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美國COVID-19疫苗研究最新進展
疫苗臨床試驗中期結果前景良好: 獨立的數據和安全監控委員會(DSMB)負責監督研究性COVID-19疫苗mRNA-1273的三期試驗,該委員會於2020年11月15日審查了試驗數據,並與試驗監督小組分享了其中期分析。
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11月能夠獲得COVID-19疫苗相關試驗數據
疫苗試驗將獲得中期結果。Bancel還補充說道,假設3期試驗數據是陽性,那麼這種候選疫苗就可能會在12月獲得美國食品和藥物監督管理局(the US Food and Drug Administration,FDA)的緊急使用授權(emergency use authorisation,EUA)。
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阿斯利康COVID-19疫苗有望獲英國臨時批准 計劃新增半劑量試驗
來源:新浪醫藥新聞作者:範東東 編譯丨範東東 隨著人們對阿斯利康COVID-19疫苗試驗90%有效性數據真實性的擔憂不斷增加,這家製藥業巨頭表示將啟動新劑量的疫苗試驗與輝瑞和Moderna一樣,本周早些時候,阿斯利康宣布該公司COVID-19疫苗試驗的積極結果,有效性高達90%,且患者接種後未出現任何嚴重副作用。然而隨著試驗細節的曝光,阿斯利康的疫苗有效性遭受到了很大的挑戰,事實證明試驗數據存在相當大的水分,90%的試驗結論是由於試驗中出現的烏龍事件。
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阿斯利康宣布對COVID-19疫苗展開另一項全球試驗
據外媒報導,阿斯利康CEO對彭博社表示,該製藥公司可能會對Covid-19疫苗的有效性展開另一次全球試驗,此前曾有消息稱,現有的3期臨床試驗中更有效的劑量實際上是意外使用得到的。阿斯利康和其合作夥伴牛津大學的中期報告顯示的功效比例還只有62%,緊隨其後的則是90%功效--負責開發疫苗的科學家們後來承認這實際上只是一個偶然降低劑量使用所致。
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阿斯利康:AZD1222疫苗達到預防COVID-19主要療效終點,預計年底在...
2020年11月23日,阿斯利康發布了在英國和巴西進行的AZD1222臨床試驗的中期分析得出積極的高水平結果,表明該疫苗對預防COVID-19這一主要終點非常有效。據悉,兩種不同的給藥方案均顯示了療效,其中一種給藥方案療效更佳。
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Science子刊:複製性RNA COVID-19疫苗在非人靈長類動物中觸發強大...
2020年7月25日訊/生物谷BIOON/---在一項新的研究中,來自美國華盛頓大學等研究機構的研究人員發現一種用脂質納米顆粒乳液配製的複製性RNA疫苗在小鼠和非人靈長類動物中進行一次免疫就能產生針對COVID-19冠狀病毒(即SARS-CoV-2)的抗體。這些抗體能有效地中和這種病毒。
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COVID-19疫苗可能會導致人們更容易感染愛滋病病毒?
目前在包括美國在內的多個國家進行的臨床試驗中,有四種候選的COVID-19疫苗中,Ad5同樣充當「載體」,以攜帶SARS-CoV-2的表面蛋白基因(大流行的病毒起因)。其中兩個已在俄羅斯和巴基斯坦進行到大規模的III期療效研究。
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強生公司在志願者莫名患病後停止COVID-19疫苗研究
疫苗的3期研究,因為參與試驗的一名志願者患上了一種無法解釋的疾病。強生公司(J&J)於9月啟動了3期試驗,計劃在三大洲招收多達6萬名志願者。它正在測試單劑量COVID-19疫苗JNJ-78436735/Ad26.COV2.S與安慰劑用於預防COVID-19的安全性和有效性。
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RNA疫苗或成新冠疫情終結者?|rna|新冠疫苗|滅活疫苗|疫苗
緊隨其後,11月16日,Moderna公布了該公司研發的新冠疫苗mRNA-1273 的三期臨床試驗結果,表明該疫苗具有94.5%的保護效力。這兩則新聞都引起了巨大的轟動。目前全世界有超過200種COVID-19疫苗正處於研發中,其中48種已經進入臨床研究階段[1]。全球新冠感染人數還在不斷增加,所有人都將期盼的目光轉向疫苗,它或許是破局的唯一途徑。
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中國疫苗試驗成功!菲律賓預訂中國首批疫苗
其研發公司表示,在疫苗獲批進行初步人體研究之前,包括高管在內的30名員工在3月份協助了疫苗的「預測試」工作。美聯社指出,中國是一個強有力的的競爭者。在全球範圍內已進行不同階段人體試驗的近24種潛在疫苗中,有8種來自中國,數量居世界第一。
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快速追蹤COVID-19疫苗臨床前試驗的新方法
到目前為止,一種在所有人群中都能安全有效地使用的結核病疫苗還沒有被醫學界發現。」目前唯一的結核病疫苗,卡介苗,使用注射活細菌。它對嬰兒有效,但對青少年和成人有效性降低,對免疫功能低下的患者,特別是愛滋病毒/愛滋病患者,構成嚴重的健康風險。基於蛋白質的疫苗已經被證明是非常安全的,但是它們必須與增強劑或佐劑混合,以使它們有效,這並不簡單。
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一圖匯總全球進度最快的9款COVID-19疫苗
因為牽扯到政治等因素, COVID-19疫苗的全球研發之爭更是波詭雲譎, 有關各項臨床試驗的波折或階段成功都會讓各國異常關注。民眾對此也需要及時掌握各種類型病毒疫苗的研發進程,更好地把控自身的安全。近日,WSJ一圖總結了截至到2020年10月19日,進入臨床III期試驗階段的9個COVID-19疫苗的研發進展,其中包含了中國開發的3個疫苗(2個滅活病毒疫苗及Ad5腺病毒載體疫苗)。
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中國候選疫苗具備安全性,可儲存在2至8攝氏度的標準冰箱中
結果表明,該疫苗具備安全性,在18至59歲的健康志願者中成功誘導了抗體反應。點擊文末「閱讀原文」,查閱論文原文。• 2020年4月16日至5月5日,新冠滅活疫苗克爾來福(CoronaVac)的Ⅰ/Ⅱ期隨機雙盲對照臨床試驗在中國招募了700多名18-59歲的健康志願者。• 該疫苗在所有研究劑量下都表現出安全性和良好的耐受性。
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英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果發表
新華社倫敦12月8日電(記者張家偉)英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果,顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」,能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。
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牛津新冠疫苗三期臨床試驗中期數據發布,但其結果令科學家困惑不已
來源:Hanson臨床科研(ID:HClinicalResearch)作者:王宇歌博士連續三個星期一早晨COVID-19疫苗生產商公布了人群保護力(金標準)數據。2020年11月23日,阿斯利康公司剛剛公布了由牛津大學研發、在英國和巴西開展的3期臨床試驗COV002/COV003研究中的人群保護力的中期數據,顯示其腺病毒載體疫苗AZD1222(ChAdOx1)的人群保護力約為70.4%。該疫苗臨床試驗目前已有131名受試者感染。
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除了疫苗,科學家還在探索更多預防新冠的方式 | 朝陽乙方周報
這是目前已獲準開展臨床試驗的新冠候選疫苗中唯一採用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑,激活局部免疫應答和全身性免疫應答發揮保護作用。前期動物試驗結果顯示該鼻噴疫苗具有良好的安全性和免疫原性[1]。
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輝瑞新冠疫苗在中國能很快接種嗎?還不行 需要再做個試驗
航空方面,美聯航漲19.2%,美國航空和達美航空則實現了兩位數的上漲。AMC Entertainment飆升了51%以上,由於這家電影院連鎖店瀕臨破產,而成功的疫苗可能對AMC扭虧為盈至關重要。當天收盤,道瓊指數上漲834.57點。但疫情期間大漲的Zoom Video,當日收盤下跌超過17%,Amazon下跌超過5%。
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阿斯利康,強生新冠候選疫苗3期臨床試驗將繼續進行
FDA審查了全球性臨床試驗獲得的所有安全性數據,認為繼續進行臨床試驗是安全的。同日,強生公司(Johnson & Johnson)宣布,將準備在美國繼續進行檢驗其候選新冠疫苗的關鍵性3期臨床試驗。這兩款疫苗此前均因為在3期臨床試驗中一名參與者出現嚴重不良反應而導致臨床試驗暫停。FDA在審查了所有安全性數據之後通知阿斯利康可以繼續進行臨床試驗。強生公司在新聞稿中表示,在對試驗中一名參與者出現的嚴重不良事件進行全面評估後,未發現導致這一事件的明確原因。有多種可能導致這一事件的出現。
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輝瑞和BioNtech公布新冠疫苗臨床三期首次中期結果
輝瑞和BioNTech的新冠疫苗又有新進展了,該疫苗也是復星醫藥持有相關權益的疫苗。11月9日,輝瑞和BioNTech SE宣布針對COVID-19的候選疫苗在第三階段研究的首次中期分析中獲得成功。該分析基於其候選疫苗BNT162b2,基於外部獨立的數據監測委員會(DMC)在2020年11月8日進行的第一階段中期功效分析,該研究來自3期臨床研究。在這第一次中期療效分析中,沒有任何先前SARS-CoV-2感染證據的情況下,候選疫苗在預防參與者COVID-19上的有效性超過90%,分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例。
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輝瑞新冠疫苗保護效力達90%!這些相關問題你一定要了解
▎藥明康德內容團隊編輯11月9日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司聯合宣布,雙方聯合開發的基於mRNA技術的候選新冠疫苗BNT162b2,在3期臨床試驗的中期有效性分析中,顯示出高達90%的保護效率。