幾周前俄羅斯批准了有爭議的冠狀病毒疫苗，這是第一個科學研究。
早期的緊急使用授權引起了該領域專家的廣泛批評，因為俄羅斯未能提供任何證據證明該實驗藥物是安全的並且可以按預期工作。
1/2期臨床試驗研究於周五在著名期刊上發表，提供了有關其療效和安全性的首批數據。
迄今為止，俄羅斯是迄今為止最重大的新型冠狀病毒疫苗爭議之一，該國幾周前批准了其首個也是唯一的緊急候選疫苗，而沒有發布任何可能提供證據證明該藥物確實有效的科學研究。當時的報導稱，俄羅斯可能對贏得COVID-19疫苗競賽的第一階段以及向世界展示俄羅斯科學界的力量更感興趣。俄羅斯表示，疫苗接種將在研究的第3階段同時開始，後來透露正在與其他國家談判疫苗協議。
研究人員迅速否認了這一消息，因為該國沒有提供任何證據證明其疫苗是安全或有效的。在隨後的幾周內，更多報導顯示，中國還針對已經進入3期試驗的三名COVID-19疫苗候選人發起了緊急疫苗接種運動。兩國之間的區別在於，中國公司在此過程中共享了早期試驗結果，表明他們的實驗藥物按預期工作。
俄羅斯確實說它將最終發表早期研究的結果，有關疫苗的第一篇論文終於到了。研究表明，該藥物可按預期發揮作用，誘導免疫反應，可預防COVID-19感染。俄羅斯使用的候選疫苗既可以提供中和抗體，又可以提供T細胞應答，這是其他候選疫苗也表現出的雙重保護作用。研究人員確實同意該1/2期臨床試驗存在多種局限性，需要更多的研究來回答所有揮之不去的問題。
這項研究似乎得出與美國，歐洲和中國的類似研究相同的結論。除俄羅斯疫苗外，我們至少還有六種藥物處於3期試驗中，其中包括上述三種中國候選疫苗。西方國家可能更熟悉在美國，歐洲和其他國家/地區進行測試的第3階段領先者。它們是Moderna，Pfizer / BioNTech和AstraZeneca / Oxford的候選疫苗。
俄羅斯的早期研究結果以同行評審的形式發表在著名的《柳葉刀》雜誌上。醫生得出的結論是，他們的候選疫苗有兩種不同的版本以適應俄羅斯的不同地區，它們在有限的1期和2期試驗中納入了76名患者的預期反應。志願者年齡在18至60歲之間，沒有出現任何嚴重的不良反應。最常見的反應是注射部位的疼痛，發燒，頭痛，乏力以及肌肉和關節疼痛。這些副作用是輕微的和短暫的，這似乎與其他研究的結果一致。
該論文指出，所有患者均產生抗體和T細胞反應。
「基於重組腺病毒載體rAd26-S和rAd5-S的異源初免-加強型COVID-19疫苗的兩項開放，1/2期非隨機研究的這些發現表明，該疫苗是安全，耐受性良好並能誘導的研究人員說：「在100％的健康參與者中，有很強的體液和細胞免疫反應。」
該研究還引用了科學家對非人類靈長類動物進行的臨床前研究。該數據尚未公布，但科學家表示，該疫苗顯示「在非人類靈長類動物中引發了強烈的體液和細胞免疫反應，從而提供了免受SARS-CoV-2感染的保護。」 而且，該疫苗在免疫抑制的倉鼠中在SARS-CoV-2攻擊致死模型中顯示出「 100％的保護性」。在接種疫苗和受到SARS-CoV-2攻擊的動物中，沒有發現抗體依賴性的感染增強。」
如果不是為了緊急批准該疫苗，那麼俄羅斯的研究將像其他任何早期的冠狀病毒疫苗研究一樣讀取。Moderna因其產生了第一階段早期數據的方式而受到批評，而其他人也質疑來自臨床前試驗的牛津數據。這就是疫苗研究透明性的原因。
俄羅斯疫苗並非如此，因此該論文將吸引該領域專家的更多審查。俄羅斯研究人員描述的研究局限性也很重要，需要注意：
我們研究的局限性包括隨訪時間短（42天），在第1階段的某些部分僅包括男性志願者，參與者人數少（n = 76）以及沒有安慰劑或對照疫苗。儘管計劃招募18-60歲的健康志願者，但總體而言，我們的研究包括相當年輕的志願者。需要進一步的研究來評估不同人群中的疫苗，包括老年人群，具有基本疾病的人以及高危人群。這些1/2期試驗的參與者將在初次免疫後長達180天進行隨訪。
如果有的話，這項研究確實表明該藥物是安全的，並且可以引發免疫反應。但是，不能保證3期試驗會證明該疫苗有效。數據至少應減輕那些不信任疫苗或質疑COVID-19試驗速度的人們的擔憂。最近的一項民意調查顯示，在最近的事態發展之後，三分之二的美國人不願意獲得冠狀病毒疫苗，但是44％的受訪者表示，他們只是想等一下這種藥是否能在免疫之前就起作用。
考慮到俄羅斯是如何宣布其首個冠狀病毒疫苗的，公眾可能需要一段時間才能信任該藥物。最近的報導說，超過50％的俄羅斯醫生不相信俄羅斯的疫苗是安全有效的。俄羅斯的老師也不會對這種疫苗感到興奮。這兩類人以及軍隊都是最早獲得俄羅斯毒品的人之一。該疫苗僅對軍事人員是強制性的。
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