對1型糖尿病兒童患者而言,想要很好地控制血糖,絕非一件易事。如今,人工胰腺系統帶來了新的解決方案。《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)近日上線的一篇論文顯示,一種可自動監測並調節血糖水平的人工胰腺系統,對於6歲以上的1型糖尿病兒童患者來說既安全又有效。
截圖來源:New England Journal of Medicine
人工胰腺是一種閉環控制的「多合一」糖尿病管理系統,可以通過連續血糖監測儀(CGM)來跟蹤血糖水平,並通過胰島素泵自動輸注相應劑量的胰島素,以此模仿健康胰腺的功能來調節血糖。
該研究中所使用的人工胰腺技術為來自Tandem Diabetes Care的Control-IQ系統。在早期研究中,該系統已在青少年和成人患者中取得積極結果,此次研究證明了更小的兒童患者也能同樣受益匪淺。基於該系列研究結果,2019年12月,Control-IQ系統已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於6歲以上兒童。
本項研究在美國4個兒科糖尿病中心展開,共招募了101名年齡在6-13歲的兒童患者,他們被分配至試驗組和對照組,前者使用新型人工胰腺系統,後者則使用標準的CGM和單獨的胰島素泵。在四個月期間,每隔一周進行登記和數據收集。受試者被要求繼續他們的日常生活,以便研究人員能夠更好地理解在兒童典型的生活模式中,這個系統究竟是如何工作的。
▲Control-IQ人工胰腺系統(圖片來源:Tandem Diabetes Care)
研究發現,與對照組相比,使用人工胰腺系統的兒童患者白天血糖控制在理想範圍的時間增加了7%,夜間血糖控制理想的時間增加了26%。對於1型糖尿病患者而言,夜間血糖控制尤為重要,因為嚴重的、未經控制的低血糖會導致癲癇發作、昏迷甚至死亡。總體而言,使用了人工胰腺系統後,血糖得到控制的時間差不多提高了11%,即每天平均增加了2.6小時。
在研究過程中,人工胰腺系統組發生了16起不良事件,且都被歸類為輕微事件,其中大多數是由於胰島素泵設備問題。對照組發生3起不良事件。在研究過程中沒有發生嚴重低血糖或糖尿病酮症酸中毒。
美國國立糖尿病、消化與腎臟疾病研究所(NIDDK)的Griffin P. Rodgers博士表示:「人工胰腺技術對1型糖尿病兒童患者而言安全且有效,這是改善他們生活質量和疾病管理的重要一步。」
參考資料:
[1] Marc D. Breton, et al.,(2020). A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med, DOI:10.1056/NEJMoa2004736
[2] Artificial pancreas effectively controls type 1 diabetes in children age 6 and up. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/niod-ape082520.php
[3] UVA-developed artificial pancreas effective for children ages 6-13, study finds. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/uovh-uap082720.php