「藥品分析檢測技術及其發展」會議召開,關注藥品快速檢測技術

2020-12-01 儀器信息網

　　儀器信息網訊 2016年9月23日，中國國際測量控制與儀器儀表展覽(MICONEX2016)的同期會議之一，由中國儀器儀表學會主辦、中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會承辦的「藥品分析檢測技術及其發展」在北京中國國際展覽中心召開。本次會議屬於「科學儀器服務民生學術大會(SIC2016)」的分會場之一，吸引了一百多位觀眾參會，現場座無虛席，與會者聚精會神地聆聽了各位藥品分析檢測技術領域專家的精彩報告。

會議現場

　　以下為部分精彩報告內容：

　　報告人：中國食品藥品檢定研究院 尹利輝研究員

　　報告題目：國家藥品快檢資料庫網絡平臺

　　報告簡要介紹了國家藥品快檢資料庫系統的網絡拓撲結構、統計分析模塊構架和統計分析頁面訪問方式。另外還詳細介紹了網絡平臺的功能，包括藥品管理、假劣藥管理、外觀鑑別管理、近紅外檢測管理、工作手冊管理、快檢文庫管理、質量公告管理、檢測記錄管理、快檢任務分配管理、試劑盒管理、車輛設備管理、統計分析和在線交流管理平臺等。報告詳細介紹了各項功能的內容以及資料庫網絡平臺手機客戶端及車載客戶端的功能。系統上線投入使用後，將使我國藥品快檢工作實現數據共享，大大提高工作效率。

　　報告人：第二軍醫大學藥學院 陸峰教授

　　報告題目：薄曼聯用儀的開發及其在食品藥品領域的應用研究

　　近年來，雖然薄層色譜法(TLC)的應用有所減少，但仍然存在許多優勢：如樣品預處理簡單、可同時展開多個樣品、展開方式多、結果直觀易於保存等。因此在中藥這樣的複雜體系中仍得到廣泛應用。而TLC的缺陷在於手工操作過程複雜、結果穩定性不佳、分離檢測手段原始、需要隨行對照品等。傳統表面增強拉曼光譜(SERS)的特點是靈敏度高、特徵性好及適合多種形態物質的分析。同時這項技術也存在實用性資料庫容量不足、難以分析複雜樣品以及智能化程度不高等問題。將TLC及SERS聯用，則可解決上述問題。報告介紹了二者聯用的常見方式以及陸鋒教授課題組承擔項目的進展。目前，課題組研製的薄曼聯用儀及其藥品快檢支撐系統已實現商業銷售，可廣泛使用於食品、藥品、保健品等諸多領域。

　　報告人：北京中醫藥大學中藥信息工程中心 吳志生副研究員

　　報告題目：過程分析技術在中藥製藥品質評價研究與應用

　　當前，國際製藥行業對過程質量控制的要求不斷提升，我國政府對藥品質量提升的重視程度也與日俱增。另外，由於近年來分析化學的飛速發展，藥品分析方法已從靜態分析發展為快速動態分析、由破壞試樣分析發展為無損分析、並由離線分析逐漸轉向在線分析，其關注的要點即為實時分析。藥品均一性評價的研究思路為全程質量實時評價，可以實現濃度、溼度、密度、包衣厚度、粒度等製藥工藝方面的實時評價;還可以實現不同劑型生產過程的評價。報告主要介紹了過程質量均一性及成品質量均一性評價的實際案例，並簡要介紹了課題組部分平臺的建設情況。

　　報告人：中國食品藥品檢定研究院 張鬥勝博士

　　報告題目：藥品評價中關鍵溶出裝置應用進展

　　目前常規使用的溶出儀具有穩定、高效及自動化的特點，可有效評價藥品產品質量或批間均一性。但針對BCS分類III或IV的藥品，由於藥物溶解性及人體生理因素的影響，常規溶出儀則無法有效揭示藥物體內外行為的關聯。針對這樣的問題，目前的解決辦法主要有開發生物模擬溶出介質以及開發新型溶出裝置。報告主要介紹了溶出度測定法中的「往復法」和「流通池法」裝置的原理、特點、優勢及應用，另外還簡單介紹了一部分非藥典標準溶出度測定方法的研究進展。隨著科學的發展、測試儀器和檢測方法的不斷更新，體外溶出試驗將在模擬藥物體內行為方面發揮更大作用。

　　報告人：北京普析通用有限公司 劉曉

　　報告題目：針對GMP新增附錄的解決方案

　　我國藥品GMP新增附錄為「計算機化系統」和「確認與驗證」，並已於2015年12月1日起實施。報告主要介紹了普析通用針對這兩項藥品GMP新附錄的解決方案，並詳細介紹了產品的特點及優勢。

　　報告人：北京金劍之光有限公司 曹國營教授

　　報告題目：藥品快速檢測新技術

　　多波段光源外觀檢測技術是利用藥物成分、標籤、說明書、包材等在不同的波長光源條件下吸收光譜和反射光譜的強度差異，肉眼直觀地對產品進行的現場外觀快速檢測的分析技術。非常適合基層藥檢機構使用。報告介紹了在實際藥檢工作中，多波段光源外觀檢測技術的應用案例。


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