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諾華Inclisiran 3期臨床結果積極 信立泰轉讓5%股權
（生物谷）諾華Tabrecta治療METex14突變的NSCLC患者關鍵性研究結果發布2日，NEJM發表了諾華Tabrecta的關鍵性2期臨床研究GEOMETRY mono-1的積極結果。（新浪醫藥新聞）諾華半年注射一次的動脈粥樣硬化降脂的關鍵3期臨床試驗結果積極諾華近日公布評估其首創的降膽固醇藥物Inclisiran治療成人高脂血症的兩項關鍵3期臨床試驗匯總數據的事後分析結果。這兩項試驗均評估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白膽固醇的效果。
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艾伯維IL-23抑制劑3期臨床試驗結果積極
艾伯維（AbbVie）公司今天宣布，其白細胞介素-23（IL-23）抑制劑risankizumab在治療活動性銀屑病關節炎成人患者的兩項3期臨床試驗中獲得積極頂線結果。在兩項3期臨床試驗中，接受risankizumab治療的患者在第24周分別有57%和51%獲得ACR20應答，而接受安慰劑治療的患者這一數值分別為34%和27%（p<0.001）。
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速讀社丨諾華fevipiprant兩項III期臨床研究失敗
（創鑑匯） Garwood微創設備公司B輪融資370萬美元 位於美國紐約州的Garwood Medical Devices 公司宣布完成370萬美元的B輪融資，以推進其創新微創設備BioPrax的研究和測試，該設備目前正處於治療膝蓋植入生物膜感染的臨床評估中。
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拜耳Finerenone III期臨床研究結果公布
Finerenone研究結果與此高度契合，顯示出改善預後的效果，可以用於當前治療方案選擇有限的患者。」FIDELIO-DKD研究是目前第一個在CKD和T2D患者中開展的、將主要複合終點設計為針對腎臟結局、並得到陽性結果的大規模研究。FIDELIO-DKD研究也是目前為止在CKD和T2D患者中開展的最大規模III期臨床項目中的一部分，在《新英格蘭醫學雜誌》上同布發表。
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...mRNA新冠核酸疫苗下周英國開打 復星醫藥正積極推進中國臨床研究
來源：證券日報本報記者 劉會玲 見習記者 許偉12月2日，復星醫藥的全球合作夥伴BioNTech宣布獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）批准其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權，該授權為全球首個新冠疫苗使用授權
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗III期研究獲積極結果：保護效力達90%
11月9日，輝瑞和BioNTech宣布，外部獨立的數據監測委員會（DMC）在11月8日進行的第一階段中期分析結果顯示其mRNA候選疫苗BNT162b2在沒有感染SARS-CoV-2病毒的健康受試者中證明了預防COVID-19的療效。經過與FDA討論後，兩家公司選擇放棄對32例病例的中期分析，並對至少62例病例進行了第一次中期分析。
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治療KRAS陽性結直腸癌,PLK1抑制劑臨床結果積極
▎藥明康德/報導 今日，Trovagene公司宣布，其在研PLK1抑制劑onvansertib，與Folfiri，Avastin（bevacizumab）聯合，作為二線療法在治療攜帶KRAS基因突變的轉移性結直腸癌（CRC）患者的1b/2期臨床試驗中
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強生流感藥物 Pimodivir 取得積極臨床 2 期結果
6 月 14 日，強生製藥公布了 pimodivir（ jnj-63623872）用於急性季節性甲型流感成人患者治療的臨床 2b 研究（topaz trial）的積極試驗結果，試驗表明，相比安慰劑組，該治療藥物單藥可以顯著降低病患的病毒載量並達 7 天之久。
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AZ 與和黃醫藥啟動首創 c -MET 抑制劑 savolitinib 臨床 III 期研究
和黃中國醫藥科技（Hutchison China MediTech，以下簡稱：和黃醫藥）與英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日聯合宣布，雙方已啟動一項全球性關鍵 III 期臨床研究 SAVOIR，評估高度選擇性 c -MET 受體酪氨酸激酶抑制劑 savolitinib 治療 c -MET 驅動的乳頭狀腎細胞癌（PRCC）的療效和安全性
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Iovance基於TIL的創新癌症免疫療法取得積極早期臨床結果
Iovance Biotherapeutics公司宣布了基於腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的創新癌症免疫療法，在治療晚期宮頸癌和黑色素瘤時的積極早期臨床結果。將人體免疫系統中的T淋巴細胞改造為殺傷腫瘤的生物武器一直是癌症免疫療法研究的重要方向。然而，雖然基於改造T淋巴細胞的CAR-T療法在治療血液癌症方面取得了卓越的療效，在治療實體瘤方面仍然進展有限。研究人員在開發靶向新靶點的CAR-T細胞療法同時，也在探索其它細胞療法。
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葆元醫藥宣布發表taletrectinib在ROS1陽性非小細胞肺癌的兩項臨床一期研究結果的合併分析 | 新聞稿
在未接受過ROS1-TKI治療的患者群體中，報告的無進展生存期為29.1個月，而在事先接受過一種ROS1-TKI治療的患者群體中，報告的無進展生存期則為14.1個月2020年10月29日，中國杭州/紐約——葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司（下稱葆元醫藥），一家專注於腫瘤領域全球市場未滿足臨床需求的臨床階段生物醫藥公司
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連獲兩項中國Ib/ II期臨床試驗許可 亞盛醫藥-B(06855)細胞凋亡...
在此前，半年內六獲FDA「孤兒藥認證」，讓全球業界的目光聚焦於亞盛醫藥及其細胞凋亡管線。如今，Bcl-2抑制劑APG-2575連獲兩項中國 Ib/ II期臨床試驗許可，則預示著亞盛醫藥-B（06855）細胞凋亡管線產品，距離拿到國內上市的「入場券」又進了一步。
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研發日報丨信達生物宣布阿達木單抗注射液在中國獲批新適應症
【藥品研發】TCR療法喜迎首個積極3期結果 顯著提高總生存率今日，Immunocore公司宣布其創新T細胞受體療法在3期臨床試驗中取得積極中期分析結果，顯著提升所治療癌症患者的總生存率。這是TCR療法取得的首個積極3期臨床結果，也是雙特異性蛋白在實體瘤中取得的首個積極3期臨床結果。
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百澤安三大肺癌III期研究均曝陽 統領一二線
2012年2月，百濟神州在北京研發中心啟動PD-1研究項目，產品代號BGB-A317（百澤安）；2015年6月，百澤安在澳大利亞進入臨床試驗；2016年12月，百澤安在中國進入臨床試驗；2017年4月，百澤安啟動中國首個關鍵性研究；2018年1月，百澤安啟動首個全球III期臨床研究；2018年8月，國家藥品監督管理局
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葆元醫藥ROS1/NTRK雙靶點抗癌藥1期臨床數據發表
6月26日，葆元醫藥公司（AnHeart）宣布，該公司主要候選藥物ROS1和NTRK抑制劑taletrectinib(DS-6051b/AB-106)的一項1期臨床數據已被美國癌症研究協會(AACR)旗下著名的腫瘤學雜誌《臨床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在線發表。
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新冠疫苗宣布在中國開始臨床試驗,已有72名受試者接種!復星醫藥獲...
記者 | 可達18月5日盤後，復星醫藥（600196.SH，02196.HK）在公眾號發布文章《復星醫藥和BioNTech宣布已在中國開始基於mRNA的新冠疫苗的臨床試驗》，表示和BioNTech（BNTX.US）宣布，在獲得國家藥監局臨床試驗批准後，截至目前，已有72名受試者接種
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2020 ESMO:III期ADAURA臨床研究結果,泰瑞沙在治療中樞神經系統...
一項基於獲得陽性結果的III期ADAURA臨床研究的預設探索性分析顯示，阿斯利康公司的泰瑞沙（化學名：奧希替尼Osimertinib，商品名：泰瑞沙Tagrisso）在對接受過完全腫瘤切除術的早期（IB、II和IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療中，可帶來具有臨床意義的中樞神經系統（CNS）無病生存期（DFS）改善
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
健康時報記者徐婷婷 王永文 實習記者譚琪欣截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
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...宣布dorzagliatin單藥治療臨床試驗SEED的24周事後分析資料結果
來源：智通財經網智通財經APP訊，華領醫藥-B(02552)發布公告，公司宣布dorzagliatin單藥治療臨床試驗SEED(也稱為HMM0301)的24周事後分析資料結果。在美國糖尿病協會(ADA)第80屆科學年會線上會議上，華領醫藥通過口頭報告和專題討論會以數位方式對SEED研究進行了以下報告：快速起效，糖化血糖蛋白(HbA1c)在用藥4周後有效下降;相比安慰劑對照組，治療組細胞功能明顯改善;相比安慰劑對照組，治療組的餐後2小時血糖值顯著下降;安全性和耐受性好，低血糖發生率低，治療組和安慰劑組的不良事件發生率相似;24周持續有效