愛國情·奮鬥者|科學家侯雪梅:一心只為中國老百姓用上好藥

侯雪梅（受訪者供圖）

她帶領創新團隊歷時10多年研發出中國消化領域第一個1.1類新藥艾普拉唑，成為中國新藥研發的裡程碑，造福數百萬名患者；她取得新藥證書17項，申請發明專利30項，授權26項，打破國際壟斷，填補國內新藥研發的空白；她潛心新藥研發32載，成功貴在堅持，一心只為中國老百姓用上好藥。她就是麗珠醫藥集團研究院首席科學家侯雪梅。

貴在堅持

在侯雪梅的辦公室，有一本本用活頁紙裝訂而成的筆記本，寫滿了她十多年來工作的心得。每到一年結束的時候，她就把這些活頁紙裝訂成冊，如今已有30多本。這些筆記本裡記錄下了10多年中國消化領域第一個1.1類新藥——艾普拉唑研發的全過程。

時間回溯到2001年，一個名為艾普拉唑的項目，在麗珠醫藥集團悄然立項。與過去仿製再創新的藥品研發方式不同，艾普拉唑走的是一條完全自主研發的原創新藥之路。「消化性潰瘍的臨床治療藥物以抑制胃酸分泌的質子泵抑制劑（PPIs）為主，也就是拉唑類的藥物。」侯雪梅回憶說，艾普拉唑上市前，全球僅有4個PPIs同類藥物上市，均由國際製藥巨頭壟斷，且臨床上存在抑酸時間短、個體差異大、藥物相互作用多、價格貴等缺陷。

然而，新藥的研發並非一帆風順。僅以原料藥為例，侯雪梅介紹，艾普拉唑的結構比其他拉唑結構複雜，當初起始原料及試劑不像其他拉唑那樣容易獲得，需要自己從頭合成，共11步，一步比一步難。在艾普拉唑成功上市前，侯雪梅及其團隊曾經歷過一次次重複測試的失敗，「有時候眼看著馬上就可以成功，但最後一步就是跨不過去，有時甚至只能推倒重來。」侯雪梅說，成功貴在堅持，每當遇到挫折，面對大家的懷疑時，正是「打破消化藥領域進口藥壟斷局面，讓老百姓用得起好藥」的信念使她始終堅守，不斷從失敗中總結經驗，直到成功。

打破壟斷

2008年，對侯雪梅而言是極不平凡的一年。經過多年的努力，艾普拉唑腸溶片全球首家上市，是第一個由中國自主研發的PPI，填補了國內空白，同時也是我國消化道領域唯一一個獲批生產的創新藥。儘管耗時漫長，艾普拉唑還是創造了紀錄。2014年，根據醫藥界一家專業雜誌的數據排名，從1985年至今前十大重磅1.1類新藥，從申請臨床到獲準生產的平均研發時間為7.5年，而艾普拉唑則創下了4年的最短臨床紀錄。

在艾普拉唑的研發與產業化過程中，不僅有效克服了雜質、晶型難控制以及製劑不穩定性等難題，還解決了進口同類藥物起效慢、作用時間短、個體差異大、價格高等缺陷，科研創新性處於國內領先，國際先進水平。國家發改委在對「創新藥艾普拉唑原料及製劑高技術產業化示範工程」進行驗收時，讚揚其為國內企業走上創新的道路起到示範作用。中國消化領域專家則評價，艾普拉唑是中國醫藥界探尋自主創新之路的典型案例，是很讓中國人驕傲的一個藥物。

2016年1月8日，國家科學技術獎勵大會在人民大會堂隆重舉行，「原創新藥艾普拉唑的研發與產業化」項目獲得2015年度國家科學技術進步二等獎。

如今，艾普拉唑腸溶片上市十年，累計幫助750多萬名消化道疾病患者解除病痛。

飽含激情

1987年侯雪梅從瀋陽藥學院（現瀋陽藥科大學）本科畢業分配進入麗珠，專注醫藥研發領域已32年，如今侯雪梅已經是教授級高工，全國三八紅旗手，成為國家藥典委員會委員，享受國務院特殊津貼。負責和參與國家發改委、科技部十二五重大專項等項目15項，取得新藥證書17項，申請發明專利30項，授權26項，其中9項獲美國、日本等國授權。

一項項榮譽的背後，是她和團隊辛勤的汗水和無悔的付出。「我常對團隊成員講，既然選擇從事科研，就要認定一個目標，耐得住寂寞，靜得下心，想方設法解決科研過程中出現的任何問題，一定要把研究完成。」侯雪梅告訴記者，研發新藥並非一朝一夕之事，只有將科研當成畢生的事業，才能保持著激情，並為之付出。

2017年，艾普拉唑腸溶片新適應症和注射用艾普拉唑鈉也成功獲批生產，這是我國製藥領域取得的又一重大性突破。對於侯雪梅而言，研發新藥的路永無止境，而她一直在路上。

（記者 姚卓文）