Cell Stem Cell:I期臨床試驗結果可喜 幹細胞療法或有望治療脊髓...

2020-12-01 生物谷

2018年6月5日 訊 /生物谷BIOON/ --近日，一項刊登在國際雜誌Cell Stem Cell上的研究報告中，來自加利福尼亞大學的科學家們通過研究報導了首個人類I期臨床試驗結果，即對四個受試者進行研究，將神經幹細胞移植入慢性脊髓損傷的患者中，其中三名受試者的疾病症狀都得到了顯著的改善，而且並沒有出現嚴重的副作用。

圖片來源：NIAID

醫學博士Joseph Ciacci表示，這項臨床試驗的目的就是評估神經幹細胞移植療法的安全性，而且目前我們並未在任何患者機體中觀察到手術相關併發症的發生；我們的研究結果也表明這種療法能夠安全實施，而且後期還需要進行深入研究來證實早期的療效跡象，同時還應探索進一步的劑量增加治療。

文章中，研究人員利用來自馬裡蘭州Neuralstem公司生產的人類脊髓衍生的神經幹細胞系進行研究，對T2-T12胸椎骨發生永久性損傷（已經發生1年和2年）的四名臨床受試者進行6次神經幹細胞的注射，每次注射都包含120萬個神經幹細胞單位。2013年發表的一項研究報告中，研究人員表示，將神經幹細胞移植到脊髓損傷的大鼠體內後，能夠改善大鼠機體的神經再生，並且改善大鼠機體的相關功能和運動性。

在這項最新的臨床試驗中，研究人員對接受神經幹細胞進行治療的患者進行18-27個月的分析測量，結果雖然並不顯著，但卻令人鼓舞；當研究者對受試者的運動、感覺功能以及電生理學分析後，發現這四名受試者的這些功能均得到了明顯改善。

最後研究者Ciacci表示，這是一項小樣本量的研究，但這項研究的真正優勢在於我們對受試者進行了廣泛的隨訪、電生理學參數和治療時間的評估，在損傷一年後患者均能得到有效治療，也就意味著患者根本沒有自發恢復的機會，我們的主要目的是提供患者接受治療安全性和耐受性的證明，而且我們也做了，基於患者出現的潛在療效跡象，以及早期動物學研究的前瞻性結果，後期我們還將開展進一步試驗並且增加治療劑量來觀察是否能夠得到進一步的治療。目前研究人員正在開展第二項臨床試驗，他們重點的研究對象是頸椎損傷的患者。（生物谷Bioon.com）

原始出處：

Erik Curtis, Joel R. Martin, Brandon Gabel, et al., A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury. Cell Stem Cell (2018). DOI: 10.1016/j.stem.2018.05.014

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