在7月底剛剛公布令人滿意的二季度財報的第二天,禮來製藥(Eli Lilly)即宣布,禮來董事長、總裁兼CEO李勵達(John C Lechleiter)博士將在今年底將卸任,禮來的未來將由禮來現任全球跨生化產品事業部(Lilly Bio- Medicines)總裁戴文睿先生(David Ricks)來接盤。
禮來中國員工可能對這位現年49歲的新CEO並不陌生,在2008年到2009年期間,Ricks曾在中國擔任禮來中國總經理。從1996年開始就服務於禮來的Ricks,曾經執掌過加拿大、中國、美國這些對於禮來來說最重要的市場的運營,以及將近5年主管禮來最核心的Lilly Bio- Medicines,從這些經歷也可以看出禮來及李勵達博士對Ricks的器重。
李勵達博士在眾多的藥企CEO中可謂說是極具個性的一位,可以說是製藥界的賈伯斯,主要在於他堅定不移加大對內部研發投入和拒絕大併購的做法,和賈伯斯當年拒絕iPad上裝USB接口一樣,沒有屈服於華爾街投資者的壓力。
在2008年接手禮來時,李勵達博士可能就預見到禮來在未來幾年將面臨較大的挑戰。2010年到2014年期間,4個重磅藥物包括腫瘤藥Gemzar (健擇/gemcitabine,2010年過期)、精神類藥物Zyprexa (再普樂/olanzapine,2011年過期)、抑鬱症藥物Cymbalta (欣百達/duloxetine,2013年過期)和骨質疏鬆藥物Evista (易維特/raloxifene,2014年過期)的專利保護陸續過期,這4個產品加起來約佔禮來2010年年收入的40%;而雪上加霜的是,被視作未來之星的用於阿爾茨海默症治療的semagacestat,三期臨床因為嚴重皮膚癌不良反應和沒有證實優於安慰劑組的療效被喊停 。
這段時間被李勵達博士稱為是禮來最艱苦的時段,也是證明禮來人真正決心的時刻。「That was when we had to find our true grit.」, 甚至他們自己給這段時間起了個暱稱「Years YZ」——2001年, 禮來著名的抗抑鬱藥物Prozac(百優解/Fluoxetine)專利過期時,禮來把那年稱作 Year X。
面對「Years YZ」挑戰,華爾街的投資者們建議禮來削減研發成本、尋求大併購來度過難關,有些人甚至建議出售公司。李勵達博士面對壓力提出與投資者截然相反的計劃:裁員削減成本,拒絕大併購,繼續投入研發。在李勵達博士看來,大併購難掩失敗的風險,因為它扼殺了創新和生產力。
走出低谷
和通過大規模併購來擴大產品線降低成本的流行模式背道而馳的做法,讓華爾街投資者們對李勵達博士並不看好。然而,在渡過了「Years YZ」之後,禮來似乎迎來了收穫的秋天,時間證明了李勵達博士的堅定帶來了回報。
內部研發投入並不代表封閉研發模式,相反,李勵達博士倡導整合外部資源來提升研發效率。在其領導下,禮來完成了從原來的FIPCo (fully integrated pharmaceutical company)轉型為FIPNet(fully integrated pharmaceutical network),除此之外, 每年禮來還有1~2個小型收購和引進項目。
為了持續投入研發,在收入大幅下降的同時,李勵達博士果斷決定引入合作夥伴來分擔研發成本和風險。在2011年禮來和勃林格殷格翰在糖尿病領域宣布合作開發一系列藥物;和Incyte合作開發JAK1和JAK2抑制劑baricitinib,Incyte將負擔30%的臨床開發費用,有分析師估計可能超過5億美金花費,作為交換,Incyte將獲得20~29%上市後的銷售提成。
這些合作在這幾年已經進入了收穫期。比如,和勃林格殷格翰聯合開發的SGLT-2抑制劑Jardiance(empagliflozin)臨床證明有心血管獲益,在與先上市強生的Invokana (canagliflozin)的競爭中,Jardiance很有希望後來居上。
6月,治療類風溼關節炎候選藥物 baricitinib公布了非常好的臨床結果, ACR20應答指標甚至比AbbVie的Humira還要好,而且該藥物還是小分子口服藥,市場潛力巨大。
此外,禮來從未放棄阿爾茨海默症治療領域,其候選藥物 solanezumab被寄予厚望。在這個無數藥廠和候選藥物紛紛受挫的領域,假如solanezumab能夠順利上市,前景是值得期待的。
禮來新上市產品還包括每周一次的GLP-1激動劑Trulicity(dulaglutide),治療腫瘤的Cyramza(ramucirumab)和Portrazza(necitumumab)和銀屑病藥物Taltz(ixekizumab)。
可以說,在「Years YZ」之後,李勵達博士給Ricks留下了一副好牌。
新CEO 的強項
在美國大選年加上Turing製藥醜聞的雙重壓力下,藥價再次成為大眾議論的熱點話題。這也是禮來在解決新產品危機後,可能最需要Ricks來解決如何最大化實現新上市產品的商業價值的問題。與出身化學家的李勵達博士不同,Ricks的強項正是在市場和定價。
在Lilly Bio- Medicines, Ricks已經開始管理禮來全球的市場策略。「我們有正確的策略、強大的研發管線以及潛力十足新批准的新藥產品組合,」 在宣布其為下任CEO之後, Ricks在媒體電話會議中說:「在日益嚴峻的全球市場,現在我們必須實現我們增長潛力。」
在李勵達博士領導期間,這位禮來CEO每年都會飛來中國一兩次。雖然從跨國公司在中國整體表現來看,禮來一直不是那麼亮眼,但從其產品線以及近期動向來看,作為糖尿病大國的中國,在Ricks的計劃中將成為不能忽視的主要市場之一,更值得關注的是,禮來和信達在抗體藥物研發合作也是今年國內研發領域亮點之一(擴展閱讀:信達禮來梅開二度,生物藥中國的契機?)。
Ricks能否打好李勵達博士留給他的一手好牌,還需要拭目以待。但今天呈現在我們眼前這個從低谷中走出來的禮來,會讓人回想禮來彼時應對專利懸崖的策略、執行力和遠見,以及壯士斷腕的裁員和堅持不懈的研發投入。對於國內從事研發的企業來說,禮來的歷程或許是值得研究的範本。(生物谷Bioon.com)