來源：智通財經網
智通財經APP訊，康方生物-B(09926)發布公告，該公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104)布局新輔助研究，公布在微衛星不穩定性高(MSI-H)晚期實體瘤的初步臨床數據。
北京大學腫瘤醫院院長季加孚教授牽頭開展了Cadonilimab治療MSI-H胃癌和結直腸癌的新輔助研究，希望通過此項研究初步評估及探索Cadonilimab在圍手術期治療的安全性及有效性。近日，2020中國腫瘤免疫治療會議以及和瑞基因第二屆胃腸道腫瘤分子診斷與靶向治療論壇發布了該項研究的相關布局。
據悉，MSI-H是在多數實體瘤中廣泛存在的基因分型。Checkmate142研究顯示，雙免疫聯合療法Opdivo聯 合Yervoy治療二線及以上晚期MSI-H結直腸癌的客觀緩解率(ORR)為56%和完全緩解率(CR)為13%。與PD-1抗體聯合CTLA-4抗體相比，Cadonilimab的治療效果有顯著提升。根據Cadonilimab治療叄線及以上晚期 MSI-H實體瘤的初步臨床資料，在7例療效可評估的患者中(其中6例為結直腸癌)，7例患者均達到緩解，其中3例結直腸癌患者達到完全緩解(43%)。
同時， Cadonilimab治療晚期MSI-H患者具有良好的安全性，顯示出與其已知的安全性特徵一致。這些初步結果反映了Cadonilimab在治療MSI-H患者的腫瘤反應評價、療效和安全性方面的表現良好，意味著Cadonilimab有望成為針對具有MSI-H生物標誌物的腫瘤治療的一種更加有效且安全的治療手段。