延長了腦膠質母細胞瘤患者的生存期,且有8名患者產生應答,2名患者的腦膠質瘤病灶完全消失,達到了完全緩解!
因此,在2016年,FDA授予溶瘤病毒療法PVSRIPO突破性療法稱號。
3、臨床試驗驚豔,緩解率67%!
根據2020年SITC年會上公布的1期臨床試驗數據顯示:在12例PD-1難治性黑色素瘤患者中的總緩解率(ORR)為33%。
不過,在接受3次PVSRIPO注射治療的患者中的ORR為67%!其中,一半的患者獲得了完全緩解。而且,在一年的隨訪中,50%的患者疾病沒有繼續進展。
研究結束後,大多數參與者(83%)還可繼續接受免疫檢查點抑制劑的進一步治療。這些患者在後續治療後獲得了反應,這表明聯合免疫療法有望在該人群中產生更強的反應。
不足的是,研究群體數量較少,得出明確的結論還為時過早。為此,該溶瘤病毒療法的二期臨床試驗LUMINOS-102已啟動,將在2021年第一季度給藥。
該研究旨在研究PVSRIPO單藥使用的安全性、耐受性,以及與PD-1抑制劑聯用在無法切除的晚期黑色素瘤患者中的療效。
目前,這一臨床試驗正在招募中,入組條件、人數等詳情請諮詢好醫友。
不過,在全球疫情特殊時期,黑色素瘤患者不妨先通過國際遠程會診,請美國權威腫瘤專家評估病情,給出初步治療方案,並了解目前國際上的最新治療進展,以及相關臨床試驗詳情,再做打算。
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