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解析新版《中國藥典》比表面積測定法
政策法規 隨著《中國藥典》的快速發展，目前中國藥典收載的化學藥、生物藥、藥用輔料等標準正逐步縮小與發達國家藥典標準之間的差距。如今《中國藥典》已經和美國、英國、歐洲藥典一樣被世界衛生組織列為制定《國際藥典》的主要參考之一。2020年版《中國藥典》將進一步完善藥品標準的檢測項目，全面提升藥物的安全性和有效性。
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【安捷倫】一文讀懂 |《 2020 版中國藥典》化藥元素雜質檢測的...
ICH-Q3D 元素雜質指導原則已進入到 Step4 的階段，對於元素雜質的種類根據給藥途徑做了相應的限量要求，並對風險評估給出了建議。元素雜質可能來源於化藥中原輔料、催化劑以及環境汙染物，2020 版《中國藥典》對於化藥中元素雜質檢測也進行了規範，首次提出元素雜質限度和測定指導原則。
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2020版藥典前瞻丨中藥重金屬及元素形態分析出新規,島津助您從容應對
導語2019年12月19日，國家藥典委官網發布關於《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容（第二十五批）的公示，其中《2322汞、砷元素形態及價態測定法（第三次徵求意見稿）》描述了元素形態及價態檢測方法。
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賽默飛蓄能|2020版藥典開始徵訂了,關於重金屬的變化你知道嗎?
2020藥典修改了什麼增加了什麼，早已經被一遍又一遍的公示稿混亂了，誰來幫幫我理理啊！老默：2020藥典旨在建立「最嚴謹的標準」，這次增修內容眾多，尤其是之前大家都不太重視的重金屬部分，聽說變化非常大，老默我不禁長嘆一聲~飛飛：來來來，早就為你們準備好了，咱們就先說說重金屬吧，總結了三點：1.化藥-元素雜質指導有新規；2.中藥飲片-重金屬合理增修、不再一刀切；3.汞砷形態-前處理方法的細分、方法要求更具體。
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2015年版《中國藥典》三部病毒類製品部分修定意見公布
會議就2015年版《中國藥典》三部病毒類製品各論品種遴選、各論增修訂及新增各論、病毒類製品相關標準提高課題、共性通則、附錄等內容進行了審議，並就疫苗中硫柳汞使用問題進行討論。現將會議確定的相關內容予以發布，請各有關單位予以關注並結合具體品種開展相關工作，及時提交相關資料。 一、《中國藥典》2015年版三部病毒類製品品種遴選 1.
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2020版《中國藥典》重組治療性生物製品命名原則擬修訂
文 | 滴水司南2019年12月09日，密切圍繞"國家藥品安全十三五規劃"的總體目標，以建立"最嚴謹的標準"為準則，為進一步完善生物製品通用名稱命名原則，規範重組治療性生物製品通用名稱，保證對上市藥品全生命周期追溯和藥物警戒監管，避免"一藥多名"或不同藥品採用同一通用名稱的混淆，經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議，擬對《中國藥典》2015
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收藏| 研發中如何高效使用《中國藥典》?
在化藥研發工作中，分析、製劑、合成、項目管理、註冊、臨床、QC、QA等部門都會經常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學藥研發中使用最多的部分，作者結合實際工作體會及文獻報導，選取具有代表性的題目，對在化藥研發中如何有效使用這兩部藥典進行分析與討論。
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《中國藥典》2020年版編制最新進展
生意社01月08日訊 2020版《中國藥典》的編制情況及最新進展牽動著廣大醫藥人的心，2019年12月15日，中國食品藥品監管雜誌媒體發布了《中國藥典》2020年版編制工作最新進展》一文，透露了2020年版藥典的修訂情況。
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中國藥典ICP-MS檢測方法梳理與相關技術探討
一、中國藥典使用ICPMS測試元素的方法相關方法和指導原則共有7個，其中電感耦合等離子體質譜法、鉛、鎘、砷、汞、銅測定法、中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導原則、膠囊用明膠四種方法按照2015版的未做修改。
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艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座-汕頭
2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將於2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的「注射用水」項目下，新增「總有機碳」檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解並演示製藥用水的總有機碳檢測方法。並且就美國、歐洲、日本及中國藥典對製藥用水的總有機碳的相同點及差異。
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0631 pH 值測定法(修訂)
來源：藥典委延伸閱讀2020年版藥典四部通則，增修訂內容開始公示了！
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2020年版《中國藥典》一部導讀
為了社會各界系統了解此版藥典中藥標準體系，本文從標準理念、主要增修訂內容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。 2020版藥典修訂了「0212藥材與飲片檢定通則」(四部)，規定植物類藥材及飲片禁用農藥(33種禁用農藥)不得檢出，並在「2341 農藥殘留量測定法」中新增第五法「藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法」;修訂「9302中藥有害殘留物限量制定指導原則」，新增第五項「中藥中重金屬及有害元素一致性限量指導值(植物類)」。
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2020版藥典新鮮出爐!中藥材和飲片質量標準增修訂
在中藥安全性控制方面，新版藥典要求有效控制外源性汙染物的影響，並有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影響。在中藥有效性控制方面，要求強化標準的專屬性和整體性，重點開展了基於中醫臨床療效的生物評價和測定方法研究。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
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2020版《中國藥典》四部高效液相色譜法修訂了,你知道嗎?
2020版藥典修訂工作正在如火如荼進行中，那你知道高效液相色譜法新增和修訂了哪些內容嗎？與2015版藥典有哪些不同嗎？在這裡就把最新修訂的內容進行總結歸納。檢測器新增了電霧檢測器2020版藥典新增了電霧檢測器
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2020版藥典重點增加中藥材、藥用輔料標準 品種遴選有啥看點?
近日，國家藥典委員將《中國藥典》2020年版編制大綱初稿在網上進行公示，徵求意見和建議截止日期為2016年12月1日。 對比《中國藥典》2015年版 梳理發現，2020年版藥典編制大綱將以臨床需求為目標來遴選出安全有效、質量穩定、標準成熟的品類收錄到藥典，並進一步擴大品種收載；預計相比2015年版收錄的5608個品種，增加約800個。
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面向2020,新版藥典離子色譜又上新方法啦!
關注我們，更多乾貨和驚喜好禮韓春霞 鍾新林2020版藥典中的離子色譜新方法藥物雜質分析的一把新利器《中國藥典》2020年版離子色譜法自2010年進入中國藥典附錄以來，在離子型藥物和雜質的檢測中發揮了越來越大的作用。
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2020年版藥典 中藥材、中藥飲片都有哪些新變化
生意社03月19日訊 2020年版中國藥典收載品種總數計劃達到6400個左右，其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物製品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載30個，共約800個。
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2020版藥典調整了哪些中藥品種?
這其中藥典收載的中成藥品種僅有12種，二十五味松石丸、止嗽化痰丸兩種含馬兜鈴，通痺膠囊等10個組方中含穿山甲。此外至少還有97種以天仙藤、馬兜鈴、穿山甲為原料的中成藥，未被藥典所收載，這些產品未來只有解決處方中相應原料藥材的替代或去除問題後，才有可能被藥典收載。 (二)新增品種分析 2020版《中國藥典》新增的中藥材飲片僅有裸花紫珠一個品種。
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中國藥典(2015版)純水相關解讀
《中國藥典》是藥品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。發布於2015年6月5日的《中國藥典》2015年版的名錄中，包含了「純化水」、「注射用水」和「滅菌注射用水」三種水。
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賽默飛蓄能|2020藥典系列:最嚴中藥農殘有毒有害物質控制標準
4月初，藥典委員會執行委員會會議審議通過了2020版《中國藥典》草案，新版藥典發布的腳步漸近。2020版藥典以建立"最嚴謹的標準"為準則，以臨床需求為導向，對標國際先進標準。對中藥有毒有害物質提高了品種和限量要求，可謂「嚴格」又上一新高度。