《柳葉刀》發表Shionogi的新型抗生素試驗數據

日本鹽野義製藥公司（Shionogi）日前在《柳葉刀 傳染病》（The Lancet Infectious Diseases）雜誌上發表了兩篇關於其新型抗生素甲草酚（cefiderocol）的研究報告。

數據分別來自APEKS-NP和CREDIBLE-CR研究，這兩項研究都證明了甲草酚（cefiderocol）用於治療某些難治性革蘭氏陰性細菌感染的有效性和安全性。

所謂難治性革蘭氏陰性細菌感染包括醫院獲得性肺炎（NP）、血流感染（BSI）、敗血症和並發尿路感染（cUTI）。

APEKS-NP項目評估了Fetcroja用於廣泛革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性感染、呼吸機相關或醫療相關肺炎的急危重患者的療效。

在這項臨床試驗中，Fetcroja在第14天成功地達到了全因死亡率（all-cause mortality，ACM）的非劣效性的主要終點，Fetcroja組為2.4%，標準抗生素組為11.6%。

第二項研究，CREDIBLE-CR，則評價了甲草酚（cefiderocol）用於治療多種耐碳青黴烯類（Carbapenem-resistant，CR）重症感染的療效。

CREDIBLE-CR項目的結果提供了描述性證據，證明了Fetcroja應用於這一患者群體中的有效性和安全性，觀察到不動桿菌屬（Acinetobacter spp.）感染患者各治療亞組之間的死亡率存在著差異。

然而，在沒有不動桿菌屬（Acinetobacter spp.）合併感染的銅綠假單胞菌（P.aeruginosa）或腸桿菌類（Enterobacterales）感染的患者中，並沒有觀察到組間死亡率存在著差異。

今年早些時候，Fetcroja獲得了歐盟委員會（the European Commission，EC）的批准。世界衛生組織（the World Health Organization，WHO）認為它是對所有革蘭氏陰性病原體都有治療作用的第一種「至關重要且優先」的治療藥物。

這種新型抗生素的作用機制是利用細菌自身的鐵吸收系統進入菌體並抑制細胞壁的合成，從而發揮作用。

Fetcroja作為一種治療成人患者需氧革蘭氏陰性菌感染的藥物，於9月在英國上市。

在英國，每年有5000多人死於抗生素耐藥性菌感染（antimicrobial resistance，AMR），而在歐盟（EU），每年死於抗生素耐藥性菌感染（AMR）的死亡人數超過25000人。