數據不一致?16名國際科學家質疑俄新冠疫苗試驗結果,聯合上書...

2021-01-10 前瞻網
數據不一致？16名國際科學家質疑俄新冠疫苗試驗結果，聯合上書《柳葉刀》
 olivia chan • 2020-09-11 16:05:43　來源：前瞻網　E2791G0

都在用的報告小程序

寫文章、做研究、查資料【必備】

微信掃一掃，我知道了

8月11日，俄羅斯普京透露，該國第一款新冠疫苗Sputnik V 已經在當日上午獲得衛生部許可並註冊，而且自己的女兒已經率先接種。這一消息在全球引發軒然大波。

不過，當時該全球首款獲註冊的新冠疫苗並不被看好，質疑的聲音不絕於耳。據悉，當時這款疫苗連臨床三期試驗都未進行。

9月4日，全球頂級期刊《柳葉刀》雜誌刊載了Sputnik V疫苗1期和2期臨床試驗結果：注射疫苗的志願者均產生了穩定的免疫應答;與新冠肺炎患者相比，這些志願者的抗體水平高出40%至50%;未發現嚴重不良反應。

本以為試驗結果將堵住悠悠眾口，但沒想到，僅僅在研究結果發表4天後，一個由16名國際科學家組成的小組向《柳葉刀》雜誌編輯理察·霍頓博士以及俄羅斯Sputnik V疫苗試驗論文的全體作者寫了一封公開信，對該疫苗的試驗數據的完整性提出了質疑。

坦普爾大學(Temple University)兼職教授Enrico M. Bucci以其在生物醫學科學完整性方面的工作而聞名，他與來自義大利、日本、德國和法國的其他15名科學家一起發表了公開信，表達了對發表論文中「潛在數據不一致」的擔憂。

Bucci教授在文章中寫道：「我和一群同事發現，最近發表在《柳葉刀》上的這篇論文中的數據有點令人費解。我們需要獲得原始數據。」

他們說科學界應該「更加關注科學證據和基礎數據」，並指出了讓數據「完全可用於密切審查」的重要性。「由於缺乏原始數據……《柳葉刀》發表的文章中描述的研究提出了幾個不同的關注點，」他們寫道。

DBT-Wellcome信託印度聯盟執行長、病毒學家Shahid Jameel博士表示：「(這16位科學家提出的)觀點是正確的。如果不能訪問實際數據，論文中多個圖的數據模式的過分相似性，引起了人們對數據的擔憂，因此也引起了對疫苗測試方式的擔憂。」

在論文中發表的三個圖表中，幾個在不同實驗出現了完全相同的數據模式。例如，在體液免疫反應圖中，所有接受Ad26-S冷凍疫苗接種的9名參與者在第21天和第28天出現了相同的抗體滴度。同樣，在9名使用凍幹rAd5-S疫苗的志願者中，有7人出現了相同的抗體滴度。另外，「一個恆定值在兩個完全不相關的實驗中不同」，而「在其他兩個完全不相關的志願者群體中又相同」。

儘管被研究的變量是離散的，但「在我們看來，基於簡單的概率評估，在不同的實驗中觀察到這麼多數據點是極不可能的，」他們寫道。

在另一個關於細胞對不同配方反應結果的圖中，實驗點模式被認為是重複的。科學家們寫道:「在這種情況下，所研究的變量(細胞增殖百分比)在本質上是連續的，使得不同實驗中數據點的重合更不可能。」

因此，科學家們希望獲得原始數據。他們稱，鑑於俄羅斯疫苗試驗的參與者人數很少，應該有可能迅速作出反應並分享個人水平的臨床和實驗室數據，以便任何有顧慮的人都可以審查數據並重新創建手稿中相當簡單的數字。

如果經檢驗後，發現數據無誤便可以打消上述顧慮，並能有力說明論文出現的數據「不一致性」與疫苗和生產無關。

【編譯/前瞻經濟學人APP資訊組】

參考資料：https://journosdiary.com/2020/09/08/scientists-alert-lancet-data-inconsistencies-russian-vaccine-trial/

本文來源前瞻網，轉載請註明來源。本文內容僅代表作者個人觀點，本站只提供參考並不構成任何投資及應用建議。（若存在內容、版權或其它問題，請聯繫：service@qianzhan.com）　品牌合作與廣告投放請聯繫：0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

相關焦點

  • 陳薇團隊新冠疫苗三期臨床試驗結果公布
    澎湃新聞記者 趙思維2月8日晚，澎湃新聞從權威渠道獲悉，由中國工程院院士陳薇團隊領銜與康希諾生物股份公司聯合研發的我國重組新冠疫苗
  • 中國新冠疫苗試驗結果吊打全球，卻慘遭質疑
    有懷疑「共產黨的疫苗不可信」，有將疫苗說成是某種「清除人口」的武器，也有說疫苗會致癌等，各種奇葩言論接踵而至。但是，面對這一切質疑，中國毅然鏗鏘有力的宣布：中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品！盡顯大國實力與強國姿態，藐視一切質疑。
  • 核心試驗數據出錯,阿斯利康新冠疫苗「回爐」重做臨床
    在經過歡呼、質疑之後，根據外媒11月25日報導，阿斯利康和合作方牛津大學相繼承認，其新冠疫苗臨床試驗結果中，有效率90%的一組存在操作錯誤：本應該注射兩劑的受試者，少接種了半劑。
  • 疫苗試驗數據和有效性遭質疑,阿斯利康擬啟動新試驗
    【環球時報特約記者 劉皓然】繼美國製藥公司的新冠疫苗取得顯著進展後，英國牛津大學與阿斯利康製藥公司主打的「性價比」疫苗也即將投產。不過據多家媒體披露，阿斯利康疫苗在之前的臨床測試中出現「烏龍」，疫苗試驗數據和有效性引發多方質疑。
  • ...微米級花粉化石、俄首款新冠疫苗、新冠病毒傳播、格陵蘭島冰蓋...
    【科技速覽】高分七號衛星、甲龍類恐龍、微米級花粉化石、俄首款新冠疫苗、新冠病毒傳播、格陵蘭島冰蓋等… 2020-08-21 20:23 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 阿斯利康新冠疫苗引質疑 可能重啟全球試驗
    本周一，英國/瑞典藥企阿斯利康和英國牛津大學聯合研發的AZD1222腺病毒載體新冠疫苗有效性數據樂觀，一度提振市場對年底前可能有三種新冠疫苗獲批的預期。 但阿斯利康的疫苗數據隨即遭遇質疑。
  • 英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
    而美國藥品監管機構並不直接接受疫苗生產商的數據，而是重新分析試驗的原始數據。當地時間12月1日，美國食品藥品監督管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩表示，FDA是世界上少數查看原始數據的機構之一。《紐約時報》指出，當地時間12月2日，科學家與行業專家就兩種審查機制進行了激烈的爭論。據路透社報導。FDA將於當地時間12月17日召開諮詢委員會會議，討論緊急授權生產新冠疫苗的請求。
  • 柳葉刀發布陳薇團隊新冠疫苗試驗結果:安全,能誘導免疫反應
    全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（以下稱「Ad5新冠疫苗」）I期臨床試驗結果公布。「研究結果顯示，它是安全的、人體耐受性良好，且能夠引起人體免疫系統對新冠病毒的免疫反應（應答）。」5月22日，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）發布的新聞稿稱。
  • 美國新冠疫苗人體試驗公布I期數據:所有志願者產生抗體
    該候選疫苗系美國醫藥生物科技公司Moderna與美國國家過敏和傳染病研究所聯合研發，是一種新的疫苗種類。3月，隨著首位志願者在華盛頓州西雅圖接種，該疫苗成為全球最快進入人體試驗階段的新冠候選疫苗。東方網·縱相新聞記者 陳思眾當地時間周一（5月18日），醫藥公司Moderna公布新冠候選疫苗人體試驗I期結果，結果顯示，該候選疫苗具備安全性，且所有志願者體內均產生新冠抗體。不過，該結果目前仍無法完全證實疫苗的有效性，只有展開規模更大、周期更長的研究，才能進一步驗證它在抑制新冠病毒方面的作用。
  • 俄媒:「衛星—V」疫苗臨床試驗志願者無人感染新冠
    俄媒：「衛星—V」疫苗臨床試驗志願者無人感染新冠 中新網12月1日消息，據俄羅斯衛星網11月30日報導，俄羅斯「衛星—V」新冠疫苗臨床試驗組織者之一、莫斯科國立謝切諾夫第一醫科大學轉化醫學與生物技術研究所所長塔拉索夫表示
  • 英國有望率先展開公眾新冠疫苗接種 牛津疫苗遭質疑重補試驗
    歐盟委員會迄今籤署了高達20億劑不同新冠疫苗的供應合約，除了為4.48億歐盟人口提供接種，也包括向其它國家出售或捐贈疫苗。在疫情持續發展的背景下，各國政府首先面臨的棘手問題是必須決定誰有權更早獲得疫苗，誰必須排隊等待。多數國家制定的疫苗計劃核心都是優先考慮醫護人員及高齡、易感人口。英國政府疫苗接種和免疫聯合委員會已公布一組優先接受新冠疫苗的人群清單。
  • 俄專家：中國科學家們在研發新冠疫苗方面取得長足進展
    俄羅斯衛星通訊社莫斯科9月18日消息 俄羅斯「5-100計劃」項目專家們在接受衛星通訊社採訪時表示，中國科學家在研發COVID-19疫苗方面取得了長足進展，全球可能對該疫苗都有需求。© Sputnik / Vladimir Pesnya俄外長：非洲國家對生產「衛星V」疫苗表現出興趣俄羅斯康德波羅的海聯邦大學醫學院研究教授普羅傑烏斯稱：「他們已經取得了長足進展
  • 全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
    諾瓦瓦克斯表示，預計將於11月底在美國和墨西哥開展第三階段試驗，且該公司正在英國進行的三期臨床試驗預計將於11月底全面實施，最早將於2021年第一季度公布該試驗中期療效數據。早前，諾瓦瓦克斯獲得美國政府16億美元的支持，用於新冠疫苗研發和生產，根據協議，諾瓦瓦克斯在2020年末要交付1億劑新冠疫苗。
  • 俄媒：「衛星—V」疫苗臨床試驗志願者無人感染新冠
    中新網12月1日電 據俄羅斯衛星網11月30日報導，俄羅斯「衛星—V」新冠疫苗臨床試驗組織者之一、莫斯科國立謝切諾夫第一醫科大學轉化醫學與生物技術研究所所長塔拉索夫表示，2020年夏天，參加該疫苗第一階段臨床試驗的志願者均獲得了免疫，無一人感染新冠病毒。
  • 阿斯利康新冠疫苗重啟英國試驗 全球疫苗研發競賽白熱化
    阿斯利康新冠疫苗AZD1222在全球的臨床試驗來源：阿斯利康、clinicaltrials.gov、中康產業資本研究中心9月6日，一位英國女士在臨床研究(COV002)中接種候選疫苗AZD1222後出現嚴重不良反應，隨後標準審查程序觸發所有全球試驗主動暫停接種，以便獨立委員會和國際監管機構審查安全性數據。
  • 全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
    （健康時報記者 徐婷婷 王永文 實習記者 譚琪欣）截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
  • 阿斯利康擬啟動小劑量新冠疫苗臨床試驗
    英國阿斯利康製藥公司執行長帕斯卡爾·索裡奧26日接受媒體採訪時說，這家藥企可能就正在研發的新冠疫苗啟動新的臨床試驗，以評估小劑量疫苗的有效性。資料圖 圖源：新華社阿斯利康23日發布消息說，一個新冠疫苗臨床試驗小組參加者初次「錯誤」注射一半劑量的疫苗，隨後注射全劑量疫苗。
  • 俄新冠疫苗遭質疑
    圖片來源：Natalia Fedosenko近日，俄羅斯研究人員宣布，其研發的Sputnik V新冠疫苗最終人類階段試驗結果呈陽性。據《自然》報導，這一結果的公布僅在輝瑞宣布其首支新冠疫苗有預防效果之後兩天。俄羅斯研究人員表示，Sputnik V疫苗在預防新冠方面似乎同樣有效。
  • 中國新冠疫苗一期臨床試驗結果令人鼓舞——歐美專家熱議中國新冠...
    來源：中國證券網新華社北京5月26日電 國際權威醫學期刊《柳葉刀》日前發表論文，介紹了中國團隊開發的一種新冠病毒候選疫苗一期臨床試驗的積極結果。這項關於新冠疫苗研發的階段性成果引發美英等國科學家好評。英國帝國理工學院免疫學教授丹尼爾·奧爾特曼表示，這是報告新冠病毒疫苗臨床試驗結果的第一篇論文，疫苗誘導產生了與接種劑量相關的中和抗體應答，志願者也沒有嚴重不良反應，所以「開端很好」，試驗結果「相當令人欣慰」。
  • 新冠疫苗能否克服挑戰?
    集全球科研之力的新冠疫苗研發進展速度反映了目前人類科技水平所能達到的極限，然而疫苗真正的挑戰不僅在於科學領域，還包括一些更廣闊層面的問題。對於使用人數將以數十億計的新冠疫苗來說，在大規模人群中按照嚴格科學方法進行三期臨床試驗是極為關鍵的一步。上周，一款領先的疫苗在三期實驗中出現不良反應事件，引發了公眾的擔心和科學家們的謹慎。