葆元醫藥與韓國NewG Lab共同開發ROS1/NTRK雙靶點抑制劑
2020-12-08 生物谷
今日（7月16日），創新藥研發公司葆元醫藥宣布，公司已與韓國NewG Lab Pharma達成合作，將其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib在韓國市場的臨床開發和商業化權益獨家授予後者。根據協議，葆元醫藥將獲得700萬美元的裡程碑付款和兩位數的特許權使用費；NewG Lab公司將負責taletrectinib在韓國的開發和商業化，同時被允許加入該藥物正在開展的針對ROS1/NTRK突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的多區域2期臨床試驗。
Talectrectinib是一款新型、有效、高選擇性的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。該在研項目最初由第一三共（Daiichi Sankyo）開發，葆元醫藥於2018年12月獲得了該藥的全球獨家開發、生產和商業化權益。
目前，taletrectinib已經在日本和美國完成了1期臨床試驗，用於治療含有ROS1或NTRK融合基因實體瘤患者，2期臨床試驗（NCT04395677）正在進行。在中國，該藥物於今年3月在中國獲批兩項臨床研究，針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實體瘤患者。
就在上個月，taletrectinib的一項1期臨床數據被美國癌症研究協會(AACR)旗下腫瘤學雜誌《臨床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在線發表。該研究在美國實體瘤患者中開展，研究結果顯示：taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性，而且在對克唑替尼耐藥的ROS1+非小細胞肺癌（NSCLC）患者中觀察到了初步療效。
對於此次合作，葆元醫藥執行長兼聯合創始人王鈞源博士表示：「我們非常高興與NewG Lab達成合作，在韓國啟動taletrectinib的開發。這項交易進一步加強了我們的資金流，並將支持加速該在研藥物針對ROS1/NTRK突變的一線和二線NSCLC患者的全球開發進程。我們將快速推進taletrectinib全球開發並不斷擴大產品研發管線，同時也將繼續尋求其他區域或全球合作夥伴關係的機會。」
葆元醫藥成立於2018年11月，是一家開發新型腫瘤療法的臨床階段生物醫藥公司。2019年初，該公司完成了約1億元人民幣的A輪融資，由德誠資本獨家投資。此次與韓國NewG Lab公司的合作，是這家初創型新藥開發公司的又一裡程碑進展。(生物谷Bioon.com）
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