2019年03月14日訊 /
生物谷BIOON/ --Aerie製藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（
FDA）已批准該公司青光眼藥物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），該藥是一種每日一次的滴眼液，用於降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。Aerie已計劃在2019年第二季度將Rocklatan推向市場。
Rocklatan由固定劑量的拉坦前列素（latanoprost）和netarsudil組成，其中：拉坦前列素是處方最廣泛的一種前列腺素類似物（PGA），通過葡萄膜鞏膜通道（uveoscleral pathway）機制增加液體流出，netarsudil則是Aerie公司已上市青光眼藥物Rhopressa（netarsudil眼用溶液，0.02%）的活性藥物成分，這是一種首創的Rho激酶（ROCK）抑制劑，專門針對眼部小梁網。在美國，Rhopressa於2017年12月獲批上市，這是一款全新的每日一次滴眼液，針對眼部小梁網，能調控房水外流，從而降低鞏膜靜脈壓，同時還可能通過減少眼睛液體的產生來降低眼壓。
Rocklatan是Aerie公司獲得
FDA批准的第二款青光眼藥物，同時也是首個和唯一一個每日一次固定劑量PGA和ROCK抑制劑組合產品。臨床數據顯示，Rocklatan療效在統計學上顯著優於廣泛使用的青光眼一線藥物拉坦前列素
Rocklatan的獲批，基於2項III期臨床研究（MERCURY 1，MERCYRY 2）的數據。在這些研究中，Rocklatan達到了主要的90天療效終點以及12個月的安全性和療效結果，在每個測量時間點上顯示出比拉坦前列素和netarsudil更顯著的眼壓降低。具體數據為，Rocklatan治療組有超過60%的患者實現IOP降低30%或更多，這一比例是拉坦前列素治療組的幾乎2倍。Rocklatan還幫助更多的患者達到低目標壓力，達到≤16mmHg和14mmHg的患者比例分別是拉坦前列素治療組的幾乎2倍和幾乎3倍。
在2項研究中，Rocklatan治療與一般輕微且可耐受的眼部不良事件相關，且系統副作用小。Rocklatan在對照臨床研究中最常見的眼部不良事件是結膜充血。90%的充血患者報告為輕度充血，5%的患者因充血而停藥。研究中報告的其他常見眼部副作用包括滴注部位疼痛、角膜輪蟲和結膜出血。（生物谷Bioon.com）