億歐大健康3月2日消息,百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液(商品名:百澤安)定價公布,其建議售價為10688元/支(100mg)。百澤安採用靜脈輸注的方式給藥,推薦劑量為200mg,每3周給藥一次。用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
百濟神州於2010年在北京成立,是首個在美股和港股同時上市的中國生物醫藥公司,專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。
昨日,來自中國初級衛生保健基金的消息,為了幫助需要使用腫瘤免疫治療的患者獲得治療的可及性,由中國患者援助聯盟主辦,中國初級衛生保健基金會攜手百濟神州公司發起患者援助項目。該項目將於3月6日啟動,減輕符合相應醫學及經濟條件的,使用腫瘤免疫治療藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)患者的經濟負擔,提升生命質量。捐贈藥品由百濟神州(上海)生物醫藥技術有限公司無償提供。
具體方案為:首次購藥買2援2,而後患者可靈活選擇買2援2一年內循環,或買3援助至一年(最多不超過11個療程),直到疾病進展或項目結束(以較早者為準),計算後替雷利珠單抗年治療費用最低約為10.69萬元。
目前,已有8款PD-1/PD-L1藥物在國內獲批上市,包括4款國產PD-1,2款進口PD-1和2款進口的PD-L1。
從價格方面來看,除羅氏2月上市的PD-L1未公布價格外,其餘7款藥物最低年治療價格在十萬元到二十幾萬元不等,百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液的價格在其中處於中等偏低的位置。
至於是否打價格戰,中國區總經理兼公司總裁吳曉濱曾對媒體表示,PD-1產能的問題比價格的問題更大:「我不去評論價格戰,每個公司有自己的策略,還是那句話,產能肯定是大問題。因為你要再擴產,罐子需要重新申報,生物製劑它的發酵罐只要尺寸變了,就必須要申報,要和原來臨床試驗的進行對比,這其中包括了很多的比對,而註冊又是一個過程。」
除發起援助外,目前,該藥物已被納入由騰訊旗下保險代理平臺微保聯合泰康在線、鎂信健康推出的「藥神保抗癌特藥保障計劃升級版」藥品報銷目錄。
百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液於去年年底獲得國家藥監局批准,用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,此前該新藥上市申請已被NMPA納入優先審評。該藥物是百濟神州繼自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA(澤布替尼)獲得美國FDA上市批准後,首款在國內獲批的自主研發抗癌新藥。
在適應症開拓方面,百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液正作為單藥及聯合療法開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤治療的適應症。目前共有15項註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展,其中包括11項3期臨床試驗,四項關鍵性2期臨床試驗。
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