6月8日,永泰生物製藥有限公司(簡稱「永泰生物」)通過港交所聆訊,建銀國際和國信證券(香港)為聯席保薦人。
去年9月,永泰生物首次向港交所遞交上市申請,最終文件失效。今年3月6日,永泰生物再次遞表申請上市。截至目前,在港股上市的細胞免疫治療企業僅有金瑞斯生物科技(01548.HK)。
永泰生物是國內首家完成完整臨床前研究並完成申報的細胞免疫治療企業。過去13年,永泰生物一直專注於T細胞免疫治療藥物的研發和商業化,它的核心在研產品為EAL——一款多靶點腫瘤細胞免疫治療產品。
根據佛若斯特沙利文的報告,EAL是中國唯一進入實體腫瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞產品。根據永泰生物聆訊後資料集數據,EAL Ⅱ期臨床試驗已經入組患者161例。
另外,永泰生物的產品鏈覆蓋非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。除EAL外,永泰生物的主要在研產品還包括CAR-T細胞系列及TCR-T細胞系列。
圖源自永泰生物招股書
永泰生物當前還未有產品上市銷售,公司在2018年、2019年分別虧損3488.8萬元、1.09億元。對於虧損大幅擴大,永泰生物表示,主要是因為研發及行政開支。
數據顯示,2019年,公司的研發開支和行政開支分別為6197.5萬元、2776萬元,同比分別上漲98.8%、138%。隨著公司更多產品開始步入臨床研究階段,其研發和行政費用也將繼續水漲船高,在募資用途一項中,永泰生物也三次提及研發投入。
根據計劃,永泰生物擬將此次上市所募集的資金用於以下五個方面:
1.投資EAL正在進行的臨床試驗及商業化。
2.擴大EAL的臨床適應症,包括研發開支以及就EAL持續技術創新設立新研發中心的建設成本。
3.投資CAR-T-19及TCR-T系列在研產品的臨床試驗,主要包括研發開支。
4.投資產品管線中其他在研產品的開發,包括研發開支及就EAL持續技術創新設立新研發中心的建設成本。
5.用於營運資金及其他一般企業用途。
永泰生物聆訊文件顯示,自2020年1月底以來,受疫情影響,受試者入組工作及對EAL的II期臨床試驗的已入組受試者的EAL管理工作已經暫停。自2020年3月起,永泰生物開始恢復為EAL的II期臨床試驗進行受試者入組,以及已入組受試者的EAL管理工作。