作者：藥行
12月3日，百濟神州在ASH大會上公布了一項關鍵性臨床數據，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經典霍奇金淋巴瘤方面表現出顯著療效。
在該項試驗中，患者每三周注射200 mg劑量的tislelizumab，並使用PET成像來評估試驗應答率。數據顯示，整體反應率為86%，其中完全響應率高達60%。中位持續相應時間和無進展生存期尚未達到。在70例患者中，有4例因嚴重不良事件（AE）而停藥，約1/5的患者出現3級或4級AE，尚未出現與該藥相關的死亡事件。
Opdivo和keytruda在治療經典性霍奇金淋巴瘤上的總體響應率約為69%，完全響應率僅有20%~30%，此次公布的tislelizumab數據在完全反應率方面有顯著提高，進一步的III期放大試驗結果值得期待。
Opdivo和Keytruda治療經典性霍奇金淋巴瘤的臨床數據
縱觀國際市場，目前已有6個免疫檢查點抑制劑被批准上市，其中Opdivo和Keytruda更是佔據了該類免疫療法的半壁江山。而放眼國內市場，君實生物的特瑞普利單抗（JS001）已報產，處於審評審批階段；而處於第一梯隊的貝達和恆瑞也緊鑼密鼓地跟隨其後。全球範圍內正在開展的PD-1/L1免疫檢查點抑制劑臨床試驗目前已達到2250個，PD-1/PD-L1領域的競爭已處於白熱化階段。尋找差異化，通過優勢組合和選擇合適的適應症切入點成為PD-1/L1後來者開闢新土壤的制勝法寶。
國內主要PD-1抑制劑的適應症開展情況
百濟神州的首席科學顧問Eric Hedrick指出，tislelizumab在設計上的特別之處在於其被特異性地去除了與Fc gamma 受體結合的功能，從而避免激活可殺傷效應T細胞的巨噬細胞。此外，Hedrick還補充道，與Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中國的臨床試驗存在一些重要差異。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris進行預處理，而這在中國是不採用。Tislelizumab還將在轉移性或轉移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管結合部癌等癌症中開展進一步臨床試驗。
數據來源：endpoint news